Bu çalışma, ülkedeki herhangi bir Şirketin ürün ve / veya hizmetleri için NC ISO 9000: 2000 standartlarına göre bir Kalite Yönetim Sistemi (KYS) uygulama sürecinin tasarımı için metodolojik bir rehber olmayı amaçlamaktadır. Eylem ve izleme planlarının geliştirilmesi ve bu konuda Şirketlere erişen personele konu hakkında genel bilgi verilmesi.
Metodoloji, kurumlara mevcut KYS durumunu teşhis etmek ve NC ISO 9001: 2008 standardının gerekliliklerini yerine getirmek ve süreç haritaları oluşturmak için bunları uygulama anı ile birlikte araçlar ve teknikler sağlar. ve bunların kritik değişkenleri, Standartta mevcut şartların yerine getirilmesi için kısa, orta ve uzun vadede eylemlerin tanımlanmasına ve eylem planlarının tasarımına yol açmaktadır.
Giriş
KYS, sürecin tutarlı bir şekilde yürütülmesi yoluyla tutarlı sonuçlar elde etmeye yöneliktir, iyileştirme faaliyetlerinde elde edilen kârı sürdürmek için araçlar sağlarlar. Bu şekilde yapılması, etkili bir iyileşme için bir önkoşuldur. KYS iyi ya da kötü tutarlı performans üretir. Böylece, süreci yönetmek için sağlam bir temel sağlarlar. Şimdi, nasıl yapılır?, Nasıl başarılır?, İlk adımlar nelerdir?…
Bu gerçeklere dayanarak, şirketlere, gerektiğinde, NC ISO 9000 standartları serisine göre KYS'nin teşhisi, tasarımı, uygulanması, analizi ve iyileştirilmesi ile ilgili faaliyetleri yapmalarını sağlayan kendi yöntemleriyle bir yöntem sunmak gerekir: 2000.
gelişme
Teşhis sürecinin kendisi, Kuruluşta bir KYS'nin uygulanmasıyla istenen genel hedeflerin tanımlanmasıyla başlar; bunlar, kuruluşun KYS sertifikasının standartlar dizisine göre nedeni ile uyumludur. NC ISO 9000: 2000.
Öte yandan, ilgili tarafların beklentilerinin belirlenmesi, kuruluşta bir KYS uygularken, aşağıdakiler gibi çeşitli ilgili tarafların beklentilerini karşılamak istedikleri varsayıldığı için yapılmalıdır:
Müşteriler ve son kullanıcılar: Bunlar ana faydalanıcılar olacak ve hizmette ve / veya üründe bir KYS'nin uygulanmasının getirdiği tüm gelişmeleri daha doğrudan hissedebilecek ve böylece yüksek derecede tarafsızlıkla eylemlerin planlanması ve yürütülmesine olanak sağlayacaktır. gelecek için teklif edilen ve onunla etkileşime giren diğer kuruluşlarla anlaşmazlıklardan veya retlerden kaçınmak.
Çalışanlar: Çalışanlar, KYS uygularken, yürüttükleri faaliyetin genel ve özel sorumluluklarını açıkça tanımlayabileceklerdir. Yukarıdakilerden, kuruluşun alanları arasında daha büyük bir koordinasyon ve daha yakın bir bağın elde edilebileceği, dolayısıyla kuruluşun kalitesini etkileyen mevcut veya potansiyel mevcut sorunların hızlı bir şekilde tanımlandığı anlaşılmaktadır. KYS'nin uygulanmasında yüksek sorumluluğa sahip olduğu ve çalışanların bu süreçte temel hücreler olduğu için idareyle daha yakın bir bağlantı kurulacaktır.
Toplum: Günümüzde, ülkedeki şirketlerin çoğunluğunun İş Geliştirme uygulayabilmeleri nedeniyle artan artış sonucunda, ürün ve / veya hizmetlerinin belgelendirme sürecine erişmesi gereken Şirket sayısı artmıştır.
Bununla birlikte, Şirket, İşletmenin İyileştirilmesi yolunda, İşletmeyi daha verimli ve etkili hale getirecek, işletmenin ekonomisi üzerinde olumlu bir etki yaratacak bir kesinlik veren bir hizmet ve / veya ürüne sahip olma olanağına sahiptir. Ülke ve toplum, İş Geliştirme uygulandıktan sonra, üretim ve / veya hizmetlerinde daha fazla rekabet gücü ve daha yüksek kaliteye katkıda bulunur.
