Müşteri ile ilgili süreçler hakkında temel olarak ürünün gereksinimlerini belirlemek olduğu makaleyi yazdıktan sonra, tasarım ve geliştirme olarak adlandırılan standardın ve tespitin ardından sırayla verilmesi gereken sayıyı ele almaya devam ediyorum. bu gereklilikler.
Tasarım ve geliştirme kavramı
ISO 9000 standardı sunar Tasarım ve Geliştirme nedir şu tanımı: "süreçlerin Seti dönüşümü gereksinimlerini içine belirtilen özelliklere Bir ürün, süreç veya sistemin şartname veya içine".
Yukarıda anlatılanlar, bir ürün için tasarım ve geliştirme sürecinin gerçekleştirilebilmesi için, söz konusu ürünün, standart olarak "müşteri ile ilgili süreçler" ile ilgili kısmının uygulanmasıyla elde edilen gereksinimlerin girdi olarak gerekli olduğunu açıkça ortaya koymaktadır. ve sonucun, ürün geliştirilirken özelliklerine yansıtılacak bir dizi " spesifikasyon " dan başka bir şey olmamasıdır.
Örneğin, madencilik teknolojisi sunan bir şirket için çalışırsak, tasarım süreci müşterinin yasal ve düzenleyici gereksinimlerini belirlemeyi ve şirketimiz tarafından sunulan teknolojiyi temel alarak bir ürün teklifi sunacaktır (bu durumda entegre bir teknoloji paketi olacaktır). ekipman, eğitim, tavsiye vb. için) madencilik şirketlerinin işlerini tam olarak yapmalarını sağlar.
Tasarım ve geliştirme süreci
Standart, bu tasarım ve geliştirme sürecinin dört aşamada gerçekleştirilmesini önermektedir:
- Tasarım ve geliştirme planlaması Tasarım ve geliştirme incelemesi Tasarım ve geliştirme doğrulaması ve, Tasarım ve geliştirme doğrulaması
Her birini ayrıntılı olarak görelim:
Aşama I
Tasarım ve geliştirme planlaması
" Kuruluş (firmamız) ürünün tasarımını ve geliştirmesini planlamalı ve kontrol etmelidir."
Bugün "ürün" den bahsettiğimizde bunun örneğin bankalar gibi şirketler tarafından sunulan "hizmetler" anlamına da geldiğini hatırlayalım.
Sorulması gereken soru şudur: Planlama aşaması neleri içerir? Aynı kural bize şöyle cevap veriyor:
"Tasarım ve geliştirme planlaması sırasında kuruluş şunları belirlemelidir:"
a) “ tasarım ve geliştirme aşamaları ”, Aynı standardın listelediğimiz dört aşamayı (planlama, inceleme, doğrulama ve onaylama) gündeme getirdiğini zaten söylemiştik.
b) “ tasarım ve geliştirmenin her aşamasına uygun inceleme, doğrulama ve onaylama ”
Ancak sırayla, her aşamada, sürecin bir sonraki aşamasına geçmeden önce herhangi bir kusuru tanımlamamızı ve düzeltmemizi sağlayan bir inceleme, doğrulama ve doğrulama yapılmalıdır.
c) tasarım ve geliştirme sorumlulukları ve yetkileri.
Sistemin bu bölümündeki sorumlulukların ve otoritelerin belirlenmesi çok önemlidir çünkü alınması gereken kararlar ve yapılması gereken teklifler çeşitli düzeylerde organizasyon, satış, tasarım, üretim, kalite, satın alma vb. Oyunun açık kuralları daha önce belirlenmemiş ve ilgili tüm insanlar tarafından bilinmiyorsa, bir tasarımın ilerlemesini zorlaştırır.
"Kuruluş, etkili iletişim ve sorumlulukların net bir şekilde tahsis edilmesini sağlamak için tasarım ve geliştirmeye dahil olan farklı gruplar arasındaki arayüzleri yönetmelidir."
