KALİTENİN TANIMI.
Kaliteden bahsetmişken, özelliklerini vurgulayabiliriz, bunlar şunlar olabilir: Fiziksel veya kimyasal bir gereklilik, bir boyut, bir sıcaklık, bir basınç veya bir ürünün veya hizmetin doğasını oluşturmak için kullanılan diğer herhangi bir gereklilik. Kalitenin mutlak anlamda en iyinin popüler bir anlamı yoktur, endüstriyel olarak, tüketicinin belirli koşulları içinde daha iyi anlamına gelir, çünkü nihayetinde istediği ürünün sınıfını ve kalitesini belirleyen odur.
Yukarıdakileri dikkate alarak, bir ürünün kalitesi şu şekilde tanımlanabilir:
"Ürünün kullanımı sırasında tüketiciye sağladığı memnuniyet derecesini belirleyen, mühendislik ve üretim özelliklerinin bir kombinasyonunun sonucu."
Bu tanım bizi, ürünün kalitesini birlikte oluşturan aslında bireysel özellikler olan güvenilir, yardımcı ve dayanıklı terimler üzerinden düşünmeye sevk etmektedir. Kaliteden anladığımızı oluştururken, bu özellikler arasında bir denge gereklidir.
Kalite terimi, aşağıdaki gibi farklı anlamlarla kullanılabilir:
- Tasarım kalitesi, yani müşterinin belirli bir fiyat için ihtiyaç duyduğu veya istediği ile tasarım fonksiyonunun öngördüğü arasındaki uygunluk Tasarlanan ile üretilen arasındaki anlaşma kalitesi veya uygunluk derecesi Kullanımdaki kalite, yani derecesi Ürünün tasarlandığı işlevi yerine getirdiği, tüketici bu nedenle Satış Sonrası Hizmetin Kalitesini gerektirdiği, yani şirketin bakım, servis, talepler, garantiler veya rehberliğe ne kadar dikkat ettiği kullanımında.
Genel olarak, hem kullanılan ilk tanım hem de sonraki tanım, tüketiciye ödediği karşılığı vermeyi içerir ve üretilen ürünün türüne bağlı olarak farklı şekillerde ve yoğunlukta hareket eder.
Kontrol
Endüstriyel terminoloji Kontrolünde, gereksiz ayrıntıların yönetimini serbest bırakmak, sonuçların tatmin edici olmasını sağlayacak araçları korumak için sorumluluk ve yetkiyi sınırlandırma eylemidir.
Kalite kontrol adımları genel olarak aşağıdaki gibidir:
- Ürünün işletilmesi ve güvenilirliği için kalite maliyetleri için standartların oluşturulması Uygunluk tahmini. Üretilen ürün ile standartlar arasındaki uyumun karşılaştırılması Gerektiğinde harekete geçin. Standartlar aşıldığında gerekli düzeltmeyi uygulayın İyileştirme için planlar yapın. Ürünün maliyet, performans ve güvenilirlik standartlarını iyileştirmek için sürekli bir çaba geliştirin.
İşte ISO 8402 standardının tanımları.
- Kalite: Bir ürün veya hizmetin, açık veya örtük ihtiyaçları karşılama kabiliyetini veren özellikleri ve nitelikleri. Kalite kontrolü: Kaliteyle ilgili gereksinimleri karşılamak için kullanılan operasyonel nitelikteki teknikler ve faaliyetler. Bir ürün veya hizmetin kalite Kalite Politikasına ilişkin verilen gereksinimleri karşılayacağına dair yeterli güveni sağlamak için gerekli olan bir dizi planlı ve sistematik eylem: Genel yönetim tarafından resmi olarak ifade edilen, kaliteyle ilgili bir şirketin genel yönergeleri ve hedefleri.Kalite yönetimi: Kalite politikasını belirleyen ve uygulayan genel yönetim fonksiyonunun yönü Kalite sistemi: Sorumlulukların organizasyon yapısını,Kalite yönetimini gerçekleştirmek için oluşturulan prosedürler, süreçler ve kaynaklar TARİHİ GELİŞİM.
Sanayi Devrimi'nden önce ürünler elle yapılırdı. Kalite, nihai üründe yer alan tüm süreçlerin küresel vizyonuna sahip olan zanaatkarın bilgisi tarafından garanti edildi.
Sanayileşme ve seri üretimdeki artış, şirketler içinde uzmanlaşmaya yol açmıştır. İnsanların her biri şirketin kendi küçük bölümüne odaklanıyor ve bunun küresel bir vizyonuna sahip olmak mümkün değil. Kusurlu ürünlerin pazara girmesini önlemek için çalışanın bilgi ve becerisine güvenmek imkansız hale geldi. Denetim gerekliydi ve başlangıçta bu her bölümün şefi veya ustabaşı tarafından gerçekleştirildi. Teftiş faaliyetleri, endüstriyel gelişmeyle birlikte giderek arttı ve daha sonra ustabaşı, dahil olduğu bazı işlevlerden kurtarmak gerekiyordu. Daha sonra, birinci dünya savaşının başında müfettişler adı verilen yeni bir görev gücü geliştirildi.Bu grup daha sonra bağımsız bir organizasyon birimine ayrılır: 1920'lerde başlayan teftiş departmanı.
