Her türlü kuruluşun Kalite Yönetim Sistemi (KYS) için sorumluluklarını yerine getirme ihtiyacı olabilir ve ilgili Kalite Denetimi uygulaması bu ihtiyacı karşılamanın bir yolu haline gelmiştir. Bu sistemlerin amacı bir kuruluşun politikalarını, hedeflerini, standartlarını ve diğer kalite gereksinimlerini belirlemesine ve geliştirmesine yardımcı olmaktır.
Kuruluşlara, denetçilere ve müşterilerine kalite denetimlerinin yürütülmesi için ortak ilkelerde rehberlik etmek amacıyla bir dizi kalite standardı geliştirilmiştir. Ayrıca kalite denetimi ve diğer ilgili terimlerin tanımlarını da sağlarlar.
Şimdiye kadar bu kalite denetimi alanındaki standartlar dizisi şunları içermektedir:
- 9000: 2000 standardı 9001: 2000 ISO 9001: 1994.etc.
UNE-EN 30011-1: 1993 Denetimler UNE-ENE 30011-2.1993 Denetçiler UNE-ENE 30011-3: 1993 Denetim Yönetimi Bu serideki diğer standartlar gelecekte hazırlanabilir.
2 Tanımlar
Denetim Kriterleri: Denetçinin kalite yönetimi hakkında toplanan bilgileri karşılaştırdığı politikalar, uygulamalar, prosedürler veya gereksinimler. Gereksinimler, standartları, normları, belirli kuruluş gereksinimlerini ve yasal veya düzenlenmiş gereksinimleri içerebilir.
Denetim Kanıtı: Doğrulanabilir bilgiler, kayıtlar veya gerçek beyanları. Denetim kanıtları nitel veya nicel olabilir, denetçi tarafından denetim kriterlerinin ne zaman karşılandığını belirlemek için kullanılır. Denetim kanıtı tipik olarak görüşmelere, belge incelemesine, faaliyetlerin ve koşulların gözlemlenmesine, ölçüm ve test sonuçlarına dayanır.
Denetim Sonuçları: Kararlaştırılan denetim kriterlerine göre toplanan denetim kanıtlarının değerlendirilmesinin sonuçları. Denetim sonuçları, denetim raporunun temelini oluşturur.
Denetim Ekibi: Belirli bir denetim yapmak üzere atanan denetçi grubu veya bireysel denetçi; Denetim ekibi teknik uzmanları ve staj denetçilerini içerebilir. Denetim ekibindeki denetçilerden biri baş denetçi rolünü üstlenir.
Denetlenmiş: Denetlenen kuruluş.
Denetçi (Kalite): Kalite denetimlerini yapmaya yetkili kişi.
Kalite denetimi: Denetim kanıtlarını elde etmek ve değerlendirmek ve bu hususlara ilişkin hangi belirli faaliyetlerin, olayların, koşulların, yönetim sistemlerinin, kalite veya bilginin denetim kriterlerini karşıladığını belirlemek için sistematik, belgelenmiş ve objektif doğrulama sürecini, ve bu sürecin sonuçlarının müşteriye iletilmesi.
Baş Denetçi (Kalite): Kalite denetimlerini yapmaya ve yapmaya yetkili kişi.
Teknik uzman: Denetim ekibine özel bilgi ve deneyim sağlayan ancak denetçi olarak katılmayan kişi.
3 Şirket İçi Ön Faaliyetler
3.1. Denetim Amaçları
Denetim, müşteri tarafından tanımlanan hedeflere dayanmalıdır. Kapsam, hedeflere ulaşmak için müşteri ile mutabık kalınarak baş denetçi tarafından belirlenir. Kapsam, denetimin kapsamını ve sınırlarını açıklar.
Amaç ve kapsam denetimden önce denetlenene iletilmelidir.
Aşağıdakiler tipik hedeflere örnektir:
| kadar) | Denetçinin KYS denetim kriterlerine uyumu belirleyin. |
| b) | Denetçinin QMS'sinin ne zaman doğru bir şekilde uygulandığını ve sürdürüldüğünü belirleyin. |
| c) | Potansiyel iyileştirme için alanları belirleyin. |
| d) | Potansiyel bir tedarikçi veya iş ortağı gibi bir sözleşme ilişkisi kurma arzusu olduğunda bir kuruluşun KYS'sini değerlendirin. |
Kalite denetimi açıkça tanımlanmış ve belgelenmiş kriterlere odaklanmalıdır.
