Logo tr.artbmxmagazine.com

ISO 9001 standardı

İçindekiler:

Anonim

ISO nedir?

Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO), yaklaşık 140 ülkeden ulusal standartlar kuruluşlarının dünya çapında bir federasyonudur.

ISO, 1947'de kurulmuş bir sivil toplum kuruluşudur.

ISO'nun misyonu, uluslararası mal ve hizmet alışverişini kolaylaştırdığı düşüncesi ve entelektüel faaliyet, faaliyet alanlarında gelişen işbirliği ile dünyada standardizasyon ve ilgili faaliyetlerin gelişimini teşvik etmektir. bilimsel, teknolojik ve ekonomik.

ISO'nun çalışması, Uluslararası Standartlar olarak yayınlanan uluslararası anlaşmaları ortaya çıkarmaktadır.

ISO, Yunanca isos'tan türetilen ve "eşit" anlamına gelen (düşünen) bir kelimedir, "izometrik" (eşit ölçü veya boyutta) gibi bir dizi terimde (koşulda) ortaya çıkan "izo-" ön ekinin köküdür.) "Ve izonomi" (kanunların veya kanun önünde insanların eşitliği).

Organizasyon adı olarak 'ISO'dan' seçimine yol açan '' standarda '' eşit olan düşünce çizgisini takip etmek kolaydır. Ayrıca, ISO adı tüm dünyada organizasyonu belirtmek için kullanılır, böylece "Uluslararası Standardizasyon Örgütü" nün örneğin üyelerin farklı ulusal dillerine çevrilmesinden kaynaklanan çok sayıda kısaltmadan kaçınılır. İngilizce IOS, Fransızca OIN (International Organization for Standardization'dan). Ülkeden bağımsız olarak, Örgütün adının kısa biçimi her zaman ISO'dur.

Uluslararası standardizasyon neden gereklidir?

Farklı ülkelerde veya bölgelerde benzer teknolojiler için uyumlaştırılmamış standartların varlığı, "ticaretin önündeki teknik engellere" katkıda bulunabilir. Uzun süredir ithalat ve ihracatla uğraşan endüstriler, uluslararası ticaret sürecini kolaylaştırmaya yardımcı olan küresel standartlar üzerinde anlaşmaya varma ihtiyacı hissettiler. ISO'nun kuruluşunun kaynağı budur. Uluslararası standardizasyon, bilgi işlem ve iletişim, tekstil, paketleme, mal dağıtımı, enerji üretimi ve kullanımı, gemi yapımı, bankacılık ve finansal hizmetler gibi çeşitli alanlarda birçok teknoloji için iyi bir şekilde oluşturulmuştur. Buna ek olarak, öngörülebilir gelecekte tüm endüstriyel faaliyet sektörleri için önemi artmaya devam edecektir.

Ana nedenler:

Tüm dünyada piyasa liberalizasyonunda ilerleme var

Günümüzün serbest piyasa ekonomileri, çeşitli arz kaynaklarını giderek daha fazla teşvik etmekte ve genişleyen pazarlar için fırsatlar sunmaktadır. Teknolojiyle ilgili olarak, adil rekabet, bir ülkeden diğerine ve bir bölgeden diğerine tanınan, tanımlanabilirliğe, açıkça tanımlanmış ortak referanslara dayanmalıdır. Diğer şirketlerle ticaret arasındaki genel anlaşmaya uygun olarak geliştirilen uluslararası kabul görmüş endüstri çapında bir standart, ticaretin dili olarak hizmet eder.

Sektörlerin iç içe geçmesi

Bugün dünyanın çeşitli sanayi sektörleri, diğer sektörlerde geliştirilen bileşenlerden, ürünlerden, kullanım kurallarından vb. Tamamen bağımsız olduklarını iddia edemezler. Kilitler havacılık ve tarım makinelerinde kullanılmaktadır ve elektronik bilgi işlem her sektöre nüfuz etmiştir. Yeşil ürünler, geri dönüşüm süreçleri veya biyolojik olarak parçalanabilen ambalajlar, yaygın endişelerdir (çıkarlar).

Global İletişim Sistemleri

Bilgisayar endüstrisinin sunduğu hizmetler, küresel düzeyde hızla ve giderek daha fazla standartlaştırılması gereken teknolojiye iyi bir örnektir. Açık sistemler arasındaki uyumluluk, üreticiler arasında sağlıklı rekabeti oluşturur ve kullanıcılara gerçek seçimler sunar çünkü bu yenilik, geliştirilmiş üretkenlik ve maliyet düşürme için güçlü bir katalizördür.

Gelişen teknolojiler için küresel standartlar

Tamamen yeni alanlarda standardizasyon programları şu anda geliştirilmektedir. Bu tür alanlar arasında gelişmiş malzemeler, çevre, yaşam bilimleri, şehirleşme ve inşaat bulunmaktadır. Yeni teknoloji geliştirmenin çok erken aşamalarında, kullanımlar hayal edilebilir, ancak işlevsel prototipler mevcut değildir. Standardizasyon ihtiyacı, terminolojinin tanımında ve kantitatif bilgi veri tabanlarının birikimindedir.

Gelişmekte olan ülkeler

Bir standardizasyon altyapısının, sürdürülebilir kalkınmayı sağlamayı amaçlayan ekonomik politikanın başarısı için temel bir koşul olduğunu giderek daha fazla kabul ediyorlar. Gelişmekte olan ülkelerde bu tür bir altyapının oluşturulması, üretkenliği, pazar uyumluluğunu ve ihracat kapasitesini geliştirmek için gereklidir.

Endüstri çapında standardizasyon, belirli bir endüstriyel sektörde, ürün veya hizmetlerin büyük çoğunluğunun aynı standartlara uyması durumunda var olan bir durumdur. Bu, o endüstriyel sektördeki tüm ekonomik katılımcılar - tedarikçiler, kullanıcılar ve genellikle hükümetler - arasında ulaşılan genel anlaşmaların sonucudur. Malzemelerin seçiminde ve sınıflandırılmasında, ürünlerin imalatında ve hizmetlerin sağlanmasında tutarlı bir şekilde uygulanacak belirli veriler ve kriterler üzerinde anlaşırlar. Hedef, ticaret, takas ve teknoloji transferini şu yollarla kolaylaştırmalıdır:

  • Makul bir fiyata geliştirilmiş ürün kalitesi ve güvenilirliği İyileştirilmiş sağlık, güvenlik ve çevre koruması ve atıkların (atıkların) azaltılması Mal ve hizmetlerin yüksek uyumluluğu ve birlikte çalışabilirliği

gelişmiş kullanım için basitleştirmeye izin veren.