İkinci Dünya Savaşı sırasında seri üretim arttı ama aynı zamanda işgücüne erişim azaldı. Bununla başa çıkabilmek için denetim işinin daha verimli olması gerekiyordu. Daha sonra istatistiksel kalite kontrolün bu amaç için etkili bir araç olduğu bulunmuştur. Özellikle Amerika Birleşik Devletleri'ndeki askeri yetkililer bu tür bir prosedürle ilgileniyorlardı ve savaş malzemesi tedarikçilerine istatistiksel yöntemlerle talimat verdiler. Daha sonra bu yöntemler geniş bir dağılıma ulaştı ve aynı zamanda ardışık olarak geliştirildi.
Ürünlerin karmaşıklığı ve dolayısıyla ürünlerin işlevlerinde kusur riski artmıştır. Daha sonra ürünlerin güvenilirliğine yönelik yeni bir ilgi vardı ve ellili yıllarda güvenilirliği artırmak için özel yöntemlerin geliştirilmesi başladı. Başlangıçta ilgi askeri amaçlı elektronik ürünlere ve uzay programlarına yoğunlaştı. Güvenilirlik tekniği öncelikle ürün geliştirme ve tasarım çalışmalarında kullanılır.
Altmışlı yıllarda insanlar toplam kalite kontrolü hakkında konuşmaya başladılar. Yüksek kaliteli ve uygun maliyetli ürünler üretmek için, izole işlevlere odaklanmanın yeterli olmadığı, ancak tüm işlevleri kapsayan kaliteli planlı faaliyetler gerektirdiği bulunmuştur. Bu nedenle, fonksiyonel geçişle bu çalışma şekline toplam kalite kontrol adı verildi.
Altmışların sonunda, kalite güvencesi adı verilen yeni bir kavram ortaya çıktı. Bununla birlikte, bu terimin anlamı konusunda tam bir anlaşma yoktur. (yukarıda ISO 8402'ye atıfta bulunarak verdiğimize rağmen).
1970'lerde ürünlerin güvenliği ve ürettikleri hasarlarla ilgili sorular ortaya çıktı, bu nedenle bu konulara dikkat edildi. Bu, imalatçıların, distribütörlerin, satıcıların vb. Mallar insanlara zarar verdiğinde veya mülke zarar verdiğinde tazminat ödemeye yönelik yasal sorumluluğunun hızla gelişmesinin bir sonucuydu, üreticiler için geçerli olan yüksek tazminatlar kalite kontrol ilkelerinin daha büyük ölçüde uygulanmasına yol açtı. Kalite kontrolün, ürünlerin güvenli bir şekilde üretilmesi için etkili bir işyeri aracı olduğu bulunmuştur.
Son yıllarda şirketlerin yöneticileri ve üst düzey yöneticileri, ürünlerin kalitesine ilgi göstermeye başladı. Bu artan ilginin nedeni, birçoğu için kalitenin şirketlerin geleceği için çok şey ifade ettiğinin anlaşılmasıydı. Bunun tanınması, rekabet gücünün artması ve müşterinin yüksek kalite talepleri ile sağlanmıştır.
KALİTE YÖNETİMİNE İLİŞKİN KURALLAR
STANDARDİZASYON İÇİN ULUSLARARASI ORGANİZASYON (ISO)
Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO), ulusal standartlar kuruluşlarının (ISO Üye Komiteleri) dünya çapında bir federasyonudur. ISO teknik komiteleri genellikle uluslararası standartların geliştirilmesinden sorumludur. Belirli bir konuyla ilgilenen ulusal üye komiteler, bu amaçla oluşturulan teknik komitenin bir parçasını oluşturma hakkına sahiptir. ISO ile ilgili hem hükümet hem de hükümet dışı uluslararası kuruluşlar bu çalışmaya eşit derecede katılmaktadır. ISO, elektroteknik standardizasyon konusunda Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) ile yakın işbirliği içindedir.
ISO 9000 serisinin Uluslararası Standartlarının 1987'de yayınlanması, jenerik kalite yönetimi programlarının temel gereksinimlerine uyuyordu.
ISO 9000 serisi standartları genel terimlerle yazılmıştır ve bankalar, hastaneler, oteller ve restoranlar gibi hizmet şirketlerine eşit ölçüde uygulanabilir. Öncelikle işletmelerde ve alıcı-satıcı ilişkilerinde kullanılmak üzere geliştirildi. İkinci uygulama, şirketler için birden fazla değerlendirme olasılığını ve bazı ülkelerde, tedarikçi kalite sistemlerinin değerlendirmesinin hızla gelişen üçüncü şahıslara emanet edilmesi uygulamasını ima etti.
