Esnekliğini artırmak ve aynı zamanda stok seviyelerini düşürmek isteyen şirketler için, hem takım değiştirme hem de hazırlık sürelerini en aza indirmek çok önemlidir.
Makine ve malzemeler için hazırlık süresini en aza indirirken bir üretim partisi konseptini ortadan kaldırın, bu özünde SMED felsefesidir. Bugün sadece hazırlık sürelerini minimuma indirmekle kalmayıp, aynı zamanda onarım ve bakım sürelerini de azaltmaya kararlıyız.
SMED, Tek Dakikalık Kalıp Değişimi'nin kısaltmasıdır: (birkaç) dakika içinde araç değişimi. Bu kavram, genel olarak herhangi bir makine değişikliğinin veya işlemin başlatılmasının 10 dakikadan fazla sürmemesi gerektiği fikrini ortaya koyar, dolayısıyla tek dakika ifadesi (dakikaları tek bir rakamda ifade eder). Takım değişikliği, bir serinin son geçerli parçasının imalatından sonraki serinin ilk doğru parçasının elde edilmesine kadar geçen süre olarak anlaşılır; sadece makinenin değişim zamanı ve fiziksel ayarları değil.
SMED'in temel kavramları
Hazırlık sürelerinin kısaltılması amacıyla, aşağıdakilerden oluşan dört temel kavram dikkate alınmalıdır:
1. Dahili hazırlığı harici olandan ayırın. İç hazırlık, makine veya ekipmanı durdurmanın gerekli olduğu tüm faaliyetler olarak anlaşılmalıdır. Harici, makine çalışırken gerçekleştirilebilecek tüm etkinlikleri içerir.
2. Dahili hazırlığın mümkün olduğu kadar çoğunu harici hazırlığa dönüştürün. Böylelikle, prensip olarak makine durmuş haldeyken yapılması gereken birçok faaliyet, çalışırken ilerletilebilir.
Örnek: Basınçlı döküm makinesi, bu makineye hizmet eden fırından gelen fazla ısı kullanılarak önceden ısıtılabilir. Bu, makinenin metal kalıbını ısıtmak için test atışının ortadan kaldırılabileceği anlamına gelir.
3. Uyum süreçlerinin ortadan kaldırılması. Uyum faaliyetleri, toplam dahili faaliyetlerin yüzde 50 ila 70'ini temsil edebilir. Bu nedenle, toplam hazırlık süresini azaltmak için priz süresinin sistematik olarak kısaltılması önemli ve zorunludur. Anahtar, ayarı azaltmak değil, yaratıcı düşünme yoluyla (örneğin, araçları tek bir hareketle ayarlamak - tek dokunuşla) bunu "ortadan kaldırmaktır".
4. Hazırlık aşamasının kendisini silin. Hazırlıktan tamamen vazgeçmek için iki kriter benimsenebilir. Birincisi, tek tip bir ürün tasarımı kullanmak veya aynı parçayı farklı ürünler için kullanmak; ve ikinci yaklaşım, farklı parçaları aynı anda üretmektir. İkincisi iki yöntemle sağlanabilir. İlk yöntem set sistemidir. Örneğin, aynı kalıpta iki farklı şekil oyulmuştur. İkinci yöntem, birkaç düşük maliyetli makine kullanarak farklı parçaların paralel olarak delinmesinden oluşur.
OTED
SMED ile ilgili daha gelişmiş bir kavram, değişikliklerin on saniyeden daha kısa sürede yapılması gerektiğini öne süren One-Touch Exchange of Die (OTED) 'dir.
KAIZEN
Kaizen sürekli artımlı iyileştirme yöntemi, aslen Japonca bir kademeli, sürekli (artan) değişim (iyileştirme) yönetimi kavramıdır.