  • Model sayısında azalma, dolayısıyla maliyetleri düşürme, artan dağıtım verimliliği ve bakım kolaylığı.

Kullanıcılar, Uluslararası Standartlara uygun ürün ve hizmetlere daha çok güveniyor. Üreticilerin beyanlarına uygunluk güvencesi sağlayabilirler veya bu bağımsız denetimler yoluyla olabilir.

ISO 9001: 2000 UYGULAMASI

Açıklama yolu ile, detayları ve önceki ISO 9001: 1994 standardı ile olan ilişkisini dikkate alarak, ISO 9001: 2000 standardına ait Kalite Yönetim Sistemi temelinde çalışmayı yürütmeye karar verdik.

Giriş:

0.1 Genel:

Bu Uluslararası Standart, bir kuruluş tarafından müşteri gereksinimlerini karşılama yeteneğini göstermek ve bu yeteneğin iç veya dış taraflarca değerlendirilmesi için kullanılabilecek bir kalite yönetim sistemi için gereksinimleri sunar.

Bu uluslararası standart, jeneriktir ve herhangi bir endüstri veya ekonomik sektörden bağımsızdır ve her tür ve büyüklükteki şirket için olduğu kadar, şirketin teknik gereksinimlerini tamamlayıcı ürün ve / veya hizmet olması durumunda da geçerlidir.

Bir şirketin kalite yönetim sisteminin tasarımı ve uygulanması, hedeflerinden, müşteri gerekliliklerinden, ürün ve / veya hizmetlerinden ve süreçlerinden etkilenir.

0.2 Süreç modeli:

Bu standardın 5, 6, 7 ve 8. maddelerinin dört ana başlığını entegre ederek bu uluslararası standartta (Şekil 1) belirtilen kalite yönetim sisteminin gerekliliklerini göstermektedir.

Kalite yönetim sisteminin tüm süreçlerinin bir modeli olduğundan, sürecin dikey ve yatay entegrasyonunu kapalı bir döngü şeklinde gösterebilir.

Dikey devre örneği olarak yönetim, Yönetim Sorumluluğundaki (madde 5) gereksinimleri tanımlar, kaynaklar Yönetim Kaynakları'nda belirlenir ve uygulanır (madde 6), Süreç Yönetiminde süreçler belirlenir ve uygulanır (madde 7), sonuçlar Ölçme, Analiz ve İyileştirme ile ölçülür, analiz edilir ve iyileştirilir (madde 8). Yönetim Kritik Analiz devresi ve döngüsü kapatır ve yönetim Sorumlulukdeğişikliklerin yetkilendirilmesi ve iyileştirmelerin başlatılması için. Model, ana yatay devre örneği olarak, müşterinin ihtiyaç ve gereksinimlerin sürecine girişte önemli bir rol oynadığını kabul etmekte, ardından belirlenen ürün ve / veya hizmetin gerçekleştirilme süreçleri gerçekleştirilmektedir ve sürecin sonunda müşteri memnuniyeti. Çıktı verileri, işlemin yatay döngüsünün kapanışını tamamlayarak müşteri girdilerini geliştirmek için kullanılır.

Alt yatay veya dikey süreçler, şirketin ana süreçleri gerçekleştirilirken bulunacak veya oluşturulacaktır.

0.3 Diğer kalite sistemlerinin diğer disiplinleriyle uyumluluk:

Bu Uluslararası Standart, diğer yönetim sistemlerinin disiplinleriyle uyumlu olacak şekilde geliştirilmiştir. Örneğin, ISO 14000 serisinin çevre yönetim sistemleri için uluslararası standartlarla ortak ilkeleri ve yönetim sistemlerini paylaşır.

Diğer yönetim sistemlerinin disiplinlerinin yönlerine yönelik gerekliliklere yönelik değildir veya bunları içermez, ancak yine de, bir organizasyon tarafından yönetim sistemlerinin benzer unsurlarının entegrasyonunun geliştirilmesini engellemeyi amaçlamaz.

Dürbün:

1. Genellikler:

Bu standart, bir kuruluşun uygun ürün ve / veya hizmetleri sağlama becerisinin kanıtlanması gerektiğinde kullanılacak kalite yönetim sistemleri için gereksinimleri belirtir.

Sistemin uygulanması, sürekli iyileştirilmesi ve uygunsuzlukların önlenmesi yoluyla müşteriyi, gereksinimlerini karşılayarak veya aşarak tatmin etmeye çalışır. Bu Uluslararası Standardın amacı, tüm gerekliliklerinin uygulanabilir olmasıdır, ancak bazı durumlarda yeterliliğinin kabul edilebilmesidir.

1.2 Kapsam, azaltılmış ve yeterlilik:

1.2.1 Genel:

Azaltılmış kapsamın uygulanması ve gereksinimlerin yeterliliği, organizasyonu müşterinin gereksinimlerini karşılayan ürün ve / veya hizmet sağlama sorumluluğundan kurtarmaz.

Yasal gereklilikler, kuruluş ve ürünleri ve / veya hizmetleri için her zaman geçerlidir.

1.2.2 Azaltılmış kapsam - tasarım ve geliştirme hariçtir:

Bir kuruluşun ürünleri ve / veya hizmetleri, yerleşik bir tasarım veya spesifikasyon açısından ifade edildiğinde, bu Uluslararası Standardın 7.3 Tasarım ve Geliştirme maddesinin gereklilikleri geçerli değildir.

1.2.3 Yeterlilik:

Müşteri gereksinimleri veya ürün ve / veya hizmetin niteliği, bu Uluslararası Standartta belirtilen süreçler için belirli gereksinimlerin uygulanmasını engellediğinde, bu tür gereksinimler hariç tutulabilir. Bu hariç tutma, kuruluş tarafından gerçekleştirilmeyen Madde 7 Süreç Yönetimi kapsamındaki bu ürün ve / veya hizmetlerin gerçekleştirilme süreçleriyle sınırlandırılmalıdır.