Genellikle ürün geliştirme sürecinde bir hata yapıldığında ortaya çıkan organizasyonlarda disiplinler arası ve ekip çalışması gerçekten zorlaştığından, liderliğini yapmak için kendi koordinatörü ile disiplinler arası ve birbirine bağlı bir ekip oluşturmak en iyisidir süreç ve sorumlulukları ve yetkileri açıklığa kavuşturmakla kalmayıp, aynı zamanda tasarım ve geliştirme sürecine katkıda bulunacak çok şey olan operatörler de dahil olmak üzere sürece dahil olan personelin katılımına izin verir.
"Tasarım ve geliştirme ilerledikçe planlama sonuçları uygun şekilde güncellenmelidir."
Tasarım ve geliştirme için girdi öğeleri
“Ürün gereklilikleri ile ilgili girdi unsurları belirlenmeli ve kayıtlar tutulmalıdır. Bu giriş öğeleri şunları içermelidir:
a) fonksiyonel ve performans gereksinimleri, b) geçerli yasal ve düzenleyici gereklilikler, c) uygulanabilir olduğunda, benzer önceki tasarımlardan gelen bilgiler ve
d) tasarım ve geliştirme için gerekli olan diğer şartlar.
Bu unsurlar yeterlilik açısından gözden geçirilmelidir. Gereklilikler eksiksiz, açık ve çelişkili olmamalıdır.
Bu çalışmanın bir kısmının, müşterinin gereksinimlerinin, yasal ve düzenleyici gerekliliklerin ve kuruluş tarafından dikkate alınan eklerin belirlendiği "müşteri ile ilgili süreçlere" karşılık gelen sistem bölümünde gerçekleştirildiğini hatırlayalım, şimdi bu bilgiler tamamlanmalıdır şirketin geliştirdiği ve yeni tasarıma katkıda bulunan benzer tasarımların deneyimlerini de içermekle birlikte, onlardan olumlu sonuç alabilmek için yarışmanın tasarımlarını analiz etmek ve değerlendirmek de gereklidir; Bu uygulama, farklı şirketler tarafından üretilen ve pazar düzeyinde birbirleriyle rekabet eden ürünlerde benzerlik gözlenerek doğrulanabilir.
Tasarım ve geliştirme sonuçları
Tasarım ve geliştirme için girdi unsurlarının ne olduğunu ve bunların ürünün ve onunla ilişkili hizmetlerin gereksinimleri olarak sınıflandırılabileceğini bildiğimiz için, şimdi tasarım ve geliştirmenin çıktı unsurlarına değinmeliyiz; Normun şunu ifade ettiğini görüyoruz:
"Tasarım ve geliştirmenin sonuçları, tasarım ve geliştirme için giriş öğelerinin doğrulanmasına izin verecek şekilde sunulmalı ve yayınlanmadan önce onaylanmalıdır."
Bu sonuçların nasıl sağlandığı önemlidir; Genellikle üretilecek ürün türüne göre farklı tipte belgelerin toplanmasını içerir. Bu belgeler planlar, teknik özellikli formatlar, çizimler, fotoğraflar, prototipler vb. Önemli bir tavsiyede bulunacağım ve bu, organlar ve ilgili kişiler arasındaki iletişimi kolaylaştıracak şekilde mümkün olduğunca basit bir belge paketi kullanmaktır.
Her durumda, tasarım ve geliştirmenin çıktı öğesi olarak sağlanan belge paketi, standart tarafından önerilen aşağıdaki bileşenleri içermelidir:
"Tasarım ve geliştirmenin sonuçları":
a) tasarım ve geliştirme için girdi unsurlarının gereksinimlerini karşılamak, Bu pek mantıklı değildir, gerekli giriş öğelerini karşılamayan tasarım kötü bir şekilde yapılmıştır; Bu uygunluk, daha sonraki doğrulama ve gözden geçirme aşamalarında doğrulanacaktır.
