Venezuela'da kalite kılavuzlarının hazırlanmasına yönelik kılavuzlar

Bu standardın amacı, kullanıcının özel ihtiyaçlarına göre ayarlanmış kalite kılavuzlarının geliştirilmesi, hazırlanması ve kontrolü için kılavuzlar sağlamaktır. Bu kılavuzlar, COVENIN ISO 9000 standartlar ailesinin gerektirdiği belgelenmiş kalite sistemi prosedürlerini yansıtacaktır.

Normatif referanslar

Tüm standartlar revizyona tabi olduğundan, aşağıda listelenen standardın en son sürümlerini birlikte kullanmanın bir arada var olup olmadığını analiz etmeniz önerilir:

Covenin-iso 8402: 1995. Kalite yönetimi ve kalite güvencesi. kelime hazinesi

Tanımlar

Bu standardın amaçları doğrultusunda, Venezuela standardı kovenin-iso 8402: 1995'te verilen tanımlar geçerlidir.

Kalite sistemi dokümantasyonu

Bu standart, Ek A'da kalite sistemi dokümantasyonunun tipik bir hiyerarşisini açıklar. Bu hiyerarşinin bireysel bir organizasyondaki gelişme sırası, o organizasyonun koşullarına bağlıdır, ancak genellikle politikanın ve hedeflerin geliştirilmesi ile başlar. organizasyonun kalitesi.

Belgelenmiş kalite sistem prosedürleri:

Kalite sisteminin dokümante edilmiş prosedürleri, kalite üzerinde etkisi olan faaliyetlerin genel planlaması ve yönetimi için kullanılan temel dokümantasyonu oluşturmalı, ayrıca kalite sistemi standardının tüm uygulanabilir unsurlarını da kapsamalıdır. Söz konusu prosedürler, kaliteyi etkileyen işi yöneten, yürüten ve doğrulayan personelin sorumluluklarını, yetkilerini ve karşılıklı ilişkilerini, farklı faaliyetlerin nasıl gerçekleştirilmesi gerektiğini, kullanılması gereken dokümantasyonu ve uygulanması gereken kontrolleri açıklamalıdır.

Belgelendirilmiş her prosedür, kalite sisteminin tam bir unsuru veya bunun bir parçası gibi kalite sisteminin bir bölümünü veya kalite sisteminin birden fazla unsuruyla bağlantılı bir dizi birbiriyle ilişkili faaliyetleri kapsamalıdır.

Kullanıcı, tesislerin karmaşıklığına, organizasyonuna ve şirketin yapısına bağlı olarak, dokümante edilmiş prosedürlerin sayısını, her birinin hacmini ve formatının niteliğini belirleyecek kişidir.

Prosedürler aynı yapı ve formatta düzenlenirse, kullanıcılar her bir gereksinime uygulanan tutarlı yaklaşıma aşina olacak ve böylece standartla sistematik uyum sağlama olasılığı daha fazla olacaktır.

Kalite Kılavuzları:

Kalite el kitabı, bir organizasyon içinde kaliteyi etkileyen bir dizi faaliyetin planlanması ve yönetilmesi amaçlanan kalite sisteminin belgelenmiş prosedürlerine atıfta bulunmalıdır. Bu kılavuz aynı zamanda bir kuruluş için gerekli olan kalite sistem standardının tüm uygulanabilir unsurlarını kapsamalıdır. Kalite sistemi için seçilen standartta kapsanmayan ancak faaliyetlerin yeterli kontrolü için gerekli olan kalite sistemi ile ilgili dokümante edilmiş prosedürler de kalite el kitabına eklenmeli veya referans gösterilmelidir.

Kalite kılavuzları bir kuruluş tarafından geliştirilir ve aşağıdakiler için kullanılır:

• Kuruluşun kalite politikasını, prosedürlerini ve gereksinimlerini iletin Etkili bir kalite sistemini tanımlayın ve uygulayın Uygulamaların yeterli kontrolünü sağlayın ve güvence faaliyetlerini kolaylaştırın Denetimler için belgeye dayalı bir temel sağlayın Personeli eğitin kalite sisteminin gerekliliklerinde.

Kalite sistemini harici amaçlar için sunmak: örneğin, COVENIN-ISO 9001, 9002 veya 9003 standartlarına uygunluğu göstermek.

Kalite sisteminin sözleşme durumlarında talep edilen kalite gereksinimlerini karşıladığını gösterin.

Kalite kılavuzları için gerekli bir yapı veya format olmamasına rağmen, konunun doğru yönlendirilmesini ve konumlandırılmasını sağlamak için yöntemler vardır; Bunlardan biri, kalite el kitabının bölümlerini sistemi yöneten standardın unsurlarına dayandırmak olacaktır. Kabul edilebilir başka bir yaklaşım, kılavuzu organizasyonun yapısını yansıtacak şekilde yapılandırmak olacaktır.