NC ISO 9000: 2000 standartlarının ailesi hakkında bilgi edinilmesi, NC ISO 9000: 2000 standartlarının ailesi hakkında bilgi edinmek için, çalışmaların, istişarelerin ve standartların ayrıntılı kullanımının gerçekleştirilmesi için hazırlanmıştır. SGC'nin uygulanması ve işletilmesinde her tür ve büyüklükte kuruluş.
QMS'de NC ISO 9000: 2000 standartları serisinin uygulanması, aranan kararın QMS'nin NC ISO 9001: 2008 standardına göre belgelendirilmesi olduğuna karar vererek, NC ISO standardını kullanma ihtiyacı tespit edilmiştir. 9001: 2008 belgelendirmenin temeli olarak.
Bir KYS'de NC ISO 9000: 2000 serisi standartların uygulanmasının, ürünlerin ve / veya hizmetlerin belirli hedeflerinden, kuruluşun süreçlerinden ve özel uygulamalarından etkilenmesi gerektiğinden başlayarak, belirli bir durumda devam edin. İşletmenin KYS'sinin mevcut durumunu, gelecekteki sertifikasyonu için NC ISO 9001: 2008'e göre yerine getirmesi gereken şartlara göre teşhis etmek amacıyla incelenen kuruluşun.
KYS içindeki belirli konular hakkında yardım almak, bir KYS'nin uygulanmasında, Kurum yalnızca NC ISO 9000: 2000 serisi standartlarına güvenmemeli, aynı zamanda belirli konularda da yardım almalıdır.
Bu çalışmayı gerçekleştirmek için, KYS'nizin hedeflerinin uygun olmasını sağlamak için hem iç hem de dış çeşitli kaynaklardan veri elde edilir. Bu bilgiler daha sonra süreçlerinizin performansını artırmak için de kullanılabilir ve NC ISO 9000: 2000 standart ailesi hakkında bilgi edinme bölümünde sunulan bilgilerle uyumludur.
Tüm bu bilgiler, standartlarda mevcut olan kelimeleri, NC ISO 9000: 2005'i, kitapları veya web sayfalarını veya bibliyografik incelemede daha önce ortaya konan tüm standartları kullanarak bulunduğu çalışma aşamasına göre zamanında kullanılır. ve diğerleri veya Kontrol Listesi, NC ISO 9001: 2008, NC ISO 9004: 2009, NC ISO 10011: 2001 ve NC ISO 19011: 2007'nin oluşturulması sırasında, buna önceki paragraflarda kullanılan ve ortaya konan diğer mevcut bilgi destekleri eklenmiştir..
İncelenen organizasyonda KYS'nin mevcut durumunun oluşturulması, herhangi bir sistemin tasarım sürecini kurmak için, öncelikle kuruluşun kendisini bulduğu mevcut durumu bilmelisiniz, bu iki temel yöntemle gerçekleştirilir; Ayrı ayrı veya her ikisi de aynı anda kullanılabilir, biri kendi kendini değerlendirme diğeri ise harici bir kuruluş tarafından değerlendirme.
Bunun için, kuruluşun yönetiminde elde etmek istediğiniz yaklaşıma ve sonuca göre teşhis ile başlar.
Aşağıda kullanılan metodolojiyi uygulama adımı için uygulamalı araçlar ve pratik bir şekilde elde edilen sonuçlar ile birlikte Şirket'teki tanı sürecinin bölündüğü aşamalar yer almaktadır.
Aşama No.1: Teşhis öncüllerinin ve amaçlarının belirlenmesi.
Tanının hazırlanması için temel dayanak, NC ISO 9000: 2000 standartlarına göre bir KYS'nin tüm unsurlarını ve ilkelerini kapsaması gerektiğidir.
Yukarıda belirtilenler, amaçlarla ilgili olarak, aşağıdakilerin yapılması gerektiğini ifade eder:
- NC ISO 9001: 2008 standardının gereklilikleri ile Şirket'in farklı alanları arasındaki ilişkiyi bilmek.
- Şirketteki KYS için NC ISO 9001: 2008 standardının gerekliliklerine uyum durumunu bilmek.