b) hizmetin satın alınması, üretimi ve sağlanması için uygun bilgileri sağlamak, Burada, sağlanan bilgilerin, ürünün detaylandırılması için gerekli olan malzeme, ekipman veya araçların satın alınmasını kolaylaştıracak kadar eksiksiz olması gerektiğini, aynı zamanda ürünün üretimi, teslimat süreleri, teslimat şekli için gerekli olanları içerdiğini belirtmekteyiz. vb. Bu bilgiler ayrıca, daha sonraki inceleme, doğrulama ve onaylama aşamaları için de temel teşkil eder.
c) ürün kabul kriterlerini içermeli
Her ne kadar doğru olsa da, bazı kriterler (örneğin boyutlar) bir plana dahil edilebilir, örneğin, operatörler veya kalite gibi ilgili kişilerle veya örneklerle iletişimi kolaylaştırmak, ilgili kabul edilen ve basit bir şekilde tasarlanmış ek bir biçim.
Benzer şekilde, ürün kabul kriterlerinin dahil edildiği basit bir format hazırlanabilir.
d) Ürünün güvenli ve doğru kullanım için gerekli olan özelliklerini belirtin.
Bir üründe önemli olan ve içlerinde uygunsuzluklar meydana gelirse, çalışmasının otomatik olarak etkilenerek güvenli ve doğru kullanımını etkileyecek boyutlar veya kritik parçalar vardır; Bu özellikler onlar için açıklığa kavuşturulmalı ve ürünün kalitesi ile doğrudan ilgili kişiler tarafından görülmelidir. Bu yapılırsa, bir operatörün bir üründeki uygunsuzlukları tanımlaması ve bunu yapma yetkisi varsa, üretim sürecinin bir sonraki aşamasına geçmesini engellemesi mümkündür.
Aşama II
Tasarım ve geliştirme incelemesi
Uygun aşamalarda, sistematik tasarım ve geliştirme incelemeleri planlandığı gibi yapılmalıdır.
Aynı tasarım, dinamikleri ile o sırada gerekli olan revizyonları talep ediyor; Tasarımın kendisi teklif gerektiren dinamik bir süreç olduğundan, geliştirildiğini görmek için önerilenleri gözden geçirin.
Bununla birlikte, inceleme sürecinde gereklidir:
a) tasarım ve geliştirme sonuçlarının gereksinimleri karşılama yeteneğini değerlendirmek
Burada şimdiye kadar yapılan ürün tasarım teklifinin gerekliliklerle karşılaştırılması, bu karşılaştırma yapılabilecek iyileştirmelerin tanımlanmasına izin vermektedir.
b) herhangi bir problemi tanımlamak ve gerekli eylemleri önermek
Tasarımdaki problemlerin, üretim, satın alma, depo, satış, kalite vb. gibi sürece dahil olan tüm varlıklara katılım sağlandığı ölçüde tanımlanması kolaydır.
Bu tür incelemelere katılanlar, incelenen tasarım ve geliştirme aşama (lar) ı ile ilgili işlevlerin temsilcilerini içermelidir. İncelemelerin sonuçlarının kayıtları ve gerekli eylemler tutulmalıdır.
Daha önce söylediğimiz gibi, bu gözden geçirme süreci tasarımın kendisi ile eşzamanlı olarak gerçekleşir, çünkü kendisi veya tasarımcılar sürekli olarak tutarsızlıkları tanımlar, tutarsızlıkları belirler, ilgili diğer ajanslara danışır, eleştirilerini alır ve tasarımı geliştirmek için neler yapıldığını düzeltir ve sadece müşteri gereksinimlerinin yanı sıra şirketteki teknolojiye ve mevcut koşullara da uyum sağlar. Ancak, tasarım ve geliştirme sisteminin bu bölümünü aşamalı olarak iyileştirmek için yapılan toplantıların tutanakları, bu gözden geçirmelerin ürünü disiplinli ve uygun formatlarda kaydedilmelidir.
Aşama III
Tasarım ve geliştirme doğrulaması
Tasarım ve geliştirme sonuçlarının tasarım ve geliştirme girdi öğelerinin gereksinimlerini karşıladığından emin olmak için planlandığı gibi doğrulama yapılmalıdır. Doğrulama sonuçlarının ve gerekli tüm işlemlerin kayıtları tutulmalıdır.
