Giriş
Kalite denetimleri kuruluşlara kalite yönetim sistemlerinin etkinliği ve müşteri gereksinimlerini karşılama yeteneği konusunda güven verir. Benzer şekilde, kuruluşlar bir sertifika veren kuruluş tarafından yürütülen bir kalite denetim süreci yoluyla kalite yönetim sertifikaları edinmeye erişebilirler.
Kalite denetimleri kuruluşun kalite yönetim sisteminin etkinliğinin değerlendirildiği denetimlerdir.
Kalite denetimi, belirlenen kriterleri karşılamayan bu alanların veya faaliyetlerin ve bu hükümlerin yerine getirilip getirilmediğinin tespit edilmesi için kalite kılavuzunda, prosedür kılavuzunda ve kabul edilen standartta tanımlanan gereksinimlere uygunluk derecesinin değerlendirilmesine olanak tanır. etkin bir şekilde yürütülür ve belirlenen hedeflere ulaşmak için yeterlidir.
Denetim, kalite hedeflerine ulaşmak için oluşturulan eylemlerin etkinliğini belirleyen ve eylemlerde iyileştirmeler yapılmasının gerekip gerekmediğini değerlendiren bir araçtır.
Kalite denetimleri, sertifikasyonun son yıllarda kazandığı destekle önemli bir rol oynamaktadır. Bu, Uluslararası Standartlar Örgütü'nden (ISO) ISO 19011 - Kalite ve / veya çevre yönetim sistemlerinin denetimi için yönergeler gibi kalite denetimleri metodolojisi ile ilgili standartların geliştirilmesine yol açmıştır. ISO 9001-Kalite yönetim sistemlerinde kurulan kalite yönetim sisteminin iç denetimlerinin yapılması gerekliliğine ek olarak.
gelişme
ISO 9000 kelime standardı, kalite denetimini "denetim kanıtı (kayıtlar, gerçek beyanları veya diğer bilgiler) elde etmek ve kapsamı belirlemek için objektif olarak değerlendirmek için sistematik, bağımsız ve belgelenmiş bir süreç olarak tanımlar. Denetim kriterlerinin karşılandığı (referans olarak kullanılan politikalar, prosedürler veya gereksinimler kümesi) ». Kaliteye ilişkin faaliyetlerin ve sonuçların, önceden belirlenmiş hükümleri karşılayıp karşılamadığını ve gerçekte yürütülüp yürütülmediğini belirlemek için, önerilen hedeflere ulaşmak için yeterli olduklarını doğrulamak için yapılan metodik bir incelemedir. Genellikle denetimlerden yapılan en yaygın sınıflandırmalardan biri, iç ve dış arasında ayrım yapan sınıflandırmalardan biridir:
- İç veya birinci taraf denetimi: kuruluşun kendisi veya kendi adına hareket eden diğer kişiler tarafından iç amaçlar doğrultusunda gerçekleştirilir. Yönetim ve düzeltici, önleyici veya iyileştirici faaliyetler için bilgi sağlar Dış veya ikinci taraf denetimi: Kuruluşun müşterileri veya bir sözleşme olduğunda adına hareket eden diğer kişiler tarafından gerçekleştirilir. Tedarik kuruluşunda müşteriye güven sağlayın.İç veya üçüncü taraf denetimi: kalite yönetim sisteminin sertifikasını almak için yetkili sertifikasyon kuruluşları tarafından gerçekleştirilir. Kuruluşun potansiyel müşterilerine güven verir.
Bir denetimde, “uygunsuzluklar” tespit edilir, yani Referans Standardı tarafından talep edilen ve Kalite El Kitabında ve beraberindeki belgelerde tanımlananlar arasında veya bunlar ile gerçekte çalışma şekli arasında tutarsızlıklar tespit edilir. Herhangi bir araç gibi, denetimi iyi değerlendirmemiz gerekir. Hataları bulmak, insanları suçlamak, departmanları… problemleri araştırmak için kullanmamalıyız. Onlardan iyi yararlanırsak, onlardan korkmamalıyız, çünkü şirketin işi belirlenen şekilde yürüttüğünü doğrulamamız gereken en iyi araçlardır.