Aşama No.2: Teşhiste uygulanacak gerekli araçların oluşturulması.
Teorik olarak KYS'nin temellerini ve gelecekteki sertifikasyona erişmek için onun tarafından karşılanması gereken gereksinimleri ve 1. Adımda belirlenen öncüle dayanarak, ilk çalışma araçları şunlardır:
- NC ISO 9000: 2005: Kalite Yönetim Sistemleri. Temeller ve Kelime Bilgisi ISO 9000: 2005 (Yeminli Tercüme), IDT.
- NC ISO 9001: 2008 Kalite Yönetim Sistemleri. Gereksinimler ISO 9001: 2008 (Yeminli Tercüme) IDT.
- NC ISO 9004: 2009. Bir organizasyon-Kalite Yönetimi Yaklaşımının sürdürülebilir başarısı için yönetim.
Kendi adına, 1. Aşamada ana hatlarıyla belirtilen hedeflere ulaşmak için araçlar olarak aşağıdakiler belirlenmiştir:
- NC ISO 9001: 2008 standardının gereklilikleri ile Şirket'in farklı alanları arasında var olan ilişki derecesini belirlemek amacıyla Diagnostik Matris.
- Şirketteki KYS için NC ISO 9001: 2008 standardının gerekliliklerine uyum durumunu bilmek amacıyla NC ISO 9001: 2008'e göre Kontrol Listesi.
Aşama No.3: Çalışma yöntemlerinin oluşturulması.
Tanının bu aşaması ve içinde tanımlanan hedefler için Aşama No.1'de hazırlanan öncülden başlayarak, normun kendisinde bulunan teori ve genelliği, organizasyon.
Yukarıdakilerden yola çıkarak, Kurumun tüm iç süreci ve personelinin faaliyetteki deneyimi hakkında geniş bir bilgi birikimine sahip olmak önemlidir, bu nedenle bu amaçla bireysel görüşmeler ve belge incelemesi ile aşağıdakilerle ilgili olarak başlıyoruz: Direktör, Müdür Yardımcıları, Uzmanlar, Teknisyenler ve deneyimli İşçiler.
Organizasyonun işleyişini bilerek, teşhis yönteminin bu adımında iki temel aracın uygulanması için çalışma yöntemlerinin uyumuna devam etmek mümkündür.
Personelin tecrübesi ile desteklenen güvenilir görüşler elde etmek için, standardın gerekliliklerinin kuruluş alanlarıyla ilişkisi ve ayrıca standardın standartlarındaki gerekliliklere uygunluk durumu hakkında yayınlanan kriterler üzerinde bir fikir birliği oluşturun. Varlık Grubu Çalışma oturumları, Beyin Fırtınasının temelde bir çalışma aracı olarak kullanıldığı yerlerde yapılır.
Seçilen çalışma yöntemine dahil edilecek personel sayısını belirlemek için, multidisipliner doğası ve diğer özelliklerinin yanı sıra önceden belirlenen hedeflere olan gereksinimi de dikkate alarak gerekli uzmanların sayısı hesaplanır. kişisel.
Aşama No.4: NC ISO 9001: 2008 standardının gereklilikleri ile Şirket'in farklı alanları arasındaki ilişkinin belirlenmesi.
Bu aşamayı, çalışmanın bulunduğu metodoloji adımı içinde ve Aşama No.1'de belirtilen ilk hedefe uygun olarak gerçekleştirmek için, tanı dahilinde ilk uygulama aracı kullanılır: Teşhis Matrisi, Aşama No.2'de tanımlanmıştır ve uygulama amacı bu aşamanın amacına uygun durumdadır.
Tanı Matrisi, ilişki derecesini (güçlü, orta) belirlemek için NC ISO 9001: 2008 standardında belirtilen tüm gereksinimlere ve tüm alanlara, departmanlara, süreçlere, işlevlere, Şirketin çalışanlarına karşı tüm KYS'ye uygunluk temelinde oluşturulur ve zayıf) bunların bu gereksinimlere sahip olduğunu.
Burada, çalışmanın amacı hakkında gerekli açıklama yapıldıktan sonra, önceki aşamada daha önce oluşturulmuş uzmanlar grubuna ayrıntılar ve / veya açıklamalar yapıldıktan sonra gerekli sonuçlara ulaşılan ilk Grup Çalışması oturumları yapılır.