Kaliteli bir kılavuz şunları yapabilir:

• Belgelenmiş prosedürlerin bir derlemesi olun Belirli uygulamalar için bir dizi belgelenmiş prosedür olun Birden fazla belge veya düzey olun Uygun eklerle ortak bir çekirdeğe sahip olun Organizasyonel ihtiyaçlara dayalı olarak çok sayıda olası sevk saatine sahip olun

Bir kalite el kitabının en yaygın uygulaması hem kalite yönetimi hem de kalite güvence amaçları için kullanılır. Ancak kuruluş, içeriğinde veya kullanımında bir ayrımın gerekli olduğunu düşündüğünde, aynı kalite sistemini tanımlayan kılavuzların çelişkili olmaması esastır.

3. Kalite el kitabı hazırlama süreci

Hazırlık Sorumlusu:

Koordinasyon görevinin yetkili bir yetki verilmiş organa atanmasıyla detaylandırmaya ilişkin süreç. Gerçek yazma ve transkripsiyon faaliyetleri, uygun olduğu şekilde, bu kurum veya çeşitli bireysel fonksiyonel birimler tarafından gerçekleştirilmeli ve kontrol edilmelidir. Mevcut referansların ve belgelerin kullanılması, kalite el kitabının hazırlanması için gereken süreyi önemli ölçüde sınırlayabilir ve kalite sisteminde dikkate alınması ve düzeltilmesi gereken eksikliklerin olduğu alanların belirlenmesine yardımcı olabilir.

Referansların Kullanımı:

Uygun olduğu durumlarda, kalite el kitabının kullanıcısı için mevcut olan ve mevcut olan standartlara veya belgelere atıfta bulunulmalıdır.

Doğruluk ve Yeterlilik:

Yetkilendirilmiş yetkili organ, kalite el kitabı taslağının doğru ve eksiksiz olmasını ve devamlılığının ve içeriğinin yeterli olmasını sağlamalıdır.

Kalite manuel onayı, yayınlama ve kontrol süreci

İnceleme ve Son Onay:

Kılavuz yayınlanmadan önce, belge, açıklık, doğruluk, yeterlilik ve uygun yapıyı sağlamak için sorumlu kişiler tarafından gözden geçirilmelidir. Bu kılavuzun basımı, uygulanmasından sorumlu yönetim tarafından onaylanmalı ve her nüshası, yetkisinin kanıtını taşımalıdır.

Kılavuzun Dağıtımı:

El kitabının dağıtım yöntemi, tüm kullanıcıların belgeye uygun erişime sahip olduğuna dair güvence sağlamalıdır. Kopyaları kodlayarak dağıtım kolaylaştırılabilir.

Değişikliklerin Dahil Edilmesi:

Kılavuzdaki değişikliklerin teklifini, hazırlanmasını, revizyonunu, kontrolünü ve dahil edilmesini sağlamak için bir yöntem tasarlanmalıdır. Değişiklikleri işlerken, temel kılavuz geliştirilirken kullanılan aynı gözden geçirme ve onay süreci uygulanmalıdır.

Düzenleme ve Değişikliklerin Kontrolü:

Kılavuzun içeriğinin uygun şekilde yetkilendirildiğinden emin olmak için belgenin düzenlenmesi ve değişikliklerinin kontrol edilmesi önemlidir. Fiziksel değişiklik yapma sürecini kolaylaştırmak için farklı yöntemler düşünülebilir. Her bir kılavuzun güncellenmesiyle ilgili olarak, kılavuzun her sahibinin değişiklikleri almasını ve kopyalarına dahil etmesini sağlamak için bir yöntem kullanılmalıdır.

Kontrolsüz Kopyalar:

Teklif amacıyla dağıtılan tüm bu kılavuzlar, müşteri tarafından tesis dışı kullanım ve kılavuzun değişikliklerin kontrolünün öngörülmediği diğer dağıtımlar, kontrolsüz kopyalar olarak açıkça tanımlanmalıdır.

4. Bir kalite kılavuzunun içeriğinin ana hatları

için. Uygulama başlığı, kapsamı ve alanı.

b. İçindekiler.

c. Organizasyon ve el kitabı hakkında tanıtım sayfaları

d. Kalite politikası ve hedefleri.

ve. Kuruluşun yapısının, sorumluluklarının ve yetkilerinin açıklaması.

F. Kalite sisteminin unsurlarının tanımı.

g. Uygunsa tanımlar

h. Uygunsa, kalite el kitabına kılavuzluk edin.

ben. Uygunsa Ek.

Kalite el kitabının içeriğinin sırasının kullanıcının ihtiyaçlarına göre değiştirilebileceğini belirtmek önemlidir.

Kalite kılavuzuna neler dahil edilmeli

Başlık, Kapsam ve Uygulama Alanı:

Kalite el kitabının başlığı ve kapsamı, el kitabının geçerli olduğu organizasyonu tanımlamalıdır. Bu bölüm aynı zamanda kalite sistemi unsurlarının uygulamasını da tanımlamalıdır. İnkarları kullanmak da uygundur, örneğin, bir kalite el kitabının hangi yönleri karşılamadığı ve hangi durumlarda uygulanmaması gerektiği gibi. Bu bilgiler başlık sayfasında bulunabilir.