Önemli bir husus, denetimin, yalnızca bir süreci kontrol etmek veya bir ürünün uygunluğunu doğrulamak amacıyla gerçekleştirilen muayene veya denetim ile eşanlamlı olmamasıdır. Bu nedenle, özel amaçlarından biri, iyileştirmelerin yapılması gerekip gerekmediğini değerlendirmektir, çünkü eksikliğin tespiti kalite sistemini düzeltmemize ve uyarlamamıza ve şirketimizde sürekli iyileştirmeye doğru ilerlememize izin verir.
Bu, ayırt edici özelliktir, çünkü kalite hedeflerine ulaşma konusunda şirketin eylemlerinin etkinliğindeki başarısızlıkları tespit etmekle ilgilidir.
Bu nedenle, denetimler, sürecin bir noktasında başarısız olan alanları tespit edebilen tanımlanmış gereksinimlerin ne ölçüde karşılandığını bilmemizi sağlar. Kuruluş üyelerinin sorumluluklarını etkin bir şekilde yerine getirmelerine yardımcı olmak iç denetimin bir fonksiyonudur.
Herhangi bir kuruluşun iç denetimler yapması gerekir:
- Kalite sisteminin yerinde olduğunu ve belirlenen gereklilikleri sürekli olarak karşıladığını tespit etmek Sistemin belirlenen kalite hedeflerine ulaşmasında etkililiğini ve verimliliğini tespit etmek Kurumun müşterilerine Süreçlerinin, ürünlerinin / hizmetlerinin kalite özelliklerinin elde edilmesini sağlayan bir öz-değerlendirme aracı vardır.Kuruluşun uluslararası bir standarda göre kalite sistemi siciline kaydı kolaylaştırmak. müşterilerle olan ilişkilerinde uluslararası sözleşme normlarının gereklilikleriyle belirtilenlere.
İç denetimlerle ilgili olarak, yani usulüne uygun kalifiye personel veya bir dış kuruluş tarafından UNE EN-ISO 9001 standardı tarafından şirketin prosedürlerine uygun olarak gerçekleştirilen denetimler.
Kalite yönetim sistemleri, kalite yönetim sisteminin bir yandan planlanan hükümlere, standardın gereklerine ve gerekliliklerine uygun olup olmadığını belirlemek için kuruluşun planlı aralıklarla yürütmesi gerektiğini tespit eder. kuruluş tarafından kurulan sistemin; diğer taraftan, eğer etkili bir şekilde uygulanmış ve korunmuşsa. Bu şekilde, ISO 9000 kalite sistemi uygulayan şirketin iç kalite denetimleri yapması gerekmektedir.
Sistemin iç denetimleri sürekli, sistematik, planlı ve programlı yapılmalıdır; bağımsızlıklarının temel ilkesi olarak yerine getirilmesi gereken usulüne uygun eğitilmiş iç denetçiler tarafından yürütülür. Denetçilerin kendi çalışmalarını denetlememelerinin nedeni, sürekli bir görevi yerine getiren insanların bunu hiç iyi bilmedikleri ve üçüncü tarafların daha iyi tespit edebilecekleri ve Öte yandan, katılımları nesnel olarak tartmalarını engelleyebilir.
Sürpriz ziyaretler değildir, denetlenecek her alan veya faaliyet usulüne uygun olarak bildirilir ve denetimin tarihi ve kapsamı belirlenir. Sıklık, faaliyetlere ve bunların önemine bağlıdır.
Bir denetimde doğrulanacak kavramlar (diğerleri arasında) şunlardır:
- Prosedürlerin uygulama yerinde olması, prosedürlerin fonksiyona uygun olması, personelin ilgili prosedürlerde uygun şekilde eğitilmesi, yapılanların belgelenenlere göre yapılmasıdır.