Aşama No.5: KYS için NC ISO 9001: 2008 standardının gerekliliklerine uygunluk durumunun belirlenmesi.
Şu anda, çalışmanın bulunduğu metodoloji adımı içinde ve 2. Aşamada belirtilen ikinci hedefe uygun olarak, tanı dahilindeki temel ikinci uygulama yapılır: Kontrol Listesi. Aşama No.2'de tanımlanan ve uygulama amacı bu aşamanın amacına uygun olan NC ISO 9001: 2008'e göre. Bu, standarda göre bu teşhisin sonuçlarına dayanarak tüm KYS'yi düzenlemeye başlamak için bir başlangıç noktasıdır, bu nedenle bu aracın uygulanmasının önemi.
NC ISO 9001: 2008'e göre Kontrol Listesi, NC ISO 9001: 2008'de belirtilen tüm gerekliliklere dayalı olarak oluşturulur ve bir gereksinimin uygunluğunu veya uygulanamazlığını doğrulamak için tüm kuruluşa uygulanır. Burada, Teşhis Matrisinin uygulanmasıyla elde edilen sonuç, Şirket'in aralarında güçlü ve orta derecede güçlü bir ilişki sunan tüm alanlardaki gereksinimlerin doğrulanması ile ilgili olarak dikkate alınmıştır, çünkü zayıf ilişkiler alan ve gereksinim arasında hiçbir etkileşim olmamasına eşdeğerdir, bu nedenle davranışı listenin uygulanması için önemli değildir.
Bu aşama, uyumsuzluk, uyumsuzluk ve / veya kabul edilemezlik sonuçlarına yol açan kişisel görüşmeler, belge inceleme, gözlemler ve kanıt kontrolü yoluyla NC ISO 9001: 2008'e göre Kontrol Listesi uygulanarak gerçekleştirilir. Şirket içinde standardın gerekliliklerinin miktarında.
Bir sürecin, bir ürün içinde malzeme ve / veya bilgi alışverişi için gerekli olan insanları, prosedürleri, ekipmanı ve belgeleri içeren bir grup veya mantıksal olarak ilgili faaliyetler ve görevler dizisi olması nedeniyle müşteriye ürün tedarik etmek için gerekli süreçlerin belirlenmesi., hizmet veya özel çıktı bilgileri ve kendi parçası için, Süreç Yaklaşımı'na atıfta bulunulan yaklaşımlara girişte NC ISO 9001: 2008 standardının 0.2. maddesi, bu yaklaşımla bir KYS kullanılırken, öneminin vurgulandığını belirtmektedir. ihtiyaçların anlaşılması ve bilinmesi, süreçlerin sağladıkları değer açısından dikkate alınması ihtiyacı,sürecin performansının ve verimliliğinin yürütülmesinin ve süreçlerin nesnel ölçümlere dayalı olarak sürekli iyileştirilmesinin sonuçlarını elde etmek.
Söz konusu işleme yaklaşıma başlamak için bir başlangıç noktası, içinde gerçekleşen farklı faaliyetleri (süreçleri) ve dolaylı olarak dahil olan farklı alanları bilmek için aynı Akış Diyagramının detaylandırılması olarak kabul edilir. aynısını sürecin semboller ve şekiller aracılığıyla görsel olarak göstermesi yoluyla yapar.
Önceki araç, tedarikçileri, sürecin girdi değişkenlerini, sürecin kendisini, sürecin çıktı değişkenlerini, gereksinimlerini tanımak için ürün ve / veya hizmet için Proses Haritalama (SIPOC) uygulaması ile birlikte kullanılır. çıktı değişkenleri ve süreç istemcileri, varolan ve gerekli olan süreçleri tanımlar.
Ancak, İşlem Haritasının (SIPOC) birincil belge olarak kullanılması, gerekliliklere uymak için gerekli olan işlemlerin her birinin giriş değişkenleri ve çıktı gereksinimleri ile birlikte başka bir araç olan Neden ve Etki Matrisi'ni sağlar. bu süreçlerin (KPIV'ler) her birinin kritik değişkenlerini belirlemek için organizasyon. Bu Matris, sürecin çıktı değişkenlerinin sahip olduğu derecelendirmeyi hesaba kattığı için müşterinin gereksinimlerini anlamanın önemini vurgular.