Şu anda, kalite sistemleri değerlendirilmiş olan şirketlere üçüncü taraf kuruluşlar tarafından verilen kayıt sertifikalarının karşılıklı tanınmasını düzenleyen bir ISO mekanizması bulunmamaktadır. Bununla birlikte, ulusal standartlar arasındaki yakınlaşmayı teşvik etmek için, Uygunluk Değerlendirmesi için Konsey Komitesi (ISO / CASCO), ISO / IEC kılavuz koleksiyonunun bir parçası olan kılavuzlar hazırlamış ve yayınlamıştır. ISO / IEC kılavuzu 40 "Sertifikasyon Kuruluşlarının Kabulüne İlişkin Genel Gereklilikler" ve ISO / IEC kılavuzu 48 "Kalite Sisteminin Üçüncü Taraflarca Değerlendirilmesi ve Tescili için Gereklilikler" gibi bazı kılavuzlar doğrudan uygulanabilir. Sağlayıcıdan ”,birçok ülkede hem sertifikasyon programlarına ilişkin düzenlemelerinde hem de ulusal standartlarda veya EN 45000 serisi CEN / CENELEC'in Avrupa Standartları gibi bölgesel standartlarda kabul edilmiştir.
Söz konusu ISO 9000 sertifikaları ISO adına verilmemekle birlikte, ISO'nun üye ülkelerde faaliyet gösteren ulusal programlara ilişkin bilgilerin yayılmasında rol oynaması gerekli görülmüştür.
BS 5750, STANDART
BS 5750, ISO 9000 karşısına çıkıp, İngiltere'de kalitesini düzenleyen kurallar dizisidir ve ikincisi ile eşdeğer olan standartlara, bu ülkede devam ediyor.
Kalite sistemleri standardı olan BS 5750 standardının kökeni askeri alımlarda yer almaktadır. Bu ürünlerin can alıcı doğası ve stoklarda kullanılan hatalı ürünlerin araştırılmasındaki pratik sorunlar nedeniyle, ürünlerin nasıl yapıldığına ve ilgili tedarikçilerin kalite sistemlerine önem verildi. İşbirliği yapan hükümetler ve müttefik hükümetler için uluslararası düzeyde (NATO) ve bunlara karşılık gelen ulusal standartlar da dahil olmak üzere kalite sistemleri için uygun standartlar belirlendi. Birleşik Krallık'ta 05-21 gibi çeşitli Savunma düzenlemeleri vardır.
Bu standartlar oluşturulduğunda ve endüstri genelinde duyurulduğunda, savunma alanlarının dışında benzer mal veya hizmetlere olan talep artar. Bu muhtemelen 1979'da BS 5750'ye yol açtı. BS 5750'nin 1987'de gözden geçirilmiş versiyonu daha genişti ve kalite sistemleri için tanınan ve kabul edilen standart olmaya devam ediyor.
BS 5750 sadece askeri olmayan tedarik faaliyetlerini kapsayacak şekilde yazılmamış, aynı zamanda küresel olarak uygulanabilir hale getirilmeye çalışılmıştır. Sonuç olarak tüm ticari organizasyonların tüm kalite sistemlerine uygulanabilir. Bu, üreticilerle ilgili olmasının yanı sıra hizmet sağlayıcılar için de geçerli olduğu anlamına gelir; ancak, bir hizmet sağlayıcının BS 5750'yi okuyarak teşvik edilmesi olası değildir. Üreticinin dil, terminoloji ve açık varsayımlara hizmet sağlayıcıdan daha erişilebilir olduğu açıktır. Standartların işlerine bakılmaksızın yazıldığını düşünen mühendislik dışı üreticiler bile var. Buna rağmen, BS 5750 evrensel olarak uygulanabilir olacak şekilde tasarlanmıştır; ve,pratikte, standardın üretim unsurları, her durumda, bunlar ana temeli oluştursa bile, hizmetlerin durumuna uyarlanabilir.
ISO 9000 serisi, kalite sistemleri için eşdeğer uluslararası standarttır ve BS 5750 gibi bir dizi belgede mevcuttur. İfade edilme şeklindeki bazı farklılıkların yanı sıra, ISO 9000 serisinin içeriği BS 5750 ile aynıdır ve anahtar parçaların eşdeğerlik numaraları vardır. Bu eşdeğerler tesadüf değildir. ISO 9000 serisi, uluslararası kalite sistemlerinin öncüsü olan BS 5750'de modellenmiştir.
BS 5750'nin gerekliliklerini karşılayan bir şirket, aynı zamanda ISO 9000 serisindeki muadili olanları da karşılar.BS 5750 ve ISO 9000 eşdeğerliğinin pratik değeri, basit pazar boyunca ihracatta veya iş yürütmede bulunur. Avrupa Topluluğu. Tüm sanayileşmiş ülkelerde ISO 9000 ile uyumlu ulusal bir kalite sistemleri standardı vardır; ve bu nedenle BS 5750'nin değerlemesi ve tescili, dünya çapında tanınırlığa ve ticari değere sahiptir.
BS 5750 ve ISO 9000 serisi
| BS 5750 | ISO 9000 Serisi | |
| * Standardın uygun bölümünün seçimi ve kullanımı için kılavuz. | Bölüm 0 / 0.1 | 9000 |
| * Sistemin tüm kalite yönetimi ve unsurları için rehber | Bölüm 0 / 0.2 | 9004 |
| * Aşağıdakiler için kalite özellikleri: | ||
| Tasarım / geliştirme, kurulum ve servis. | Bölüm 1 | 9001 |
| Müşteri spesifikasyonlarına (veya yayınlanmış spesifikasyonlara) göre üretim. | Bölüm 2 | 9002 |
| Son muayene ve testler. | 3.Bölüm | 9003 |
| * Distribütörler için şema (2. bölüme eşdeğer). | Kayıtlı distribütörlerin şeması, A ve B seviyeleri | - |
| * 1,2 ve 3 numaralı bölümlerin kullanımı için kılavuz. | 4. bölüm | - |
| * Hizmetler için kalite yönetimi ve kalite unsurları kılavuzu. | 8. bölüm | 9004-2 |
| * BS 5750 uygulaması için kılavuz.