İç denetimler, şirket yöneticilerinin (genel müdür, üretim müdürü, departman yöneticileri,…), her biri kendi yetkinlik alanlarında, herhangi bir zamanda kalite yönetimi durumunu işbirlikçileriyle tartışmasını sağlar. bu durumun öngörülen hükümlere uygunluğu ve tüm yönetim cihazının belirlenen hedeflere ulaşmak için gerçek ihtiyaçlara uyarlanması. Denetim raporu, durumun toplu olarak tanınması ve gerekli düzeltici önlemlerin kabulü için denetlenen alandan sorumlu kişi ve işbirlikçileri ile kararlaştırılacaktır.Denetlenen alandan sorumlu Müdürlük, tespit edilen uygunsuzlukları (varsa) ve nedenlerini ortadan kaldırmak için gecikmeden önlem alınmasını sağlamalıdır. Takip faaliyetleri, gerçekleştirilen eylemlerin doğrulanmasını ve doğrulama sonuçlarının raporlanmasını içermelidir.
İç Denetimin sonunda, değerlendirme için üst yönetime ve düzeltici önlemlerin alındığına işaret etmenin yanı sıra, düzeltici faaliyetler de belgelenmelidir. Şirket yönetiminin periyodik olarak yapması gereken inceleme ve değerlendirmeler için gereklidir.
İç denetimler ve takip faaliyetleri kalite kayıtları oluşturur, bu nedenle arşivlenmelerinden ve korunmasından kimin sorumlu olduğu belirlenmelidir.
Yönetim tarafından onaylanan programa göre yapılan rutin denetimlere ek olarak, kuruluştaki değişiklikler, gözlenen eksiklikler, müşteri şikayetleri vb.
Kalite denetimlerinin başlangıcı ve sıklığı, denetçi tarafından denetlenen tarafından aşağıdakilere göre belirlenir:
- Sözleşmeli ilişkiler kurmak için bir tedarikçinin ilk değerlendirmesi Sözleşmeci ilişki sırasında tedarikçinin kalite sisteminin belirtilen gereksinimleri karşıladığını ve yerinde olduğunu doğrulayın Kalite sisteminin belirtilen gereksinimleri karşıladığını ve kalite sistemi veya önceki denetimlerin sonuçlarından, sertifikanın izlenmesi veya yenilenmesinden etkilenebilir.
Denetim türleri:
İç denetimlerde, iki temel türü ayırt edebiliriz: Kalite Sisteminin kendi üzerindeki denetimlere karşılık gelen, kuruluşunu ve uygulanmasını etkileyen Sistem Denetimleri. Ürünlerin veya hizmetlerin gerekli gereksinimlere uyduğuna dair doğrulamaya karşılık gelen ürün denetimleri, sistemin bunu başarması için etkinliğini vurgulamaktadır.
Sistem denetimleri:
Sistem Denetimleri sadece doğru belgelenmiş bir kalite sisteminin varlığını ortaya çıkarmaya çalışmakla kalmaz, aynı zamanda söz konusu sistemin sadece kalite kuruluşu tarafından değil, tüm kuruluş tarafından bilindiğini ve buna uyulduğunu da gösterir. Bu nedenle denetimin iki temel yönü vardır:
- Sistemin belgesel varlığı (Kalite El Kitabı ve Prosedürler El Kitabı) Söz konusu belgesel sistemin en üst düzeyden (yöneticiler, yönetmenler) en düşük seviyeye (çalışanlar ve operatörler) kadar her seviyede fiili uygulaması.
Kalite politikası denetimi:
Kalite politikası Kalite El Kitabında belgelenmelidir. Bu kalite politikası, hem şirketin strateji politikasını hem de her kuruluşun fonksiyonel kalite politikasını veya politikasını kapsamalıdır. Ulaşılacak hedeflerin yanı sıra, tamamlanma derecelerini ve periyodik modifikasyonlarını ölçmek için bir sistem oluşturulmalıdır.