Neden ve Etki Matrisini gerçekleştirme süreci bir Uzman Metot işlemi ile gerçekleştirilir ve sonuçlar bir Beyin Fırtınası ve çıktı değişkenlerinin sürecin girdi değişkenleri ile korelasyonu ile elde edilir.
Bir kuruluşun KYS'sine değer katabileceği ve diğer belgeleri hazırlayarak uygunluk gösterebileceği birkaç NC ISO 9001: 2008 gerekliliği olduğundan, standart özellikle gerektirmese de, Süreç Haritaları (SIPOC) kullanılmalı ve bu hedeflere KYS tarafından kullanılan dokümantasyon ve / veya araçlar dahil edilerek ulaşılması için Neden ve Etki Matrisi.
Varlıktaki mevcut KYS ile standardın gereklilikleri arasındaki mevcut farklılıkları ortadan kaldırmak için planın geliştirilmesi amacıyla, Kuruluştaki mevcut KYS ile NC ISO 9001: 2008 standardının gereklilikleri arasındaki mevcut farklılıkları ortadan kaldırma planının geliştirilmesi NC ISO 9001: 2001, NC ISO 9001: 2008'e göre KYS gerekliliklerine uyumu etkileyen nedenlerin bulunduğuna dayanmalıdır, ancak kuruluş bunu çözmek için bir dizi özel plan ve yöntem oluşturamaz.
Yukarıdakilerden sonra uygun yöntemleri ve planları tanımlayan bir yaklaşım geliştirmek için Sistematik Diyagram kullanma ihtiyacı ortaya çıkar. Sistematik Diyagram yöntemi, bir sorunu çözmenin veya belirli bir hedefe ulaşmanın her yönünü düşünmenize yardımcı olan bir tekniktir (bunlar aslında değer mühendisliğinde fonksiyonel analiz için geliştirilmiştir). Bir yöntemin çeşitli bölümleri arasında kök ve dal ilişkileri geliştiren artan sayıda dalı olan bir ağaca benzeyen bu araç, bir hedefe ulaşmak için en uygun yöntemi seçmeye yardımcı olur ve eylemin seviyesini gösterir.
Hedefe ulaşmak için gereken eylemleri tanımlamak, NC ISO 9001: 2008'e göre gereksinimleri karşılamak için Sistematik Diyagramlar oluşturma süreci, bir Uzman Metod ile gerçekleştirilir ve sonuçlar elde edilir. bir Beyin Fırtınası.
NC ISO 9001: 2008 gerekliliklerine uyum planlarını belirleme süreciyle, 5W2H Yöntemi kullanılarak söz konusu kısa, orta ve uzun vadeli planların ilkinden başlayarak tasarım aşamasına ulaşılır. Bahsedilen yöntem, konu, amaç, başvuru yeri veya yeri, gerçekleşme zaman aralığı, dahil olan kişiler, kullanılacak yöntem ve / veya araçlar ve bunun kuruluş için gerçekleştirilme maliyeti ve bunun asimilasyon kapasitesine göre çalışırlar. Zaman sırasına göre ve ihtiyaçlar doğrultusunda organize edilirler.
Diğer sonuçların yanı sıra tasarlanan planlar aracılığıyla, kuruluşta bulunmayan, NC ISO 9001: 2008 standardının gerekliliklerine bağlı olarak ve aşağıdakilerle etkileşim halinde olan diğer gerekli süreçlerin uygulanması ihtiyacı belgelendirilecek ürün ve / veya hizmet süreci.
Bu noktada kuruluş, sadece belirlenen eylemleri uygulamak ve programın ilerlemesini izlemek için tasarlanmış planları yapmak zorundadır.
KYS organizasyonda uygulandıktan sonra periyodik iç denetimler yapabilir.
NC ISO 19011: 2007 standardı bu adımda denetim, denetçi niteliği ve denetim programlarının yönetimi için rehber olarak kullanılmalıdır.
Kuruluşun iç incelemesinden sonra bağımsız bir sertifika / tescil organı tarafından denetimler gerçekleştirilebilir. Bundan, bir denetim yapmak ve KYS'nin uygunluğunu belgelemek için akredite bir Kuruluşa ihtiyaç duyulması gerekir.