Yazılımın geliştirilmesi, tedariki ve bakımı için Bölüm 1. |
Bölüm 13
(BT girişimini işaretleyin) |
- |
KALİTE SİSTEMLERİ İÇİN ULUSLARARASI STANDARTLAR
| ÜLKE | Tasarım / geliştirme, üretim, kurulum ve servis için spesifikasyonlar. | Üretim ve kurulum için özellikler. | Son muayene ve test için özellikler. |
| Uluslararası | ISO 9001: 1.987 | ISO 9002: 1987 | ISO 9003: 1987 |
| Avustralya | AS 3901 | AS 3902 | AS 3903 |
| Avusturya
Belçika |
OE NORM-PREN 29001
NBN X 50-003 |
OE NORM-PREN29002
NBN X 50-004 |
OE NORM-PREN29003
NBN X 50-005 |
| Çin | GB / T 10300,2-88 | GB / T 10300.3-88 | GB / T 10300,4-88 |
| Danimarka | DS / EN 29001 | DS / EN 29002 | DS / EN 29003 |
| Finlandiya | SFS-ISO 9001 | SFS-ISO 9002 | SFS-ISO 9003 |
| Fransa | NF X 50-131 | NF X 50-132 | NF X 50- 133 |
| Almanya | DIN ISO 9001 | DIN ISO 9002 | DIN ISO 9003 |
| Hollanda | NEN- ISO 9001 | NEN- ISO 9002 | NEN- ISO 9003 |
| Macaristan | 18991-1988 MY | NI 18992-1988 | NI 18993-1988 |
| Hindistan | IS: 10201 Bölüm 4 | IS: 10201 Bölüm 5 | IS: 10201 Bölüm 6 |
| İrlanda | IS 300 Bölüm 1 / ISO 9001 | IS 300 Part2 / ISO 9002 | IS 300 Part3 / ISO 9003 |
| İtalya | UNI / EW 29001-1.987 | UNI / EN 29002-1987 | UNI / EN 29003-1987 |
| Malezya | MS 985 / ISO 9001-1987 | MS 985 / ISO 9002-1987 | MS 985 / ISO 9003-1987 |
| Yeni Zelanda | NZS 5601-1987 | NZS 5602-1987 | NZS 5603-1987 |
| Norveç | NS-EN 29001: 1988 | NS-ISO 9002 | NS-ISO 9003 |
| Güney Afrika | SABS 0157: Bölüm 1 | SABS 0157: Bölüm II | SABS 0157: Bölüm III |
| ispanya | UNE 66 901 | UNE 66 902 | UNE 66 903 |
| İsveç | SS-ISO 9001: 1988 | SS- ISO 9002: 1988 | SS- ISO 9003: 1988 |
| İsviçre | SN-ISO 9001 | SN-ISO 9002 | SN-ISO 9003 |
| Tunus | NT 100.19-1987 | NT 110.20-1987 | NT 110.21-1987 |
| UK | BS 5750: Bölüm 1 | BS 57590: 1987: Bölüm 2 | BS 5750: 1987: Bölüm 3 |
| BİZE | ANS / ASQC 091 | ANSI / ASQC 092 | ANSI / ASQC 093 |
| Rusya | 40,9001-88 | 40,9002-88 | |
| Yugoslavya | JUS AK 1012 | JUS AK 1013 | JUS AK 1014 |
| Avrupa topluluğu | EN 29001 | EN 29002 | EN 29003 |
Kalite yönetimiyle ilgili Uluslararası Standartların Listesi
| ISO 8402: 1986 | Kalite - kelime bilgisi. Üç dilli baskı. |
| DIS 8402 | Kalite yönetimi ve kalite güvencesi - kelime bilgisi
(ISO 8402: 1986'nın revizyonu). Üç dilli baskı. |
| ISO 9000: 1987 | Kalite yönetimi ve kalite güvencesi için standartlar. Seçimleri ve kullanımları için yönergeler. |
| DIS 9000-2 | Kalite yönetimi ve kalite güvencesi için standartlar. ISO 9001, ISO 9002 ve ISO 9003'ün uygulanması için genel kurallar. |
| ISO 9001: 1987 | Kalite sistemleri. Tasarım / geliştirme, üretim, kurulum ve satış sonrası hizmette kalite güvencesi modeli. |
| ISO 9002: 1987 | Kalite sistemleri. Üretim ve kurulumda kalite güvencesi modeli. |
| ISO 9003: 1987 | Kalite sistemleri. Muayene ve son testlerde kalite güvencesi modeli. |
| ISO 9004: 1987 | Kalite yönetimi ve kalite sisteminin unsurları. Genel kurallar. |
| ISO9004: 2: 1991 | Kalite yönetimi ve kalite sisteminin unsurları. Hizmetler için kurallar. |
| DIS 9004-3 | Kalite yönetimi ve kalite sisteminin unsurları. İşlenmiş malzemeler için kurallar. |
| DIS 9004-4 | Kalite yönetimi ve kalite sisteminin unsurları. Kalite iyileştirme kuralları. |
| ISO10011-1: 1990 | Kalite sistemlerinin denetimleri için genel kurallar. Bölüm 1: Denetimler. |
| ISO10011-2: 1991 | Kalite sistemlerini denetlemek için genel kurallar. Bölüm 2: Denetçilerin kalifikasyonu için kriterler. |