2. Referans Standartları:

Aşağıdaki standart, bu metinde alıntı yapılarak bu Uluslararası Standardın hükümlerini oluşturan hükümler içerir.

Yayınlandığı sırada, belirtilen baskı günceldi. Her standart revizyona tabidir ve bu uluslararası standarda dayalı olarak anlaşmalar yapan taraflar, aşağıda belirtilen standardın en son sürümünü (ISO 9001 standardının bu güncellemesinde olduğu gibi) uygulama olasılığını aramaya çalışmalıdır.: 1994).

3. Terimler ve Tanımlar:

Bu Uluslararası Standardın amaçları doğrultusunda, ISO 9000: 2000 - Kalite Yönetim Sistemleri - Kavramlar ve kelime haznesinde verilen terimler ve tanımlar geçerlidir.

Not 1: Bu Uluslararası Standardın bu baskısında kullanılan tedarik zinciri terminolojisi aşağıdaki gibidir:

Not 2: Bu Uluslararası Standartta kullanılan "organizasyon" terimi, daha önce bu Standardın uygulandığı birimi belirtmek için kullanılan "tedarikçi" teriminin yerini almıştır. "Tedarikçi" terimi artık eski "taşeron" terimi yerine kullanılmaktadır. Endüstride kullanılan güncel kelimeleri yansıtacak şekilde değişiklikler yapıldı.

Standardı daha iyi anlamak için, geri kalan cümlecikleri özet bir tablo biçiminde geliştirmeyi seçtik:

4 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

4.1 GENEL GEREKLİLİKLER Süreçlerin tanımlanması, sıralaması ve etkileşimi. Süreçlerin kontrol, izleme ve ölçüm yöntemlerini tanımlayın, planlanan hedeflere ulaşmak için eylemler belirleyin.

Dış kaynaklı süreçlerin kontrolü sağlanmalıdır.

4.2 BELGE GEREKSİNİMLERİ
4.2.1 Genel Dokümantasyon, politika beyanı ve hedefleri, kalite kılavuzu, dokümante edilmiş prosedürler, kayıtları içermelidir.
4.2.2 Kalite El Kitabı Sistemin gereksinimlerinin ve kapsamının bir tanımını, prosedürleri veya bunlara atıfı, süreçler arasındaki etkileşimin bir açıklamasını içerecektir.
4.2.3 Dokümantasyon kontrolü Belgelerin düzenlenmesi, gözden geçirilmesi, onaylanması ve eski belgelerin kontrolü
4.2.4 Kayıtların kontrolü Konum, dosya, dosya süresi, erişim kontrolü

5 YÖNETİMİN SORUMLULUĞU

5.1 YÖNETİMİN TAAHHÜTLERİ Kuruluşla iletişim, kalite politikasını ve hedeflerini, sistem incelemelerini ve kaynakların kullanılabilirliğini tanımlayın. Bir kalite yönetim sistemi oluşturun. Kritik yönetim analizi yapın.
5.2 MÜŞTERİ YAKLAŞIMI Müşteri ihtiyaçlarını ve gereksinimlerini belirleyin, tanımlayın ve anlayın
5.3 KALİTE POLİTİKASI Hedeflerle uyumlu, incelemeye tabi. Sürekli İyileştirme Taahhüdü. Kalite hedeflerini oluşturmak ve analiz etmek için bir çerçeve sağlar. Organizasyon genelinde iletilir, anlaşılır ve uygulanır. Sürekli gözden geçirildi
5.4 PLANLAMA
5.4.1 Hedefler Hedefleri belgeleyin (politika ve sürekli iyileştirmeyle tutarlı). Ölçülebilir olmalılar.
5.4.2 Kalite Planlama Kalite hedeflerine ulaşmak için gerekli faaliyetleri belirlemelisiniz. Düşünen:

· Gerekli kaynakların, sorumlulukların ve yetkinin belirlenmesi.

· Gerekli ekipman, kaynak ve becerilerin belirlenmesi ve edinilmesi.

· Öznel yargıları içerenler de dahil olmak üzere tüm gereksinimler için kabul edilebilirlik standartları beyanı.

· Yeterli doğrulama faaliyetlerinin belirlenmesi.

· Kalite kayıtlarının gerekliliği ve hazırlanması.

· Seçilen süreçleri tanımlayın ve girdi ve çıktıları belirleyin.

5.5 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ
5.5.1 Genel Ürünlerin ve / veya hizmetlerin belirli gereksinimlere uygun olmasını sağlamak için sistemi bir araç olarak kurun.
5.5.2 Sorumluluk ve yetki Rolleri, sorumlulukları ve yetkileri tanımlayın ve iletin
5.5.3 Kalite el kitabı Yönetimin sorumluluğundadır. Şunları içermelidir:

· Kalite politikası.

· Kalite yönetim sisteminin tanımı.

· Organizasyon yapısının sunumu.

· Kullanılacak sistemin prosedürlerine dahil edilmesi veya referans verilmesi.

5.5.4 Sistem prosedürü Bu, kılavuzla birlikte, eksiksiz kalite yönetim sistemini tanımlamalıdır. Prosedürlerin genişliği ve detayı, işin karmaşıklığına, kullanılan yöntemlere, personelin becerilerine ve eğitimine bağlı olacaktır.
5.5.5 Yönetim temsilcisi Yönetim organı üyesi, yetkisi:

· Kalite yönetim sisteminin uygulanmasını ve sürdürülmesini sağlamak.

· İyileştirme ihtiyaçları da dahil olmak üzere, yönetim sisteminin uygulanmasıyla ilgili olarak yönetimi bilgilendirin.

5.5.6 Belge kontrolü Kuruluş, sistem prosedürlerini oluşturmalı ve aşağıdakileri sağlamalıdır:

· Belgelerin yeterliliği onaylanmıştır.

· Belgeler periyodik olarak analiz edilir ve gerektiğinde revize edilir.

· Süreçlerin etkin işlemesi için belgelerin versiyonları faaliyetlerin gerçekleştirildiği her yerde bulunmaktadır.

· Geçerliliğini yitirmiş belgeler ihraç ve kullanım noktalarından kaldırılır.