Son olarak, NC ISO 9004: 2009 standardının iyileştirme için bir metodoloji sağladığı Yönetim Sisteminin etkinliğini ve uygunluğunu gözden geçirerek, yalnızca kuruluşun sürekli gelişimi devam edecektir.
Açıklanan metodolojinin grafiğinin bir örneği ve kullanılan araçların her biri ile fazlarla birleştirilmesi aşağıda Şekil No.1'de gösterilmiştir.
kaynakça
- Albretch, Karl. Hizmet Devrimi / Karl Abretch - Havana: BME Capacitación INTUR Bölümü, 1992. - 218p.
- Cantú Delgado, Humberto. Kaliteli bir kültürün geliştirilmesi / Humberto Cantú Delgado. - Meksika: McGraw-Hill, 1997. - 332p.
- Deming, Edward W. Kalite, Verimlilik ve Rekabetçilik. Krizden çıkış / Edward W. Deming - İspanya: Editoryal Díaz de Santos, SA, 1989. - 120p.
- Espinosa Calaña, Yanelys. Kalite Sisteminin ISO 9000 serisine göre teşhisi, Kalite Sistemiyle yönetim sorumlulukları / Yanelys Espinosa Calaña; Yamil Cáravez Santana, Özel Ders - UCF Diploma Çalışması (CF), 1997. - 132h.
- Feigenbaum, AV Toplam kalite kontrolü. Mühendislik ve Yönetim / AV Feignbaum. –La Habana: Editoryal Devrim, 1971. - 730p.
- Gómez Ceja, Guillermo. İş Planlaması ve Organizasyonu / Guillermo Gómez Ceja. - México. McGraw-Hill, 1995. - 432p.
- Harrington, H. James. Şirket süreçlerinin iyileştirilmesi / H. James Harrington - Kolombiya: McGraw-Hill, 1993. - 299p.
- Ishikawa, Kaoru. Toplam kalite kontrolü nedir. Japon yöntemi / Kaoru Ishikawa - Havana: Editoryal Revolucionaria, 1988. - 209p.
- ISO 1911. Kalite ve (veya) Çevre Yönetim Sistemlerinin Denetimi için Kılavuzlar. vig 2002.
- ISO 9000-4. Kalite Yönetimi ve Kalite Güvencesi. 1994 ISO 9001 standardının geliştirilmesi, tedariki, kurulumu ve bakımına uygulanması için yönergeler. 1997 yılı.
- ISO / TR 10013. Kalite Sistemlerinin Belgelenmesi Kılavuzu. vig 1995. - 32p.
- ISO 9000-4. Kalite Yönetim Standartları ve Kalite Güvencesi. Güvenlik ve işletim programının yönetimi için rehber. vig 1993. - 33p.
- ISO 10011. Kalite Sistemlerinin Denetimi için Öneriler. vig 2000.
- Juran, JM Manuel kalite kontrol / JM Juran.-Meksika: McGraw-Hill, 5 ta baskı, 2000.-624p.
- Juran, JM Analizi ve Kalite Planlaması / JM Juran, Frank M. Gryna - Meksika: McGraw-Hill, 2000. - 624p.
- NC-BAKIR-ISO 9000-1. Kalite Yönetimi ve Güvencesi Standartları. Seçim ve kullanım yönergeleri. 1997 yılı.
- NC-ISO 9000. Kalite Yönetim Sistemi. Temeller ve Kelime Bilgisi. vig 2005. - 42p.
- NC-ISO 9001. Kalite Yönetim Sistemi. Gereksinimler vig 2008. - 43p.
- NC ISO 9004: 2009. Bir organizasyonun kalite başarısı için yönetim - Kalite Yönetimi Yaklaşımı.
- Pons Murguia, Ramón. Toplam kalite yönetimi. Doküman VI / Ramón Pons Murguia - Managua: Ulusal Mühendislik Üniversitesi, 1998. - 22p.
- Rosander, AC Hizmetlerde kalite araması / AC Rosander - İspanya: Editoryal Díaz de los Santos, 1992. - 652p.
- Schroeder, RG Operasyon Yönetimi / RG Schroeder - Meksika: McGraw-Hill, 1992. - 724p.
İnternet sayfaları