Kapsamlı bir tasarım incelemesi yapılmış olmasına rağmen, kritik ve alakalı olduğu düşünülen parçaların doğrulanması, her şeyden önce ürünün güvenli çalışması veya kullanımı için güncel değildir, bu nedenle sistem, doğrulama aşamasını gerektirir. elde edilen sonuçlara ve bu sonuçlara dayanarak yapılacak eylemlere ilişkin kayıtlar da tutulmalıdır.
Aşama IV
Tasarım ve geliştirme doğrulaması
Tasarım ve geliştirme validasyonu, ortaya çıkan ürünün, bilindiği takdirde, belirtilen uygulama veya kullanım amacı için gereklilikleri karşılayabildiğinden emin olmak için planlandığı gibi yapılmalıdır. Mümkün olan her yerde doğrulama, ürün teslimatı veya dağıtımından önce tamamlanmalıdır. Doğrulama sonuçlarının kayıtları ve gerekli eylemler tutulmalıdır.
Tasarımı doğrulamak için en yaygın sistem genellikle nihayetinde üretilecek üründen farklı malzemelerle işlenen bir ölçekli model olabilen bir prototipi hazırlamaktır, diğer durumlarda maliyetler için simülasyonlar kullanılır, hepsi Bu, geliştirilen eylemler, üretilecek ürünün nihayetinde önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olduğunu doğrulamayı kolaylaştırdığı sürece geçerlidir.
Başka bir doğrulama eylemi, üretilen ilk ürünü test etmek olabilir, böylece tasarımın gerektirdiği son ayarlamalar, kalan ürünlerin işlenmesine devam edilmeden önce yapılabilir.
“ Tasarım ve geliştirme değişikliklerinin kontrolü ”
“Tasarım ve geliştirme değişiklikleri tanımlanmalı ve kayıtlar tutulmalıdır. Değişiklikler uygun şekilde gözden geçirilmeli, doğrulanmalı ve onaylanmalı ve uygulamadan önce onaylanmalıdır. Tasarım ve geliştirme değişikliklerinin gözden geçirilmesi, değişikliklerin kurucu parçalar ve halihazırda teslim edilen ürün üzerindeki etkisinin değerlendirilmesini içermelidir.
Değişiklik gözden geçirmesinin sonuçları ve gerekli her türlü işlemin kayıtları tutulmalıdır. ”
Tasarım ve geliştirmedeki değişikliklerin kontrol edilmesi zorunlu hale gelir, çünkü bir ürünün veya bir kısmının eski belgelere dayanarak detaylandırılması mümkündür (örneğin bir parçanın boyutlarındaki değişiklik ve Bu, özellikle seri üretim ürünler ve büyük miktarlar üretildiğinde şirket için büyük kayıplar yaratır. Benzer şekilde, operatörün patronundan kimin emir alması gerektiğini gerçekten bilmediği üretim tesislerinde günlük olarak ne olacağından kaçınacak şekilde, söz konusu değişikliklerin onaylanmasında sorumlulukları ve yetkilileri tanımlamak ve netleştirmek gerekir. derhal veya başka bir alanın başından ve sonunda ürünün üretiminde yapılan herhangi bir hatadan suçlu görünmektedir.
Üründeki değişikliklerin etkilerinin değerlendirilmesine ilişkin olarak, parçalardan birinin özelliklerinde bir değişikliğin, değişikliklerin gerekli olabileceği diğerlerinin çalışmasını etkileyebileceğini akılda tutmak gerekir.
Sonuç olarak, kalite yönetim sisteminin tasarım ve geliştirme ile ilgili kısmının ne kadar önemli olduğunu görüyoruz, çünkü müşterinin ve diğer ilgili kişilerin ve kuruluşun isteklerini tek bir pakete entegre etmeyi sağlıyor.