Denetim, yalnızca müşteri ile görüştükten sonra, baş denetçinin görüşü:
- Denetimin konusu hakkında yeterli ve uygun bilgi bulunmaktadır.
- Denetim sürecini desteklemek ve onaylamak için yeterli kaynaklar mevcuttur.
- Denetlenenden yeterli işbirliği vardır.
3.2. Profil ve Sorumluluklar
3.2.1 Denetim Ekibi
Denetim ekibi, baş denetçi ile denetçi veya teknik uzman olabilecek diğer ekip üyelerinden oluşur.
Denetim sürecinin tarafsızlığını, sonuçlarını ve varılan sonuçları sağlamak için denetim ekibinin üyeleri, denetledikleri faaliyetlerden bağımsız olmalı, nesnel olmalı ve süreç boyunca herhangi bir ilgi ya da çıkar çatışması olmamalıdır.
Denetim ekibinin dış veya iç üyelerinin kullanımı müşterinin takdirine bağlıdır. Kuruluş içerisinde seçilen denetim ekibinin bir üyesi denetlenmekte olan konudan doğrudan sorumlu olmamalıdır.
Denetim ekibinin üyeleri, denetimin sorumluluklarını yerine getirmek için uygun bilgi, beceri ve deneyime sahip olmalıdır.
3.2.2. Lider denetçisi
Baş denetçi, denetim kapsamında denetimin etkin ve verimli bir şekilde yürütülmesini sağlamaktan sorumludur.
Ayrıca, baş denetçi aşağıdaki sorumlulukları ve yerine getirmesi gereken faaliyetlere sahiptir:
| kadar) | Denetimin kapsamı hakkında müşteriye danışın ve kabul edin. |
| b) | Şirketteki faaliyetlerin, ürünlerin, hizmetlerin detayları ve faaliyet alanları, denetlenen kuruluş üzerinde yapılan önceki denetimlerin ayrıntıları gibi ilgili destekleyici bilgileri edinin. |
| c) | Denetim ekibinin oluşumu. |
| d) | Denetim ekibinin faaliyetlerini yönlendirir. |
| ve) | İletişim hazırlayın. |
| F) | Ayrıntılı çalışma belgelerinin ve prosedürlerinin hazırlanmasını koordine etmek ve denetim ekibini oluşturmak. |
| g) | Denetimden önce, sırasında ve sonrasında denetlenen kişiyle yapılan tartışmalarda denetim ekibini temsil edin. |
| h) | Müşteri için denetim raporlarını gerçekleştirin. |
3.2.3. Denetçi
Denetçinin sorumlulukları ve faaliyetleri aşağıdakileri kapsamalıdır:
| kadar) | Atanan görevleri objektif, etkili ve verimli bir şekilde planlamak ve yürütmek, |
| b) | Denetim sonuçlarını belirlemek için ilgili ve yeterli denetim kanıtını toplayın ve analiz edin. |
| c) | Çalışma belgelerini hazırlayın. |
| d) | Bağımsız denetim sonuçlarını belgelendirin. |
| ve) | Denetim raporunun yazılması. |
Standartlaştırıldığı gibi, denetim ekibinin her üyesine denetlenecek belirli görevler veya faaliyetler atanmalıdır. Bu atamalar, uygun denetim ekibinin üyelerine danışarak baş denetçi tarafından yapılmalıdır.