Organizasyon denetimi:
Tüm seviyelerin ve insanların rolleri ve sorumlulukları Kalite El Kitabında ve özellikle kalite ile doğrudan bağlantılı olabilecek karar alma otoritesinde, kaliteli organizasyon. Kimler verilen kararı değiştirebilir ve ne yapabileceklerine bağlı olarak. Mümkün olduğunca iptal belgeleri belirlenen hiyerarşiye göre toplanır. Aynı konuda kaç kişi karar verebilir? Tüm bu konular açıkça tanımlanmalı ve belgelenmelidir.
Belgesel sistem denetimi:
Bu denetim, Kalite El Kitabında toplanan belgelerin sorumlu kişi veya birimler tarafından usulüne uygun olarak tamamlandığını ve dosyalandığını doğrulamayı içerir. Sistemin iyiliğini kontrol etmek için belgesel kanıt gereklidir. Çoğu durumda, kalite sistemi başarısız olur, çünkü onu destekliyor gibi görünen belgeler doldurmak zorunda olmayanlar veya toplamak istedikleri bilgiler az veya gereksiz olduğu için iyi tasarlanmış, hantal veya neredeyse anlaşılamaz.
Süreç Denetimi:
Amacı, farklı bölümlerde veya hizmetlerde süreçlerin ve iş geliştirmenin belirtilen prosedürlere ve özellikle de sorumlu yöneticilerin bilgi ve farkındalığına uygun olduğunu doğrulayarak kalite sisteminin etkinliğini değerlendirmektir., optimum kaliteyi elde etmek için doğru olanlardır.
Ürün Denetimleri:
Ürün denetimleri, ürünlerin teknik belgelere (çizimler, şartnameler, standartlar, yasal hükümler, vb.) Uygun olduğunu doğrulamayı amaçlamaktadır, böylece gerekli teknik belgelerin kendisi dışında, ölçüm araçları ve Ürünleri kontrol etmek için deneme gerekiyordu.
Ürün Kalitesi Evrimi Denetimi:
Bu denetim ile, Ürün İşlem Notu, üretim sürecinin her bir bölümü veya aşaması için, örneğin Mekanizasyon, Montaj, Boyama, Ambalajlama vb. Bu Kalite Notu, incelenen her bölümde veya serviste tespit edilen hatalara, bahsedilen incelemenin ürün üzerinde gerçekleştirildiğini anlayarak ve bahsedilen ürünün bulunduğu aşamada etkilediği teknik belgelere dayanarak oluşturulur.
Ürün Kalite Değerlendirme Denetimi:
Bu denetim, nihai kontrolden sonra veya depoya girdikten sonra, müşteriye gönderilmek üzere düzenlenmiş ürünlerden bir dizi ürünün geri çekilmesinden oluşur. Aynı referanstan çıkarılacak ürün sayısı, üretilen ekipman sayısına bağlı olacaktır ve genel olarak, tüm kontrolleri ve testleri gerçekleştirmenin genellikle yıkıcı olduğu göz önüne alındığında, çok sınırlı sayıda birime karşılık gelmesi gerekir.
Denetimlerin aşamaları:
Her denetim aşağıdaki aşamalardan oluşur:
Yapılacak denetimin türünün planlanması, anlaşılması, bunların gerçekleştirilmesi için prosedürlerin belgelenmesi, bir ürün denetimi yapılması durumunda, ölçüm ve testlerin aşağıdakilere dayalı olarak programlanması gerektiğini anlamak Test planlarının ve standartlarının, yapılacak denetim türüne ve periyodikliğinin belirlenmesine (aylık, yıllık,…) bağlı olarak benzersiz veya farklı olabilecek denetim personelinin seçimi. Bazen tüm denetimlerin yürütülmesini planlamak ve yönetmek için tek bir kişi atamak, yani eğitim ve karakter açısından en iyi özelliklere sahip bir lider atamak, bu görevi yerine getirmek için uygundur.