İçindekiler:

Bu, dahil edilen bölümlerin başlıklarını ve nasıl bulunabileceklerini sunmalıdır. Bölümlerin, alt bölümlerin, sayfaların, şekillerin, resimlerin, diyagramların, tabloların vb. Numaralandırılması açık ve mantıklı olmalıdır.

Tanıtım Sayfaları:

Bir kalite el kitabının giriş sayfaları, organizasyon ve kalite el kitabı hakkında genel bilgi sağlamalıdır.

Kuruluşla ilgili bilgiler, adı, yeri, yeri ve medyası olmalıdır; Ayrıca iş kolunuz hakkında bilgi ve arka planı, geçmişi ve boyutu hakkında kısa bir açıklama da ekleyebilirsiniz.

Kalite el kitabına ilişkin bilgilerle ilgili olarak, mevcut baskıyı, yayın tarihini, kalite el kitabının nasıl gözden geçirildiği ve güncel tutulduğunun iyi bir tanımını, durumu tanımlamak için kullanılan belgelenmiş prosedürlerin kısa bir açıklamasını içermelidir. ve kılavuzun dağıtımını kontrol etmek için ve ayrıca kalite kılavuzunun içeriğini yetkilendirmekten sorumlu olanların onay kanıtlarını içermelidir.

Kalite Politikası ve Hedefler:

Kalite kılavuzunun bu bölümü, kuruluşun kalite politikasını ve hedeflerini formüle etmelidir. İşte organizasyonun kaliteye olan bağlılığı.

¡Söz konusu bölüm aynı zamanda tüm çalışanların kalite politikasını bilip anlamasının nasıl başarıldığını ve her düzeyde nasıl uygulanıp sürdürüldüğünü de içermelidir.

Organizasyonun Tanımı, Sorumlulukları ve Yetkileri:

Bu bölüm, üst düzey organizasyon yapısının bir açıklamasını sağlar. Sorumluluk, yetki ve karşılıklı ilişki yapısını gösteren bir organizasyon şeması da içerebilir.

Benzer şekilde, bu bölümdeki alt bölümler, kaliteyi etkileyen işi yönlendiren, gerçekleştiren ve doğrulayan tüm işlevlerin sorumlulukları, yetkileri ve hiyerarşisinin ayrıntılarını sağlamalıdır.

Kalite Sisteminin Unsurları:

Kılavuzun geri kalanı, kalite sisteminin tüm uygulanabilir unsurlarını açıklamalıdır. Bu, belgelenmiş kalite sistem prosedürleri dahil edilerek yapılabilir.

Kalite sistemleri ve kalite kılavuzları her kuruluş için benzersiz olduğundan, kalite sistemi unsurlarının tanımlanması için benzersiz bir format, ana hat, içerik veya sunum yöntemi tanımlanamaz.

COVENIN-ISO 9000 ailesinin standartları veya kuruluş tarafından kullanılan standart, kalite sistemlerinin unsurları için gereksinimleri sağlar.

Kullanılacak standardı seçtikten sonra, organizasyon kalite sisteminin uygulanabilir unsurlarını belirlemelidir ve söz konusu standardın gerekliliklerine dayanarak organizasyon, seçilen unsurların her birini nasıl uygulamayı, elde etmeyi ve kontrol etmeyi planladığını tanımlayacaktır.

Kuruluşun yaklaşımını belirlerken aşağıdakiler dikkate alınmalıdır:

• İşin doğası, insan gücü ve kaynaklar Kalite sistemi dokümantasyonu ve kalite güvencesine verilen önem Politikalar, prosedürler ve çalışma talimatları arasındaki farklar Kılavuz için seçilen ortam

Elde edilen el kitabı, kuruluşun kendi yöntemlerini ve seçilen kalite standardında ve kalite sistemi unsurlarında formüle edilen gereksinimleri karşılama araçlarını yansıtmalıdır.

Tanımlar:

Bu bölüm, uygulama alanı ve kapsamından hemen sonra yer almalıdır. Bu bölüm, sadece kalite el kitabında kullanılan terim ve kavramların tanımlarını içermelidir. Tanımlar, kalite el kitabının içeriğinin eksiksiz, tutarlı ve açık bir şekilde anlaşılmasını sağlamalıdır. COVENIN-ISO 8402 standardı gibi referansların kullanılması tavsiye edilir.

Kalite El Kitabı Kılavuzu:

Bir rehber, kalite el kitabının organizasyonunun bir tanımını ve bölümlerinin her birinin kısa bir özetini sağlayabilir.

Bu bölümün yardımıyla, kılavuzun yalnızca belirli bölümleriyle ilgilenen okuyucular, kılavuzun hangi bölümünün aradıkları bilgileri içerebileceğini belirleyebilmelidir.

Destekleyici Bilgiler İçin Ek:

Son olarak, kalite el kitabını destekleyecek bilgileri içeren bir ek eklenebilir.

5. Sonuç