Dokümantasyon okunaklı, kontrollü, kolayca tanımlanabilir olmalı ve düzenli bir şekilde muhafaza edilmelidir

5.5.7 Kalite kayıtlarının kontrolü Mevcut olmalılar. Tedarikçi kalite kayıtları kontrol edilmelidir. Tanımlama, toplama, indeksleme, erişim, arşivleme, saklama ve elden çıkarmayı kaydetmek için sistem prosedürleri oluşturulmalı ve sürdürülmelidir.
5.6 ADRES ANALİZİ Uyumluluğunu, yeterliliğini ve sürekli etkinliğini sağlamak için kalite yönetim sistemini analiz etmelisiniz. En azından aşağıdaki girdiler karşılaştırılmalı ve değerlendirilmelidir:

· Denetim raporları.

· Şikayetler ve müşteri memnuniyeti.

· Süreç raporları ve ürün uygunluk analizi.

· Mevcut kalite politikası ve hedefleriyle karşılaştırıldığında önleyici, düzeltici ve iyileştirici faaliyetlerin seviyesi.

Yönetim analizinden elde edilen çıktılar, uygun olduğu şekilde, aşağıdakilerle ilgili eylem planlarının seviyesini veya incelemesini içermelidir:

· Kalite yönetim sistemi.

· Kalite politikası ve hedefleri.

· Süreçler veya ürünler için denetim ihtiyaçları.

· Kaynakların yeri.

Yönetim analizinin sonuçları kayıt altına alınacaktır.

6 KAYNAKLARIN YÖNETİMİ

6.1 Genel Kalite yönetim sistemini kurmak ve iyileştirmek için gerekli kaynaklar belirlenmeli ve sağlanmalıdır
6.2 İNSAN KAYNAKLARI
6.2.1 Personelin atanması Uygulanabilir eğitim, öğretim ve deneyime dayalı olarak personel rollerini ve sorumluluklarını tanımlayın ve iletin
6.2.2 Rekabet, farkındalık ve eğitim Eğitim ihtiyaçlarını belirleyin, eğitimin etkinliğini kolaylaştırın ve değerlendirin. Kayıtları tutmak.

Kalite Politikasının önemi, işin kaliteye etkisi, iyileştirme, sorumluluklar, sonuçlar konusunda tüm organizasyonu duyarlı hale getirin.

6.3 DİĞER KAYNAKLAR
6.3.1 Bilgi Ürünlerin ve / veya hizmetlerin uygunluğunu sağlamak için gerekli mevcut bilgiler tanımlanmalı ve sürdürülmelidir.
6.3.2 Altyapı Çalışma alanı, ekipman, bakım, destek hizmetleri
6.3.3 ÇALIŞMA ORTAMI Sağlık ve Hijyen, Çalışma Yöntemleri, Etik, Çevre Koşulları
7 SÜREÇ YÖNETİMİ
7.1 GENEL Ürün ve / veya hizmetlerin kalitesini etkileyen süreçleri tanımlayın ve yönetin. Proses kontrol yöntemleri, parametreleri, standartları, ölçümleri tanımlanmalıdır.
7.2 MÜŞTERİ İLE İLGİLİ SÜREÇLER
7.2.1 Müşteri ile ilgili gereksinimlerin belirlenmesi Yasal olanlar da dahil olmak üzere, müşteri gereksinimlerini, müşterinin ürün ve / veya hizmet gereksinimlerini ne ölçüde belirlediğini belirleyin.
7.2.2 Müşteri ile ilgili gereksinimlerin analizi Tanımlanmış ve belgelenmiş gereksinimler, sözlü talepleri kaydedin, farklılıkları çözün
7.2.3 Gereksinimleri karşılama yeteneğinin analizi Kuruluşun ürünler ve / veya hizmetler için tanımlanan gereksinimleri karşılama kapasitesine sahip olmasını sağlamak için, bir ürün sağlamaya yönelik her taahhüt analiz edilmelidir.
7.2.4 Müşteri ile iletişim Kuruluşun şu konularla ilgili gereksinimleridir: soruların ve siparişlerin ele alınması, ürün ve / veya hizmet bilgileri, müşteri sesi, iptal süreçleri
7.2.5 Müşteri mülkiyeti Müşterinin mülkleri, kuruluşun gözetimi altındayken veya kuruluş tarafından kullanılırken bakılmalıdır. Herhangi bir kayıp müşteriye bildirilecektir
7.3 TASARIM VE GELİŞTİRME
7.3.1 Tasarım ve geliştirme planlaması Tasarım planları: aşamalar, ekipman, inceleme, sorumluluklar, doğrulama ve onaylama. Planlar ve ilgili belgeler:
  • İşlerini yürütmek için ihtiyaç duyan personele açık olun Tasarım ve geliştirme geliştikçe analiz edin ve güncellenir.
7.3.2 Tasarım ve geliştirme girdileri Müşteri, yasal ve çevresel gereklilikler. Önceki deneyim
7.3.3 Tasarım ve geliştirme çıktıları Giriş gereksinimlerini, kabul kriterlerini, güvenli ve uygun kullanımı ve ürün ve / veya hizmetin uygulanması için özel nitelikleri karşılayın. Tasarım ve geliştirme çıktı belgeleri dolaşımdan önce analiz edilmeli ve onaylanmalıdır.
7.3.4 Tasarım ve geliştirmenin gözden geçirilmesi Tasarım ve geliştirme sürecinin uygun aşamalarında, resmi gözden geçirmeler gerçekleştirilmeli, Sorunları tanımlamalı, gereksinimlere uyma kapasitesini değerlendirmelidir. Dosya tutulmalıdır
7.3.5 Tasarım ve geliştirmenin doğrulanması Tasarım çıktısının tasarım girdisi gereksinimlerini karşıladığından emin olmak için planlanan aşamalarda doğrulama
7.3.6 Tasarım ve geliştirmenin doğrulanması Ürün ve / veya hizmetin tanımlanan gereksinimleri karşıladığının doğrulanması.
7.3.7 Tasarım ve geliştirme değişikliklerinin kontrolü Değişikliği yapmadan önce, tasarımın geri kalanı üzerindeki etkisi ve ayrıca ürün ve / veya hizmetin parçaları arasındaki etkisi belirlenmelidir.
7.4 ALIŞVERİŞ
7.4.1 Genel Satın alma sürecinin değerlendirilmesi, satın alınan ürün ve / veya hizmetin kuruluşun şartlarına uygun olduğundan emin olmak ve tedarikçi seçimi
7.4.2 Satın alma bilgileri Ürün gereksinimleri, ürünün açık bir şekilde tanımlanması, dolaşımdan önce gereksinim özelliklerinin yeterliliği için satın alma belgeleri.
7.4.3 Satın alınan ürün ve / veya hizmetlerin doğrulanması Gerekli hükümleri almak ve uygulamak. Tedarikçiyi doğrulamak istediğinizde, organizasyon gerekli hükümleri ve doğrulama yöntemini belirtmelidir. Ürün ve / veya hizmetlerin doğrulanması.
7.5 HİZMETİN ÜRETİMİ VE TESLİMİ
7.5.1 Genel Kuruluş, üretim ve hizmet operasyonlarını aşağıdakiler aracılığıyla kontrol etmelidir:
  • İş spesifikasyonlarının mevcudiyeti Hizmetlerin üretimi, kurulumu ve sağlanması için yeterli ekipmanın kullanımı ve bakımı Uygun çalışma ortamlarının mevcudiyeti Uygun muayene, ölçüm ve test ekipmanlarının mevcudiyeti ve kullanımı Uygulama Yeterli izleme, inceleme veya test faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi Gerekli ölçüm ve doğrulama faaliyetlerine ilişkin ürün ve / veya hizmet seviyesinin belirlenmesine yönelik tedbirler Ürün ve / veya hizmetlerin verilmesi ve teslimi için uygun yöntemler.
7.5.2 Tanımlama ve izlenebilirlik Tüm üretim süreçlerinde uygun yöntemlerle ürün veya hizmet tanımlama. İzlenebilirlik, belirli bir gereksinim olduğunda uygulanacaktır.
7.5.3 Taşıma, paketleme, depolama, koruma ve teslimat Kuruluş, dahili işleme ve son teslimat, tanımlama, paketleme, depolama, koruma ve elleçleme sırasında gereksinimlere uygunluğu olumsuz etkilememelidir.
7.5.4 Süreç doğrulama Kuruluş, ortaya çıkan çıktının izleme, inceleme ve testlerle kolayca veya ekonomik olarak doğrulanamadığı herhangi bir üretim ve / veya hizmet sürecini belirlemeli, ardından doğrulanacaktır. Doğrulama hükümleri, en azından şu ihtiyacı dikkate almalıdır:
  • Süreçler kullanımdan önce nitelendirilmelidir Ekipman veya personelin niteliği Özel prosedürlerin veya kayıtların kullanılması
7.6 UYGUNSUZLUKLARIN KONTROLÜ
7.6.1 Genel Gereksinimlere uymayan ve kullanım, uygulama veya plansız kurulumunu önlemek için kontrol edilebilen ürün ve / veya hizmetler için. Uygun olmayan ürün ve / veya hizmetin kontrol edilmesini sağlamak için hükümler tanımlanmalıdır.
7.6.2 Uygunsuzlukların analizi ve giderilmesi Hangi eylemin izleneceği belirlenmelidir. Uygun olmayan ürünler ve / veya hizmetler:
  • Gereksinimleri karşılayacak şekilde düzeltildi veya ayarlandı Düzeltme ile veya düzeltmeden imtiyaz kapsamında kabul edildi Geçerli alternatif uygulamaya yeniden atandı Uygunsuz olarak reddedildi