3.2.4. Müşterinin ve denetlenen sorumlulukları.
Sorumluluklar şunları içermelidir:
| kadar) | Denetimin amaçlarını tanımlamak, |
| b) | Denetimi yürütmek için ilgili makamlara kaynak sağlayın. |
| c) | Denetim planını onaylamak, |
| d) | Denetim raporunu almak ve dağıtımını belirlemek, |
| ve) | Gerektiğinde çalışanları denetimin amaçları ve kapsamı hakkında bilgilendirin. |
| F) | Denetim ekibi üyelerine eşlik edecek, şirket içinde yol gösterecek ve denetçilerin uygun sağlık, güvenlik ve diğer gerekliliklerden haberdar olmalarını sağlayacak sorumlu ve yetkin personel atamak, |
| g) | Denetçilerin talebi üzerine ilgili tesislere, personele, bilgi ve kayıtlara erişim sağlayın. |
3.2.5. Denetimin Kapsamı
Kapsam, kalite yönetim sisteminin tamamını, prosedürlerini ve sistemin uygulanması için uygulanan kalite standardının tüm bölümlerini ve şirketin denetim ekibi tarafından yasal ve idari dokümantasyonuna ilişkin bilgileri faktörlerle açıklar. fiziksel konum, organizasyon etkinlikleri ve raporların nasıl oluşturulacağı gibi.
Denetimin kapsamı müşteri ile baş denetçi arasında belirlenmelidir. Denetimin kapsamı belirlenirken denetlenene normalde danışılmalıdır. Denetimin kapsamı üzerinde yapılacak herhangi bir değişiklik, müşteri ile baş denetçi arasında karşılıklı mutabakat içinde yapılmalıdır.
Denetçiye emanet edilen kaynaklar, gerekli kapsamı karşılayacak nitelik ve nicelikte yeterli olmalıdır.
3.2.6. Denetim planı
Bir denetim planı oluşturulmalı ve müşteriye iletilmelidir. Müşteri söz konusu planı gözden geçirmeli ve onaylamalıdır.
Plan şunları içermelidir:
| kadar) | Denetimin amaçları ve kapsamı, |
| b) | Denetimin yürütülmesinde kullanılacak kriterler, |
| c) | Denetlenecek organizasyonel ve fonksiyonel birimlerin tanımlanması, |
| d) | Denetlenen kuruluşun kalite yönleriyle ilgili sorumlulukları olan işlev ve / veya bireylerin tanımlanması. |
| ve) | Yüksek öncelikli kalite unsurlarının tanımlanması. |
| F) | Referans belgelerin tanımlanması. |
| g) | Mülakatlar ve teftişler için beklenen süre ve süre. |
| h) | Denetimin yapılacağı tarihler ve yerler. |
| ben) | Denetçinin yönetimi ile yapılacak toplantıların takvimi. |
| j) | Gizli gereksinimler. |
| k) | Raporun içeriği, formatı ve yapısı. |
3.2.7. Çalışma belgesi
Denetçinin soruşturmasını kolaylaştırmak için gereken çalışma belgeleri şunları içermelidir:
| kadar) | Kanıtları belgeleyen ve denetim sonuçlarını destekleyen formlar. |
| b) | KYS'nin unsurlarını değerlendirmek için kullanılan prosedürler ve kontrol listeleri. |
| c) | Toplantı kayıtları. |
Çalışma belgeleri en azından denetim tamamlanana kadar tutulmalı, gizli bilgiler denetim üyeleri tarafından güvenli bir şekilde korunmalıdır.
4. Denetim sahasında yapılacak faaliyetler
4.1. Ilk görüşme
Bir açılış toplantısı olmalı. Bir açılış toplantısının amacı:
| kadar) | Denetim ekibi üyelerini denetlenenin yönetimine sunar. |
| b) | Kapsamı, hedefleri ve denetim planını gözden geçirin ve denetim zaman çizelgesinde anlaşın. |
| c) | Denetim sırasında kullanılacak yöntem ve prosedürlerin kısa bir özetini verin. |
| d) | Denetim ekibinin ihtiyaç duyduğu kaynak ve olanakların mevcut olduğunu doğrulayın. |
| ve) | Denetlenenin aktif katılımını teşvik etmek, |
| F) | Denetim ekibiyle ilgili güvenlik ve acil durum prosedürlerini gözden geçirin. |
4.2 Kanıt Tespiti
Denetim kriterlerinin karşılanıp karşılanmadığını belirlemek için bir doğrulama ve değerlendirme sürecinde denetim kanıtı olarak kullanılmak üzere uygun bilgiler toplanmalı, analiz edilmeli, yorumlanmalı ve belgelenmelidir.