| ISO10011-3: 1991 | Kalite sistemlerini denetlemek için genel kurallar. Bölüm 3: Denetim programlarının yönetimi. |
ISO 9000 TABANLI KALİTE SİSTEMLERİNİN FAYDALARI
Bu tür kalite sistemlerinin somut faydaları şunları içerir:
- Daha iyi ürün tasarımı Daha iyi ürün kalitesi Daha az israf, düzeltmeler ve müşteri şikayetleri Daha yüksek üretkenlikle sonuçlanan iş gücü, makine ve malzemelerin verimli kullanımı Üretim ve üretimdeki darboğazların ortadan kaldırılması İyi insan ilişkilerine yol açan rahat bir çalışma ortamı Kalite bilincinin yaratılması ve çalışanların işyerinde daha fazla memnuniyeti, şirketin kalite kültürünün iyileştirilmesi Müşteriler arasında güvenin geliştirilmesi İhracat faaliyetinin başarısı için gerekli olan uluslararası pazarlarda firmanın imajını ve güvenilirliğini artırmak.
ICONTEC
Kolombiya Teknik Standartlar ve Sertifikasyon Enstitüsü, ICONTEC, 1993 tarihli 2269 sayılı Kararnameye göre ulusal standardizasyon kuruluşudur.
ICONTEC, misyonu üreticiye ve tüketicinin korunmasına destek ve geliştirme sağlamak olan özel, kar amacı gütmeyen bir kuruluştur. Devlet sektörü ile işbirliği yapar ve ülke özel sektörünün iç ve dış pazarlarda rekabet avantajı elde etmesini destekler.
Teknik standardizasyon sürecine dahil olan tüm sektörlerin sunumu, teknik komiteler ve halkla istişare dönemi tarafından garanti edilmektedir. İkincisi, genel halkın katılımıyla karakterize edildi.
Kolombiya Teknik Standartları
Kolombiya Teknik Standartlar ve Sertifikasyon Enstitüsü, ICONTEC, Uluslararası Standartlar Örgütü, ISO tarafından uluslararası düzeyde belirlenen parametreleri izleyerek, kalite kontrol için bir dizi standart oluşturmuştur. Bu standartlar aşağıda sunulmuştur:
- NTC - ISO 8402: Kalite yönetimi ve kalite güvencesi. NTC - ISO 9000-1: Kalite yönetimi ve kalite güvencesi için standartlar. Bölüm 1: Seçimi ve kullanımı için yönergeler. NTC - ISO 9001: Kalite sistemleri. Tasarım, geliştirme, üretim, kurulum ve satış sonrası hizmette kalite güvencesi modeli. NTC - ISO 9002: Kalite sistemleri. Üretim, kurulum ve satış sonrası hizmette kalite güvencesi modeli. NTC - ISO 9003: Kalite sistemleri. Muayene ve son testlerde kalite güvencesi modeli. NTC - ISO 9004-1: Kalite yönetimi ve kalite sisteminin unsurları. Bölüm 1: Yönergeler. NTC - ISO 9004-2: Kalite yönetimi ve kalite sisteminin unsurları. Bölüm 2: Hizmetler için yönergeler. NTC - ISO 9004-3: Kalite yönetimi ve kalite sisteminin unsurları. Bölüm 3: İşlenmiş Malzemeler için Yönergeler. NTC - ISO 9004-4: Kalite yönetimi ve kalite sisteminin unsurları. Bölüm 4: Kalite iyileştirme yönergeleri. NTC -ISO 10005: Kalite yönetimi. Kalite planları için yönergeler. NTC - ISO 10013: Kalite kılavuzları hazırlama yönergeleri.
ISO 9000 ÖZEL HUSUSLAR.
Kalitenin (2. bölümde gördüğümüz gibi) ve standardizasyon sisteminin evrimi büyük ölçüde değişmiştir. Altmışlı yılların başında, mevcut ISO 9000 Standartlarına temel teşkil eden üç standardın oluşturulduğu zamandı.Bu standartlar, MIL - Q - 9858 A adı altında askeri amaçlar için oluşturuldu (bir kalite programı için gereklilikler), MIL - STD - 45662 A (kalibrasyon sistemi gereksinimleri), MIL - I - 45208 A (inceleme gereksinimleri). Daha sonra, İngiliz Standartlar Enstitüsü, kalitenin temel unsurlarını açıklayan ve Uluslararası Standardizasyon Örgütü tarafından farklı tematik seriler halinde yeniden gruplandırılarak uyarlanan BS 5750 serisini yayınladı (Önceki Numeral).