Uygunsuzlukların analizi ve çözümü için sorumluluklar ve yetki tanımlanmalıdır. Sözleşme gereği gerekliyse, yapılacak işlem müşteriye bildirilmelidir. Değişiklikleri kaydedin

7.7 TESLİMAT SONRASI HİZMETLER Destek hizmetleri söz konusu olduğunda, ürünün tesliminden sonra, bu tür hizmetlerin sağlanması planlı düzenlemelere tabi olmalıdır. Bu tür hükümler, uygun olduğu şekilde Madde 7'nin diğer gereklilikleri ile birlikte 7.1'in gereklilikleriyle tutarlı olacaktır.

8 ÖLÇÜM, ANALİZ VE İYİLEŞTİRME

8.1 GENEL Analiz ve ölçüm süreci, yönetimin etkinliğini ve kalite yönetim sisteminin iyileştirilmesini göstermelidir.

Ölçümlerin etkinliği periyodik olarak değerlendirilecektir.

Sonuçlar, Yönetim İncelemesinin girdileridir

8.2 İZLEME VE ÖLÇÜM
8.2.1 Sistem performansını ölçme Kalite yönetim sisteminin performansının ölçülmesi için süreçler oluşturulmalıdır. Müşteri memnuniyetini sistem çıktısı ve iç denetimin temel ölçüsü olarak kullanarak, mevcut sistemin uygunluğu değerlendirilir.
8.2.1.1 Müşteri memnuniyeti Müşteri Memnuniyetinin veya Memnuniyetsizliğinin yerleşik bir süreç aracılığıyla izlenmesi. Bilgi elde etmek için yöntem ve önlemleri tanımlama. Ürünlerin ve / veya hizmetlerin sunulmasında müşterinin güven düzeyini göstermelisiniz. Periyodik olarak değerlendirin.
8.2.1.2 İç denetimler Amacıyla:
  • Kalite sistemi doğru bir şekilde uygulanıp sürdürüldüyse, kuruluşun kalite sisteminin uluslararası standartla karşılaştırmalı olarak izlenmesi.

Değerlendirilecek faaliyetlerin, alanların veya öğelerin düzeyine ve önemine ve önceki denetimlerin sonuçlarına göre.

Şunları içermelidir:

  • Denetlenecek belirli faaliyetlerin, alanların veya öğelerin planlanması ve programlanması Denetlenmekte olan işi kimin gerçekleştirdiğine bakılmaksızın eğitimli personelin atanması Denetimlerin yürütülmesi için tutarlı bir temelin tanımlandığına dair güvence.

Aşağıdakiler dahil olmak üzere iç denetimlerin sonuçlarını kaydetmelisiniz:

  • Denetlenen faaliyetler, alanlar ve süreçler Bulunan uygunsuzluklar veya eksiklikler Düzeltici faaliyetler veya ürün denetimleri gibi önceki denetimler sonucunda yapılan taahhüt düzeyi İyileştirme önerileri.

Sonuç denetlenen alana bildirilmelidir, o bölgenin yönetim personeli düzeltici önlemleri alacaktır.