Gerçek bir hayat örneği
Tasarım sürecinin gerçek hayatta ne olduğunu ve organizasyonlarda yapılanlarla benzerliğini göstermek amacıyla “PEDRO Y MARIA EVİ” vakasını sunuyorum.
Pedro ve Maria ülkelerimizden güzel ve alçakgönüllü bir ev oluşturur, başkentindeki üniversite çalışmalarını bitirmesine rağmen iş bulamamış olmasına rağmen, kendi ülkesindeki bir şirkette çeşitli ticaretlerde çalışmaya kendini adamıştır. Hanehalkı faaliyetlerine adanmış, bir Pazartesi Pedro (müşteri olacak) ve Maria ("özel yıldönümü yemeği" sunan şirket olarak hareket edecek) evliliğin ikinci yıldönümünü kutladı, bu yüzden Maria sürpriz yapmayı planlıyor Kocası, bir arkadaşının ona verdiği bir yemek tarifinden (ön ayar tasarımı) yararlanan özel bir yemeğe sahip.
Pedro işyerine gitmeden önce Maria, kocasını öper ve geceleri varışta zengin bir beslenme sürprizini vaat eder; Karısının gastronomik armağanlarını bilerek, yemeğin “lezzetli olacağını” (bu durumda müşteri olarak hizmet veren Pedro'nun belirlediği tek şart) umduğunu ve işinden memnun olduğunu söyledi.
Maria, arkadaşının ona verdiği tarifi aldı ve "yıldönümü için incelik" yazan başlığı okudu ve bileşenlerini gördü: (tasarım planlama sürecini başlattı).
- Taze balık (kızartılmış hazırlamak için) Pirinç (hindistancevizi ile birleştirmek için) Hindistan Cevizi Muz Olgun (dilimler halinde hazırlamak için) Yağ (pirinç hazırlamak, balık kızartmak ve olgun muz dilimleri) Tuz
Hemen sahip olduğu birkaç pesoyu aldı ve kocasını yıldönümünde şaşırtacak zengin inceliği akılda tutarak malzemeleri satın almak için şehirdeki tek mağazaya gitti.
Alışverişe başladığında, mağazada hindistancevizi bulunmadığını bulur, bu yüzden pirinç bölümünü hindistancevizi olmadan yapmaya karar verir (balık incelemesine ve tasarımdaki ilk değişiklikleri başlatır) balık bölümüne ulaştığında ve fiyatını gözlemlediğinde, mevcut bütçe onu satın almasına izin vermiyor ve peynir satın almaya yetmiyor, bu yüzden muz bölümüne ulaştığında satın almaya karar veriyor (tasarımda başka bir revizyon ve değişiklik), sadece olmayan yeşil muz buluyor Pedro'nun zevki bu yüzden olgunlaşmış muz (başka bir revizyon ve değişiklik) ile değiştirmeye ve kalan malzemeleri (yağ ve tuz) satın almaya karar verir ve genellikle günlük yemek yaptıkları yemeği hazırlamak için zihninde akşam yemeği planlaması hazırlamak için eve döner (pirinç peynir ve olgun muz) Pedro'nun çalışması sonucunda elde ettiği az gelir için,Kazan, mutfak bıçağı, soba, kibrit vb.Gibi eşyaları bulundurmalısınız. (María tarafından satın alınan bileşenlerin listesi ile birlikte, tasarım ve geliştirmenin çıktı öğeleri haline gelir).
Oradan ve Maria'nın yemeği hazırlamak için gerekli tüm unsurlara sahip olduğunu doğruladıktan sonra, süreci başlatmaya devam ediyor.
Yansıtma, Maria'nın şirketlerde yaygın olarak ortaya çıkan diğer örnekleri (kasaba mağazası ve bütçe) nasıl dikkate almadığını görüyoruz, bu da tasarım ve geliştirmedeki değişikliklerin yol boyunca gerekli olduğu anlamına geliyor. şirketlerde gerçek hayatta kaliteli bir tasarım elde etmek için standardın önerdiği aşamaların yürütülmesi esastır.