Denetim kanıtı, her biri bağımsız olarak çalışan yetkili kalite denetçilerinin, aynı kanıtların aynı denetim kriterlerine göre değerlendirilmesine benzer denetim sonuçlarına ulaşacak nitelikte ve miktarda olmalıdır.
Denetimden elde edilen kanıtlar mülakatlar, belge inceleme ve faaliyet ve koşulların gözlemlenmesi yoluyla toplanmalıdır.
Mülakatlar yoluyla toplanan bilgiler, gözlemler, kayıtlar ve mevcut ölçümlerin sonuçları gibi bağımsız kaynaklardan destekleyici bilgiler edinilerek doğrulanmalıdır. Onaylanamayan ifadeler bu şekilde tanımlanmalıdır.
Denetçiler, etkili örnekleme ve ölçüm süreçlerinin kalite kontrolünü sağlamak için ilgili örnekleme programlarının ve prosedürlerinin temelini incelemelidir.
4.3. Denetim Sonuçları
Denetim ekibi, KYS denetim kriterlerinin karşılanmadığı yeri belirlemek için tüm denetim kanıtlarını gözden geçirmelidir.Daha sonra denetim ekibi, uygunsuzluk denetiminin sonuçlarının net, özlü bir şekilde belgelendiğinden ve desteklendiğinden emin olmalıdır. denetim kanıtı tarafından.
Kalite denetimi sırasında çelişen kanıtlar, kaçınılmaz olarak, kısmen sınırlı bir süre boyunca ve sınırlı kaynaklarla bir kalite denetiminin yapılması nedeniyle mevcut bilgilerin sadece bir örneği olacaktır. Bu nedenle, tüm kalite denetimlerinde ve sonuçların tüm kullanıcılarında var olan bir belirsizlik unsuru vardır, tüm kalite denetimleri kanıtların ve uygunsuzlukların toplandığından, fiziksel ve belgesel kanıtlarının daraltıldığından emin olmalıdır.
Kalite denetçisi, denetim sırasında bulunan denetim kanıtı ile ilgili sınırlamaları ve sonuçların güvenilirliğinin ve denetimin varılan sonuçlarının tanınmasını dikkate almalıdır; denetimin planlanması ve yürütülmesi sırasında bu faktörler dikkate alınmalıdır.
Kalite denetçisi, denetimin daha az önemli sonuçlara eklenen bireysel sonuçlarının varılan sonuçları etkileyebilmesi için yeterli kanıt elde etmelidir.
Denetimin sonuçları, tüm uygunsuzluk sonuçlarının temelini tanımak için denetçinin yönetimi ile gözden geçirilmelidir.
4.4. Son toplantı.
Kanıt toplama aşamasını tamamladıktan sonra ve bir denetim raporu hazırlamadan önce denetçilerin, denetlenenin yönetimi ve denetlenen işlevlerden sorumlu olanlar ile bir toplantı yapmaları gerekir. Bu toplantının temel amacı, denetim sonuçlarını denetlenen kişiye sunmaktır, böylece bu sonuçların temelinin net bir şekilde anlaşılması ve tanınması sağlanır.
Anlaşmazlıklar, mümkünse baş denetçi raporu sunmadan önce, nihai denetimin sonuçlarının anlamı ve tanımına ilişkin nihai tartışmalar baş denetçiyle sunulmadan önce çözülmelidir, ancak müşteri yine de aynı fikirde olmayabilir. sonuçlar.
4.5. Şirketteki İş Sonrası Faaliyetler.
4.5.1. Bildiri.
Denetim sonuçları veya bunların bir özeti, yazılı bir raporla müşteriye iletilmelidir.
Yazılı rapor, doğruluğundan ve mükemmelliğinden sorumlu olan baş denetçi tarafından hazırlanır. Denetim raporunda alınan bilgiler, denetim planında önceden belirlenmiş bilgiler olmalıdır.