Tanımlanan prosedür ve plana göre denetimlerin yapılması. Denetlenecek personelin bu gerçeği önceden bilmesi uygundur ve pratik açıdan en iyisi denetimlerin sistematik olması ve denetlenecek alandan sorumlu müdür veya kişinin etkilenen astlarına iletmesidir. bu sistematik denetimlerin gerçekleştirilecekleri belirli tarihler, böylece en büyük işbirliklerini sağlarlar. Muhtemelen bu sistem takip edilirse, sorumlular bu iletişimi aldıklarında, astlarında her şeyin geçmişte söylendiği gibi "mükemmel durumda" olma ihtiyacını aşılamaya çalışacaklar, bu da sonuçları değiştirebilir, ancak denetimler periyodiktirler, bu gerçekleşmeyi durduracak,Bununla birlikte, sorumlu kişinin tamamlanma tarihlerini astlarına iletmesi ve maksimum işbirliğini sağlama önerisi, denetimlere sistemde önemli ve önemli bir rol verir. Denetim sonuçlarını toplayan, yani cevaplar, doğrulamalar, ölçüm ve testlerin sonuçları, vb. Belgelerin, denetçi ile denetlenen arasında, her ikisinin de uygunluğunu yansıtacak, gereksiz tartışmalardan kaçınacak şekilde anlaşılması gerekir. Sistemin etkinliğini, hem sistemin kendisi hem de uygunluk derecesi ve elde edilen ürünün kalitesi yoluyla denetlemekle ilgilidir, bu nedenle, düzeltici eylemler oluşturmak için, sisteme uygunluk derecesini belirlemek gerekir. sistemi ve nihai ürünün kalitesi ile ilişkisi.Kalite sistemi kurmanın amacı kaliteli bir ürün elde etmekse, etkinliğini doğrulamak kesinlikle gereklidir, ancak bu hedefe ulaşılırsa sistemi değiştirmek ve uygulayan kişileri tartışmak veya kovuşturmak gerekir.
Denetim sonuçlarının değerlendirilmesi. Tüm denetimler, hem sistemin uygulanmasının hem de ürünün kalitesinin evrimini ölçmek için, nispeten karşılaştırmalı olsa bile, son bir not almak için yapılmalıdır. Amaçlanan tamamen nesnel bir değerlendirme elde etmektir, bu nedenle uyarı işaretleri, ağırlık endeksleri, vb. Ayarlamak için değerlendirme sistemi üzerinde anlaşmaya varılmalı ve belirli bir süre için deneyimlenmelidir.
İhtiyaç duyulması halinde aciliyet derecesini ifade eden bir raporun hazırlanması ve düzeltici tedbirlerin önerilmesi. Denetim değerlendirildikten ve nihai rapor taslağı hazırlanmadan ve düzeltici önlemler önerilmeden önce, ilk bilgilendirilecek ve hatta düzeltici tedbirlerin teklifinde işbirliği yapabilmesi için denetimden sorumlu yöneticiyle veya denetimden en sorumlu kişiyle görüşmeniz tavsiye edilir. hem denetim raporunun hem de düzeltici tedbirler teklifinin, diğer şeylerin yanı sıra, kendi başına olduğunu varsayması uygun olduğundan, bazen Yönetim üzerinde daha fazla baskı uygulayabileceği için, bunun aciliyet kararında olduğu gibi denetçinin kendisi, özellikle önerilen tedbirlerden herhangi biri yatırımlara karşılık geliyorsa veya yatırım gerektiriyorsa.
Sonuç
Bu çalışmada, kalite denetimlerinin kuruluşumuzda uygulanan kalite sistemlerinin sonuçlarını değerlendirmek için çok güçlü bir araç olduğunu görebildik çünkü ISO standartlarına bağlı kalıyorlar ve böylece müşterilere Satın alınan ürünler, söz konusu standartların oluşturduğu kalite gereksinimlerini karşıladıkça, mevcut olan farklı denetim türleri ve ne zaman uygulanması gerektiği de gösterildi, bu nedenle her bir kuruluşa hangisinin uyum sağladığını bilmek için kapsamlı bir çalışma yapmalıyız.