8.2.2 Süreç ölçümü Uygun yöntemleri kullanmak. Ürün ve / veya hizmetlerin uygunluğunu kontrol eden süreçlerin çıktılarını izlemek için kullanılmalıdır. Dahili iyileştirme arıyor
8.2.3 Ürün ve / veya hizmetlerin ölçümü Gerekli muayene ve test faaliyetlerinin kanıtı ve kullanılan kabul kriterleri kaydedilecektir. Sorumlu makam belirtilmelidir. Ürünler ve / veya hizmetler, tüm belirli faaliyetler tamamlanana ve ilgili belgeler mevcut ve yetkilendirilene kadar gönderilmemelidir.
8.2.4 Ölçüm, muayene ve test ekipmanının kontrolü Ürün ve / veya hizmet için belirtilen şartlara uygunluk doğrulanmalıdır. Doğruluk ve kesinlik dahil olmak üzere ölçüm belirsizliğinin bilinmesini ve gerekli ölçüm kapasitesi ile tutarlı olmasını sağlayacak şekilde kullanılmalıdır. Organizasyon:

l Ölçüm, muayene ve test ekipmanını belirli aralıklarla veya kullanımdan önce, izlenebilir ekipmana göre, ulusal veya uluslararası standartlara göre kalibre edin ve ayarlayın.

l Ölçme, muayene ve test ekipmanını uygun bir gösterge veya onaylı bir kimlik kaydı ile tanımlayın.

l Ölçüm, muayene ve test ekipmanının kalibrasyon sürecini kaydedin.

l Çevre koşullarının kalibrasyon vb. için uygun olduğundan emin olun.

l Kalibrasyonu geçersiz kılabilecek ölçüm ekipmanlarını vb. koruyun.

l Ekipmanda kalibrasyon bittiğinde daha önce gerçekleştirilen inceleme ve testlerin sonuçlarının geçerliliğini doğrulayın.

l Kalibrasyon doğrulama sonuçları tatmin edici olmadığında alınacak eylemleri belirleyin.

8.3 VERİLERİN ANALİZİ Kalite yönetim sisteminde iyileştirmelerin nerede yapılabileceğini belirleme aracı olarak kurulmalıdır. İç denetimlerin sonuçları, müşteri şikayetleri, düzeltici ve önleyici faaliyetler gibi farklı kaynaklardan veri toplanmalıdır. Veriler şu konularda bilgi sağlamalıdır:

l Kalite yönetim sisteminin etkinliği.

l Süreç işlemlerinin seyri.

l Müşteri memnuniyeti ve

l Kullanıcı gereksinimlerine uygunluk.

İzlenmesi ve kontrol edilmesi gereken verileri analiz etmek için istatistiksel teknikler belirlenmelidir.

8.4 İYİLEŞTİRME
8.4.1 Düzeltici faaliyetler Kuruluş, uygunsuzlukların nedenlerini ortadan kaldırmak için, bunların tekrarlanmasını önleyerek, müşteri şikayetlerini, kalite yönetim sistemini ve kayıtlarını düzeltici faaliyet sürecine girdi olarak kullanarak bir süreç oluşturmalıdır. Sorumluluklar oluşturulmalıdır. İçermelidir:

l Ürünler, süreçler, kalite yönetim sistemi ve müşteri şikayetlerindeki uygunsuzlukların tespiti.

l Uygunsuzlukların nedenlerinin araştırılması ve söz konusu soruşturmanın sonuçlarının kaydedilmesi.

l Gerekli düzeltici eylemlerin belirlenmesi.

l Düzeltici eylemlerin uygulanması.

l Eylemlerin etkinliğini sağlamak için izleme.

Teslimattan önce veya müşteriye sahip olduğunda, bu eylem uygulanmalıdır.

8.4.2 Önleyici faaliyetler Uygunsuzluğun olası nedenlerini ortadan kaldırın ve azaltın. Kalite yönetim sistemi kayıtlarını ve veri analizi sonuçlarını kullanmak. Sorumluluklar oluşturun. İçermelidir:

l Ürün ve / veya hizmetin ve uygunsuzluklara neden olan sürecin tanımlanması.

l Ürün ve / veya hizmette, süreçte, kalite yönetim sisteminde ve sonuçların kaydında uyulmayan potansiyel nedenlerin araştırılması.

l Önleyici eylemlerin belirlenmesi.

l Önleyici eylemlerin uygulanması.

l Alınan önleyici eylemin etkili olduğunu görmek için takip.

8.4.3 Sürekli iyileştirme süreçleri Kuruluş, kalite yönetim sisteminin sürekli iyileştirilmesi için süreçler oluşturmalıdır. Bu süreçler, ürün ve / veya hizmetlere uygun yöntem ve eylemleri içermelidir.

ISO 9001: 1994 ve ISO 9001: 2000 hükümleri arasındaki uygunluk

ISO 9001: 1994 ISO 9001: 2000
1 Kapsam bir
2 Referans Standardı iki
3 Tanımlar 3
4.1 Yönetimin Sorumluluğu.
4.1.1 Kalite Politikası 5.1 + 5.2 + 5.3 + 8.4.3
4.1.2 Organizasyon 5.5.2
4.1.2.1 Sorumluluk ve Yetki 5.5.2 + 6.2.1
4.1.2.2 Kaynaklar 5.1 + 6.1
4.1.2.3 Yönetim Temsilcisi 5.5.3 + 5.5.5
4.1.3. Yönetim Analizi 5.6. + 8.1 + 8.4.2 + 8.4.3
4.2 Kalite Sistemi.
4.2.1 Genel 4 + 5.1 + 5.2 + 5.4 x + 5.5.3 + 5.5.4
4.2.2. Kalite Sistem Prosedürleri 5.5.4
4.2.3 Kalite planlama 5.4.2 + 7.1
4.3. Sözleşmenin gözden geçirilmesi 7,1 + 7,2 x
4.4 Tasarım Kontrolü 7,1 + 7,3 x
4.5 Dokümantasyon ve Verilerin Kontrolü. 5,5 x
4.6 Satın Alımlar. 7,1 + 7,4 x
4.7 Müşteriler Tarafından Sağlanan Ürünlerin Kontrolü. 7.2.5
4.8 Ürünlerin Tanımlanması ve İzlenebilirliği. 7.5.2
4.9 Süreç Kontrolü. 6,3 x + 7,1 + 7,5 x
4.10 Muayene ve Test. 7.1 + 7.5.1 + 8.1 + 8.2.3
4.11 Muayene, Ölçme ve Test Ekipmanının Kontrolü. 7.5.1 + 8.2.4
4.12 Muayene ve Test Durumu. 7.5.1
4.13 Uygun Olmayan Ürünlerin Kontrolü. 7.6
4.14 Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler 8,1 + 8,2 x + 8,3 + 8,4
4.15 Taşıma, Depolama, Paketleme, Muhafaza ve Teslimat 6,3 x + 7,1 + 7,5 x + 7,7
4.16 Kalite Kayıtlarının Kontrolü. 5.5.7 + 6.3 x
4.17 İç Kalite Denetimleri. 8.1 + 8.2.1.2
4.18 Eğitim. 6.6.2
4.19 Satış Sonrası Hizmet. 7.1 + 7.7
4.20 İstatistiksel Teknikler 8.3