Rapora dahil edilecek denetime ilişkin bilgiler aşağıdakileri içermekle birlikte bunlarla sınırlı değildir:
| kadar) | Denetlenen kuruluşun ve müşterinin tanımlanması. |
| b) | Üzerinde anlaşmaya varılan hedefler ve denetimin kapsamı. |
| c) | Denetimin yapıldığı üzerinde mutabık kalınan kriterler. |
| d) | Denetimin kapsadığı dönem, |
| ve) | Denetimin yapıldığı tarih (ler), |
| F) | Denetim ekibinin tanımlanması, |
| g) | Denetime katılan denetçi temsilcilerinin belirlenmesi. |
| h) | Karşılaşılan engeller dahil olmak üzere denetim sürecinin bir özeti. |
| ben) | Denetimin sonuçları. |
| j) | İçeriğin gizlilik beyanları. |
| k) | Denetim raporunun dağıtım listesi. |
|
XYZ, SA |
BAZLI SGMA DENETİMİ
EN UNE-EN- ISO 9001: 2000 |
VDO-SGC-
10010 |
GİRİŞ
Yönetim Sistemleri açısından Kalite alanının her türlü organizasyonda öncü olduğunu söyleyebiliriz.
UNE-EN-ISO 9001 Standardı: Kalite Sistemleri. Tasarım ve geliştirme, üretim, kurulum ve satış sonrası hizmette kalite güvencesi modeli.
ISO 9001 standardı, üç standarttan (onaylanabilir) 9001, 2 ve 3'ün en eksiksizidir. 4. bölümünde yirmi gereksinimi geliştirir.
UNE-EN ISO 8402-145'e göre Denetimin tanımı: Kaliteye ilişkin faaliyet ve sonuçların önceden belirlenmiş hükümlere uygun olup olmadığını ve bu hükümlerin etkin bir şekilde uygulanıp uygulanmadığını belirlemek için yapılan metodik ve bağımsız inceleme. Hedeflere ulaşmak.
DENETİM ÖNCESİ PROSEDÜR
- Belgelerin ön denetimi
- 1. 1.1. Kalite El Kitabı 2. 1.2. Kalite planı 3. 1.3. Prosedürler 4. 1.4. Referans belgeler ve dosyalar 5. 1.5. Önceki denetimlerin raporları 6. 1.6. Olası sertifikalar 7. 1.7. Ön anketlere verilen yanıtlar 8. 1.8. Yasal belgeler
İLK TOPLANTISI
- 1. plan
- 1. 1.1. Resepsiyon 2. 1.2. Denetlenen sektörden denetçilerin ve muhatapların kişisel sunumu ve referans verileri 3. 1.3. Denetlenen ve denetlenen kuruluşların sunumu 4. 1.4. Denetim sürecinin sunumu (inceleme)
- - - objektif - - hedefler - - son dakika modifikasyon programı - - denetçilerin deontolojisi - - denetlenenler için teşvik (ilerleme, artan aktivite, vb.)
- 5. 1.5. İşbirliği ve şeffaflık çağrısı 6. 1.6. Gizlilik maddesi (denetçiler mesleki gizliliğe saygı göstermek zorundadırlar) 7. 1.7. Maddi yönlere ilişkin hükümler
STANDARTIN DENETİM GEREKSİNİMLERİ
- 1. Yönetim sorumlulukları2. Kalite sistemi 3. Sözleşmenin gözden geçirilmesi 4. Tasarım kontrolü 5. Dokümantasyon ve veri kontrolü 6. Alışveriş 7. Müşteriye tedarik edilen ürünlerin kontrolü 8. Ürünlerin tanımlanması ve izlenebilirliği 9. Proses kontrolü 10. Muayene ve test 11. 11 Muayene, ölçüm ve test ekipmanlarının kontrolü 12. Muayene ve test durumu 13. 13 Uygun olmayan ürünlerin kontrolü 14. Düzeltici ve önleyici faaliyetler 15. Elleçleme, depolama, paketleme, muhafaza ve teslimat 16. Kalite kayıtlarının kontrolü 17. İç kalite denetimleri 18. Eğitim 19. Satış sonrası servis 20. İstatistiksel teknikler
| XYZ, SA | DENETİM PLANI | VDO-SGC-
10010 |
DENETİM AMAÇ: UNE-EN ISO 9001: 2000 STANDARDININ uyumluluğunu ve hedeflerini belirlemek için kalite yönetim sisteminin denetimi
ŞİRKET: ABC, S. A
CIF: AM-1700785
ADRES: 333333 numaralı Duro'nun Şarkısı
AKTİVİTE: Yolcu Taşımacılığı için Ünitelerin Bakımı
ŞABLON: 1750
İŞ MERKEZLERİ: 3
DENETİM TÜRÜ: Kalite Yönetim sisteminin dışında, Kalite Düzenlemeleri tarafından belirlenen şekilde yürütülür.