Bir şirket, bir kalite sistemini uygulamaya karar verme adımını attığında, ona en uygun modeli seçme problemiyle karşı karşıya kalır. ISO 9000 standart serisi üç seçenek sunar. En talepkarları, uygulanması ve belgelenmesi gereken 20 noktadan oluşan ISO 9001'dir. ISO 9002, tasarımla ilgili yönün ortadan kaldırılmasında (19 noktadan oluşur), son olarak ISO 9003 standardı, aşağıdakilerle ilgili noktaları içermediği için çok daha kısadır:
Tasarlayın.
Alımlar.
- Süreç kontrolü.
Satış sonrası.
ISO 9001 standardı, hizmet tasarımı veya geliştirmesi olan şirketler için ayrılmıştır. Şirketin bir tasarımı yoksa 9002 veya 9003'e uyması gerekir. Hangisini seçeceğinizi bilmek için şirketin kontrol edilmesi gereken bir hizmet sağlama sürecine sahip olup olmadığını kontrol etmek gerekir. Varsa, ISO 9002'yi veya aksi takdirde 9003'ü seçmelisiniz.
ISO 9001 standardı, önceden tanımlanmış bir kalite standardıyla uyumlu olmasını sağlamak için bir şirkette uygulanması gereken gereksinimleri tanımlayan 20 noktayı içerir. Bu noktalar:
Yönetim sorumluluğu.
Bu ilk noktada standart, şirketin stratejik ve organizasyonel kriterlerini tanımlamaya çalışır. Şirketin kontrol sahibi olması ve daha güvenli bir geleceğe sahip olması için ihtiyaç duyduğu stratejiler hakkında düşünmelisiniz, bu nedenle hedefler belirlenmeli, bunların karşılandığından emin olun ve şirketin ve ürünü kabul edilebilir koşullarda üretmek için yeterli araçlara sahip olduğundan emin olun. Bu nokta üç kısma ayrılmıştır:
Kalite politikası: Şirketin öncelikli hedeflerinin belirlendiği üst yönetim tarafından imzalanmış yazılı olarak yazılır. Burada belirli hedeflerden değil, müşteri memnuniyeti, yansıtılacak imaj gibi genel ilkelerden bahsediyoruz.
Organizasyon: Şirketin yapısı (organizasyon şeması), üyelerinin sorumlulukları ve yetkileri ve projeyi yürütmekle görevli kişi tanımlanır.
Yönetimin Gözden Geçirmesi: Kalite sisteminin amaçlarından biri de sürekli gözden geçirme olduğundan, sistemin gerçek işleyişini ve hedeflere ulaşılması açısından verdiği sonucu bilmek için sürekli gözden geçirmeler yapılmalıdır.
Kalite sistemi.
Bu sistemin iskeleti dokümantasyondadır. Bu bölümde sistemi oluşturan belgeler, yani kalite el kitabı, prosedürler kılavuzu, çalışma talimatları ve kalite kayıtları listelenmektedir.
Sözleşmenin gözden geçirilmesi.
Müşteri ile yanlış anlaşılmaları önlemek için, müşterilere ulaşan ürünün ihtiyaçlarına olabildiğince geniş bir şekilde cevap vermesi için teknik ve ekonomik ihtiyaçlarını tanımlayan şartnameler yazılır ve kararlaştırılır.
Tasarım Kontrolü.
Tasarım süreci, pazar araştırması, sözleşme incelemesi ve şartname tanımı arasındaki etkileşimi kapsayan bir süreçtir. Şirket, çevrenin ihtiyaçlarını yakalar ve bunları karşılayacak durumda olduğunu tespit eder. O halde, bu ihtiyaçları tam olarak nasıl karşılayacağınızı yansıtan spesifikasyonlar geliştirmeniz gerekir.
Tasarım birkaç aşamada anlaşılır:
1. Tasarım ve geliştirme planlaması.
Organizasyonel ve teknik arayüzler.
Başlangıç verilerini tasarlayın.
Nihai tasarım verileri.
Tasarım yorumu.
Tasarım Doğrulaması.
Tasarım doğrulama.
Tasarım değişiklikleri.
Bu aşamaların her birinde şirket, hareket edeceği sistemi incelemeli ve bu konudaki her çalışanın sorumluluklarını tanımlamalıdır.
Dokümantasyon Ve Verilerin Kontrolü.
Kalitenin sağlanması, şirketin işleyişi ile ilgili belge ve verilerin uygun prosedürlerle kontrol edilmesini gerektirir. Belge ve verileri hazırlama, gözden geçirme, onaylama, dosyalama ve dağıtma sorumluluğu bu noktada tevdi edilmektedir.
Alımlar.
Tedarikçilerin veya alt yüklenicilerin kalitesi müşteriye sunulan ürüne yansır, bu nedenle kalite sorunlarını şirkete aktarmamalarını sağlamak için bu tedarikçilerle ilişkileri uygun şekilde değerlendirmek ve belgelemek gerekir. Bunun için tedarikçilerle, tedarikin teknik ve ekonomik koşullarının belirlendiği, bu koşulların karşılanıp karşılanmadığını teyit etme yetkisine sahip şirketten sorumlu bir kişi tarafından onaylanması gereken bir sözleşme yapılır.