Yukarıda analiz edilen her şey, uluslararası ISO 9001: 2000 standardına uygunluk için belirlenen gerekliliklerin bir parçasıdır, ancak bu standarda ilişkin, dikkate aldığımız bu gerekliliklerle ilk bakışta açıklanamayan bazı veriler vardır. Bu kural ve değişiklikleri ile ilgili ortaya çıkmış olabilecek farklı şüphe türlerine karşılık gelen cevapları içeren bir anket düzenleyin:

Süreç nedir?

Girdileri alan ve bunları çıktılara dönüştüren bir faaliyet veya işlem bir süreç olarak kabul edilebilir. Bir hizmet veya ürünle ilgili neredeyse tüm faaliyetler ve işlemler süreçlerdir.

Bir organizasyonda birbirine bağlı farklı süreçler vardır. Çoğu zaman, bir işlemin çıktısı diğerinin girdisi olabilir. Bir organizasyonda geliştirilen farklı süreçlerin sistematik olarak tanımlanması ve yönetimi ve özellikle bu tür süreçler arasındaki etkileşim, süreçlerin yönetimi veya yönetimine yönelik "süreç yaklaşımı" olarak adlandırılabilir.

ISO 9002 ve 9003 standartlarına ne olacak?

1994 yılının ISO 9002 ve 9003 sürümleri, ISO 9001: 2000'in yayınlandığı andan itibaren geçersiz olacaktır. Standardın yeni versiyonunun geçerli gerekliliklerine uyulmalıdır.

Standartlar neden revize ediliyor?

ISO organizasyonu, standartlarının güncel olduğundan ve kullanıcıların ihtiyaçlarını karşıladığından emin olmak için periyodik olarak gözden geçirilmesini talep eder.

ISO 9001: 2000 durumunda, aşağıdakileri vurgulamaya odaklanmıştır:

  • Müşteri Memnuniyetini Ölçün Sürekli İyileştirme Kaynak Yönetimi Süreç Yönetimi

ISO 9000: 1994 ailesindeki diğer standartlara ve belgelere ne oldu?

ISO 9000: 1994 standartlar ailesi yaklaşık 20 standart ve belgeden oluşuyordu. Yeni sürümde yalnızca üç standart mevcut olacak: ISO 9000, 9001 ve 9004.

Geri kalan standartların ve belgelerin geri çekilmesi veya teknik raporlarla değiştirilmesi amaçlanmaktadır (ISO 10011 ve ISO 10012 hariç).

ISO 9001: 2000'e geçişe nasıl yaklaşmalısınız?

ISO 9000 ailesinin önceki sürümleri, ISO: 2000 standardının yayınlanmasına kadar yürürlükteydi.ISO 9001: 2000 standardı yayınlandıktan sonra, önceki revizyonlar geri çekilecek, ancak bir şirketin 1994 revizyonunu tercih edebileceği bir süre öngörülüyor. veya revizyon 2000.

Şirketimin hangi standartla sertifikalandırılması gerekiyor?

Seçim açık ve basit. Mevcut tek standart ISO 9001: 2000'dir ve sertifikasyonun kapsamı Şirketin faaliyetlerini açıkça yansıtmalıdır.

Şirketler 1994 versiyonuna göre sertifikalı kalabilir mi?

ISO 9001, 9002, 9003: 1994'e göre sertifikalar, ISO 9001: 2000'in yayınlanmasından sonra bir süre geçerliliğini koruyacaktır.

Kalite yönetim sistemlerinin 2000 revizyonuna uyması için bir geçiş dönemi yaşanması öngörülmektedir.

Sistemin kapsamını belirlemek için, sertifikasyon kapsamını açıkça tanımlamak gerekir. Yeni revizyonda tek bir standart sağlayarak, sertifikasyon kapsamındaki süreçleri, ürünleri ve hizmetleri tanımlamak için kapsam daha da vurgulanmalıdır. Bu ihtiyaç, uygun zamanda rehberlik edecek olan sertifikasyon kuruluşları ile görüşülmektedir.

Kurallardaki ana değişiklikler nelerdir?

CD2 seviyesinde getirilen ana değişiklikler şunlardır:

  • Süreç odaklı yapı ve daha mantıklı bir prosedür dizisi İyileştirmenin bir göstergesi olarak Sürekli İyileştirme Müşteri Memnuniyetinin Ölçülmesi İletişim ve çalışma ortamı gibi kaynaklara dikkat edilmesi Daha kolay yorumlama için terminolojide iyileştirmeler Sistem ile uyumluluk Çevre Yönetimi Kalite yönetimi ilkelerine özel referans Bir iyileştirme aracı olarak öz değerlendirme (ISO 9004).

Mali yönler ISO 9001: 2000'de ele alınıyor mu?

Mali yönler ISO 9001: 2000 standardında düşünülmemektedir.

Eklenen gereksinimler şunları içerir:

  • Müşteri Memnuniyeti Ölçümü Sürekli İyileştirme Kaynakların Kullanılabilirliği Sisteme, süreçlere ve ürüne (hizmet dahil) kapsamlı ölçümler Kalite Sisteminin uygunluk ve etkinliğinin analizi

Müşteri Memnuniyeti ölçüsü neden ISO 9001'in yeni revizyonuna dahil edildi?