KAPSAM: Bakım Tesisleri, Depolar, Ofisler ve Servis Tesisleri
DENETİM TARİHİ: 11 ve 12 Ocak 2002-02-
DENETÇİ EKİBİ: 1 Başdenetçi (JRP) Jenaro Romero Pastor-Üniversite Çalışmaları
Ve Kalite Yönetim Sistemlerinde Denetçi.
2 Denetçi (APL) Antonio Perez Lopez- Üniversite Çalışmaları ve Kalite Yönetim Sistemleri Denetçisi.
FAALİYET TAKVİMİ:
|
TARİH |
UNE-EN-ISO 9001: 2000, Gereksinimler |
program |
Denetçi |
Sorumlu bölge |
| 11.01.02 | ILK GÖRÜŞME | 9: 00: 00-9: 30 | JRP / APL | D. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | YÖNETİMİN SORUMLULUKLARI | 9:: 30-10: 00 | JRP / APL | D.JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | KALİTE SİSTEMİ | 10: 00-10: 30 | JRP / APL | D. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | SÖZLEŞMENİN GÖZDEN GEÇİRİLMESİ | 10: 30-11: 00 | JRP / APL | D. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | TASARIM KONTROL | 11: 00-11: 30 | JRP / APL | D. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | VERİ DOKÜMANTASYONUNUN KONTROLÜ | 11: 30.12: 00 | JRP / APL | D: JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | ALIMLAR | 12: 00.12: 30 | JRP / APL | D. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | MÜŞTERİ TARAFINDAN SAĞLANAN ÜRÜNLERİN KONTROLÜ | 12: 30.13: 00 | JRP / APL | D. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | ÜRÜN TANIMI VE İZLENEBİLİRLİĞİ | 13: 00-13: 30 | APL | KİŞİSEL |
| 11.01.02 | SÜREÇ KONTROLÜ | 13: 30-14: 00 | APL | PERS-, SE, CSC |
| 11.01.02 | DENETİM VE TEST | 14: 00-14: 30 | JRP / APL | BİLİYORUM |
| 11.01.02 | DENETİM, ÖLÇME VE TEST CİHAZLARININ KONTROLÜ | 16: 00-16: 30 | JRP | D; JP |
| 11.01.02 | DENETİM VE TEST DURUMU | 16: 30-17: 00 | JRP | D, JP |
| 11.01.02 | UYGUN OLMAYAN ÜRÜNLERİN KONTROLÜ | 17: 00-17: 30 | JRP | BİLİYORUM |
| 11.01.02 | DÜZELTİCİ VE ÖNLEYİCİ EYLEMLER | 17: 30-18: 00 | JRP | D, JP |
| 11.01.02 | TAŞIMA, DEPOLAMA, PAKETLEME, DEPOLAMA VE TESLİMAT | 18: 00-18: 30 | JRP | D, JP |
| 11.01.02 | KALİTE KAYITLARININ KONTROLÜ | 18: 30-19: 00 | APL | BİLİYORUM |
| 11.01.02 | İÇ KALİTE DENETİMLERİ | 19: 00-19: 30 | JRP / APL | JP, SE |
| 11.01.02 | EĞİTİM | 19: 30-20: 00 | JRP / APL | JP, SE |
| 11.01.02 | SATIŞ SONRASI SERVİS | 20: 00-20: 30 | JRP / APL | JP, SE |
| 11.01.02 | İSTATİSTİKSEL TEKNİKLER | 20: 30: 21: 00 | JRP / APL | D, JP, SE |
| 11.01.02 | NİHAİ TOPLANTI | 21: 00-21: 30 | JRP / APL | D, JP, SE, CSC |
| xxxxxxxxx | xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxx | xxxxxxxxxxxxxxx |
Jenaro Romero Papaz-Denetçi
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN DENETİMİ
Katkıda bulunan: Jenaro Romero Pastor - Denetçi - [email protected]
Orijinal dosyayı indirin