Bu sürecin üç önemli yönü vardır:
Satın alma işlemleri onaylı tedarikçilerden yapılmalıdır ve bir tedarikçiyi onaylamak için diğerleri arasından aşağıdaki seçeneklerden birini seçebilirsiniz:
Tedarikçinin kapasitesini doğrulamak için bir ziyaret veya denetim gerçekleştirin.
Tedarikçinin, yetkili bir kuruluştan ISO 9001/2/3 standardına uygunluk belgesine sahip olması.
Belirli verilere dayalı bir kalite sözleşmesine sahip olmak için
Sunulan ürün ve hizmetlerin gerekli parametrelerini gözden geçiren bir sistem bulunmaktadır. Spesifikasyonlara göre bazı parametreler tanımlanır, bunlar belirli bir sıklıkta gözden geçirilir ve sonuç belirli bir formatta kaydedilir.
Zorunlu değildir, ancak sürekli bir yeniden değerlendirme sürecine sahip olmanın faydalı olduğu düşünülmektedir.
Müşteri Tarafından Sağlanan Ürünlerin Kontrolü.
Bu nokta, müşteri tarafından sağlanan ürün veya hizmetin onu nihai hizmete dahil etmek için izlemesi gereken süreci belirler, teslim edilen malzemenin uygunluğunun doğrulanması için gözden geçirilmesi gerekir, çünkü bazı bileşenlerin müşteri tarafından bir ürün veya hizmette sağlandığı gerçeği değildir. şirketi, uyumlu bir ürün veya hizmet sağlama sorumluluğundan muaf tutar.
Ürünlerin Tanımlanması ve İzlenebilirliği.
Nihai ürünün parçası olan ve karışıklığa veya hatalara neden olabilecek herhangi bir ürün veya hizmet tanımlanmalıdır. Ürün veya hizmetin tüm süreç boyunca tanımlanmasına ve ona eklenen bileşenlere bağlı olarak, son hizmetin bir “geçmişi” oluşturulur, yani izlenen yol izlenir.
Süreç kontrolü.
Tanımlanan spesifikasyonları uygulamaya koymak için, ürünün tüm üretim sürecinin optimal koşullarının sağlanması ve bunun için şirketin bu koşulları etkileyen tüm parametreleri kontrol edebilmesi gerekir. Bir ISO 9000 sisteminin uygulanmasının takip ettiği amaçlardan biri önlemedir. Bir ürünün üretimini engellemek için üretim çok iyi planlanmalıdır. Bunun için nihai kaliteyi etkileyebilecek tüm faaliyetler için çalışma talimatlarını, dokümantasyonu yazmak gerekir. Bu faaliyetler planlamanın temelidir.
Denetim ve test.
Önceleri önleme konuşuldu ve hataları oluşmadan ortadan kaldırdığı için kalitenin temellerinden biri olduğu söylendi. Bununla birlikte, gerçeklik bize çok az durumda sıfır hataya ulaşıldığını söylüyor. Bu bölümün ana noktası kalite kontroldür ve üç husus ayırt edilebilir:
Alımın kontrolü.
İşlem sırasında kontrol.
Son kontrol.
Bu noktalarda kontrol gerçekleştirildikten sonra, iki amacı olan standart bir formatta kaydetmek önemlidir:
Müşteriden veya denetçilerden önce bunları kullanmak için kanıtlar bulundurun.
Daha sonra eğilimleri veya potansiyel çatışma noktalarını, müşteri memnuniyetsizliğini keşfetmek için kullanabileceğiniz bilgilere sahip olun.
Muayene, Ölçme ve Test Cihazlarının Kontrolü.
Ölçümleri veya bilgileri toplayan herhangi bir unsurun güvenilir olması ve bu nedenle kalibre edilmesi gerekir. İki temel öğe türü kullanılabilir: Fiziksel ölçümler veren ekipman ve nitelik ölçümleri veren ekipman. Birincisi, uzunlukları, ağırlıkları, sıcaklıkları vb. Ölçen tüm cihazları dahil edeceğiz. Süreç, verdikleri önlemin doğru olup olmadığını periyodik olarak kontrol etmekten ibarettir.
Muayene ve Test Durumu.
Kontroller tanımlandıysa, önce ilgili kontrollerden geçmeden hiçbirinin iyi sayılmaması için bunları geçen ve hangilerinin bunu yapmayı beklediğini bilmelisiniz. Bunun gerçekleşmesi için, ürün veya hizmetler incelemeden sonra farklı şekillerde işaretlenebilir. Bu nokta, 10'u tamamlayıcı niteliktedir ancak bunun gerçekleşmesine daha fazla vurgu yapmak için eklenmiştir.
Uygun Olmayan Ürünlerin Kontrolü.
Uygun olmayan ürünlerin süreçten çıkarılması, değerlendirilmesi ve bu uygunsuzluğa neden olan şeyin araştırılması bu noktanın amacıdır. Hizmetin veya onu içeren ürünün muayenesinin bir sonucu olarak, bir sapma tespit edilebilir. Bu durumlarda tanımlanır.
Uygunsuzlukların nasıl tespit edileceği ve doğru ürünlerle karıştırılmaması için bir kenara bırakılacağı.
Seçim için hangi kriterler kullanılır.