Müşteri Memnuniyeti, her organizasyonun temel ilkelerinden biri olmalıdır. Müşteri memnuniyetinin ölçülmesi, Kalite Sisteminin etkinlik derecesinin bilinmesini sağlar.

Standartları revize etmenin faydaları nelerdir?

Başlıca olanlar:

  • Tüm sektörlere ve tüm şirket boyutlarına uygulanabilirlik Kullanımı basit, dilde açık, kolay çevrilebilir ve anlaşılabilir Kurumsal süreçlere sahip Bağlantı Kalite Yönetim Sistemleri İyileştirme için bir temel sağlar Daha fazla rehberlik Sürekli iyileştirme ve müşteri memnuniyeti ISO 14000 gibi diğer sistemlerle uyumluluk Belirli sektörlerdeki (örn. tıbbi cihazlar, telekomünikasyon, otomotiv, vb.) ilgi ve ihtiyaçları karşılamak için tutarlı bir temel sağlayın Tutarlı ISO 9001 e çifti kavramı ISO 9004, böylece Sistem standardın gereklerinin ötesine geçer ve kuruluşun etkinliğini artırmayı başarır.

Standartların revizyonu Müşteri memnuniyetini artıracak mı?

Standartların gözden geçirilmesinde açıklanan Kalite Yönetim Sistemi, sürece bir yaklaşım ve müşteri odaklılık içeren kalite yönetimi ilkelerine dayanmaktadır. Bu ilkelerin benimsenmesi, müşterilere ürünün (hizmet dahil) gereksinimlerini karşılayacağına ve memnuniyet derecelerini artıracağına dair daha yüksek bir güven düzeyi sağlamalıdır.

Sistemimin belgelerini yeniden yapmam gerekecek mi?

Hayır. Kalite Yönetim Sistemi doğru uygulanırsa, kuruluşun ihtiyaçlarını ve hedeflerini karşılarsa ve kuruluşun çalışma şeklini yansıtırsa, dokümantasyonu yeniden yapmaya gerek kalmayacaktır. Ancak, Müşteri memnuniyetinin ölçülmesi ve ISO 9001: 2000 Doküman Sisteminin çapraz referanslarının güncellenmesi gibi özel gereksinimleri karşılamak için bazı ayarlamaların yapılması gerekebilir.

Her sektörün özel gereksinimleri ISO 9001: 2000 standardına nasıl dahil edilecek?

ISO 9001: 2000 standardının metni, 1994 revizyonundan daha geneldir, bu nedenle farklı sektörler ve farklı büyüklükteki şirketler için geçerlidir. Bu genel nitelik nedeniyle, bazı endüstriler özel ihtiyaçlarını karşılamak için ek gereksinimler belirleyebilir.

Küçük bir kuruluş, Standardın gerekliliklerini nasıl uyarlayabilir? Ne tür bir esneklik var?

ISO 9001 revizyonunun gereklilikleri küçük, orta ve büyük şirketler için geçerlidir. Bununla birlikte, Müşterinin ürün ve / veya hizmet gereksinimlerini karşılama kabiliyetini göstermek için gerekli sistemin karmaşıklığını belirlemek, belgelendirme kuruluşu ile mutabakat halinde her şirketin kendisine kalmıştır.

ISO 9001: 2000'in uygulanması, kuruluşun etkinliğini artırmaya nasıl yardımcı olur?

ISO 9001: 2000, kuruluşun etkinliğini sağlamaya yardımcı olur (verimliliği değil). ISO 9001: 2000'e ek olarak ISO 9004: 2000 kullanılması, kuruluşun etkinliğini artırmaya izin verir.

2000 yılının revizyonu Şirketimin mevcut sertifikasyonunu (94 ”) etkiler mi?

Evet, ISO 9001: 2000 uyumluluğu için şirketiniz tarafından benimsenen geçiş stratejisi, sertifikasyonu güncellemek için yeterli planlamayı içermelidir.

Sertifikasyon Kuruluşunun gereksinimleri ile uyumlu sorunsuz bir geçiş süreci tavsiye edilir. Onunla iletişime geçmeniz tavsiye edilir.

SONUÇLAR:

Son olarak, İnsan Kaynakları fonksiyonumuzun, idari yaklaşımları kullanarak, kuruluşlar için gerekli kişileri eğitmek, istihdam etmek, ücretlendirmek, eğitmek, geliştirmek ve elde tutmakla sınırlı olmadığını, işlevimizin daha ziyade, gelişmekte olan uygun personeli yönetmekle ilgilendiğini unutmamalıyız. en son teknolojiyi kullanmanın daha iyi yollarını bulmak için yaratıcılık, bu da bizim gibi sorumluluğumuzdaki personelin sağlam bilgiye sahip uygun personel olmasını gerektirir, çünkü hizmetlerimizin konumu organizasyonda stratejik bir yer kaplar.

Gördüğümüz gibi, bugün İnsan Kaynakları, organizasyonun hedeflerine ulaşması için hat yönetimi için gerekli tavsiye ve desteği sağlıyor. Günümüzde stratejik anlayış zorunludur ve pro-faaliyet, yönetim tarafından talep edilen şeydir.

İnsan Kaynakları işlevinin insanla ilgisi olduğunu biliyoruz, ancak bu görüş artık yeterli değil, şimdi stratejik ortak işlevini tamamlamak için kendi bakış açılarından yardımcı olan, yönetime doğrudan katılım sağlayan farklı disiplinlerin bütünsel yaklaşımını gerektiriyor. organizasyonun yön ve stratejik konulardan etkilenmesi, ayrıca eğitim faaliyetlerinde sorumluluk derecesini genişletmesi, ekip oluşturma, üretken faaliyeti yansıtan farklı grafikleri okuması veya artan politikalarda destek görevi gören organizasyonda kurmak.

İnsan kaynaklarının yeniden yapılandırılması, küreselleşen organizasyonlardaki işlevinin, çalışanlarında hareketliliğe ve profesyonel büyümeye neden olan eksiksiz hizmetler gerektirmesi, dolayısıyla yeni iş sözleşmelerini tetikleyen dinamik ve büyük ölçekli işletmeler kurmalarına yol açması, Arjantin ekonomisine yeniden canlanma yaratan.

Orijinal dosyayı indirin

ISO 9001 standardı