Uygunsuzluklarla hangi işlem yapılır? Bir uygunluk tespit edildiğinde şunları yapabilirsiniz: tekrar kabul edilebilir olması için yeniden işleyebilir, iptal edebilir, yeniden yeterlilik kazanabilirsiniz, vb.
- Uygunsuzluk nasıl ve nerede kaydedilir? Etkilenen ne olduğu konusunda nasıl bilgilendirilir.
Düzeltici ve önleyici eylemler.
Önceki noktada ifade edilenler, ciddi veya tekrarlayan uygunsuzlukların ortaya çıktığı veya ortaya çıkabileceği durumlarda metodik çalışmaların yapılmasının uygun olduğunu göstermektedir. Gün geçtikçe daha etkili olmaya yardımcı olmak bu noktanın amacıdır.
Aşağıdakileri tanımlayacak standart bir format geliştirilmelidir:
- Sorun nedir? Nedenler onu motive eder? Çözmek için hangi önlemler alınacaktır? Eylemler sonuca göre uygulandıktan sonra, eylemi kapatmak veya beklenen sonuçların elde edilmemesi mümkün müdür ve yeniden incelenmeli mi? format sorumlu, planlanan ve fiili uygulama tarihleri belirtilmelidir.
Düzeltici ve önleyici faaliyetler sadece bir talep sayfası değil, sürekli iyileştirmeye yardımcı olacak bir araçtır.
Taşıma, Depolama, Paketleme, Muhafaza ve Teslimat.
Malzemelerin depolanması ve taşınması iyileştirilerek işteki birçok kayıp önlenir. Bu nedenle kalite sistemi, bu konuyla ilgili her şeyi şirket geneline yaymak ve herkesin belli bir şekilde hareket etmesini sağlamak için standartlaştırır. Bu nokta, özellikle şirket tarafından üretilen ürünün özel bir korumaya ihtiyaç duyması, hassas olması veya yeterli işlem görmemesi halinde bozulma ihtimali olması durumunda önemlidir.
Kalite Kayıtlarının Kontrolü.
İşlemin yürütülmesi sırasında toplanan bilgilere kalite kaydı denir. Bu bilgi, kalite sistemi uygulandıktan sonra şirketin sahip olacağı çok değerli bir araçtır. Sistemin oluşturduğu kayıtlarla bir liste yapmalı ve bilginin izlediği akışı keşfetmeli ve ardından kayıtları değerlendirmenizi sağlayan bir dosyalama sistemi tanımlamalısınız. Bu bilgilerden bir şirketin organizasyonunu etkileyen birçok sorunun cevabını bulabilirsiniz.
İç Kalite Denetimleri.
Bir kalite sisteminin etkili olabilmesi için periyodik olarak iç denetimlerle gözden geçirilir. Bir yönetici, sıklıkla, kalite sisteminin uygulanma derecesine ilişkin bir çalışma yapar ve buradan sonuç çıkarabilir ve iyileştirmeler yapabilir.
Eğitim.
Şirketin insan kapasitesi, tüm çalışanlarına verilen eğitimlere dayanmaktadır. Şirketin hayatta kalabilmek için faydalanması gereken bir potansiyeli var, bu insan potansiyeli. Ve bundan yararlanmak için aşağıdaki yönleri uygulamalısınız:
- Motivasyon Eğitimi İletişimi
Satış sonrası servis.
Sözleşmeli veya garanti ile belirtilmesi halinde firma satış sonrası hizmet verebilir. Satış sonrası hizmette, garanti türlerini, garanti sınırlama maddelerini veya retlere yanıtları vb. Tanımlayabilirsiniz.
İstatistiksel teknikler.
Sistemden topladığımız bilgileri değerlendirmek için istatistiksel teknikler kullanılır. Matematiksel istatistiksel yöntemlerin yanı sıra, basit uygulamanın kalitesini iyileştirmeyi amaçlayan ve çok faydalı olan birçok başka yöntem vardır.
DENETİMLER.
Denetim, uygulanmasının gözden geçirilmesine ve etkinliğinin incelenmesine izin verdiği için kalite sisteminin temel bir unsurudur. Geliştirme sırasında kalite ve prosedürler kılavuzunda belirtilen her şeyin yapılıp yapılmadığı analiz edilir. Denetim, bir çalışanın yargısı değildir. Kalite müdürünün meslektaşlarıyla eşit olmak için özel bir silahı da değildir. Denetim, tüm çalışanların ortak bir fayda almadan önce ödemeleri gereken çabadır, şirketteki tüm çalışanlar için özel olarak hazırlanmış bir kalite sistemidir. Denetimlerin amaçları şunlardır:
- Kalite sisteminin yeterliliğini bir standart (ISO 9000) ile kontrol edin Tüm personelin eylemlerinin belgelenenlere uygun olduğunu kontrol edin Şirketin hedeflerine ulaşmak için süreçlerin etkinliğini kalibre edin Eylemler önererek sürekli iyileştirme arayın düzeltici ve önleyici. Bazı durumlarda, planlanan prosedürleri çıkarılan sonuçlara göre değiştirin Bir müşterinin kaydını veya onayını alın (dış denetim) Tedarikçinin kapasitesini değerlendirin (dış denetim)