Kaizen gerçekten bir yaşam felsefesidir. Hayatımızın her yönünün sürekli iyileştirilmeyi hak ettiğini varsayar. Toplam kalite kontrol, kalite çemberleri, küçük grup faaliyetleri ve çalışma ilişkileri: Örneğin birçok Japon yönetim kavramları, arkasında kaizen desteklerine ait felsefesi.
Kaizen'in temel unsurları şunlardır: kalite, çaba, tüm çalışanların bağlılığı, değişime isteklilik ve iletişim.
Japon şirketleri, radikal bir değişim biçimi olan inovasyon ve sürekli bir değişim biçimi olan Kaizen arasında ayrım yapıyor.
Kaizen kelimenin tam anlamıyla şu anlama gelir: İyileşmek (zen) için değiştirmek (kai).
Kaizen'in beş temel unsuru
- Kişisel Disiplin İyileştirilmiş Ahlaki Kalite Çemberleri İyileştirme Önerileri
"5-S" hareketi adını "s" ile başlayan beş Japonca kelimeden alıyor: seri, seiton, seiso, seiketsu ve shitsuke. Genel bir programın görsel yönetiminin bir parçası olarak, atölyede genellikle adımları tekrarlayan işaretler yerleştirilir…
ADIM 1, SEIRI (düzeltin): Devam eden çalışma, gereksiz aletler, boş makineler, kusurlu ürünler, kağıtlar veya belgeler.
Neyin gerekli ve gereksiz olduğunu ayırt edin ve gereksiz olanı atın.
ADIM 2, SEITON (işleri sıraya koyun): Gerektiğinde kullanıma hazır olmaları için nesneler düzenli tutulmalıdır.
ADIM 3, SEISO (temizleme): Çalışma alanını temiz tutun.
ADIM 4, SEIKETSU (kişisel hijyen): Kişinin kendisinden başlayarak temizlik ve düzenli olmayı alışkanlık haline getirin.
ADIM 5, SHITSUKE, (disiplin): Mağaza veya çalışma alanı prosedürlerini izleyin.
Kaizen felsefesi ne zaman uygulanmalıdır? Genel tavsiye vermek zor olsa da, bu felsefenin uzun vadede ve kolektif kültürlerde değişiklik gerektiren kademeli, kademeli değişim durumlarında iyi işlediği açıktır. Kısa vadeli başarıya daha fazla odaklanan daha bireysel kültürler, iş süreçlerinin yeniden yapılandırılması gibi kavramların kullanımına genellikle daha elverişlidir.
KAIZEN, İŞ SÜRECİNİN YENİDEN YAPILANMASINA KARŞILAŞTIRILDI
Kaizen, BPR yöntemiyle karşılaştırıldığında, Kaizen felsefesinin daha insan odaklı olduğu, daha kolay uygulandığı, ancak uzun vadeli disiplin gerektirdiği ve yalnızca küçük bir değişim adımı sağladığı açıktır. Öte yandan İş Sürecini Yeniden Yapılandırma yaklaşımı daha serttir, teknoloji odaklıdır, radikal bir değişime izin verir, ancak önemli Değişim Yönetimi becerileri gerektirir.
POKA YOKE
Bir poka boyunduruğu (Kelimenin tam anlamıyla hataya dayanıklı), hataları önlemeyi amaçlayan bir cihazdır (genellikle); Bazı yazarlar, poka boyunduruğunu, ilgili oldukları herhangi bir makine, işlem veya prosedürün kullanıcılarının güvenliğini garanti eden ve bu şekilde herhangi bir kazaya neden olmayan bir aptallık önleme sistemi olarak ele alırlar; Başlangıçta, kötü üretilmiş parçalar hala maliyetle işleniyordu.
Bu cihazlar Toyota'ya 1960'larda mühendis Shigeo Shingo tarafından Toyota Üretim Sistemi olarak bilinen sistem dahilinde tanıtıldı. Daha önce poka boyundurukları var olmasına rağmen, Toyota'da kullanılmaya başlanana kadar, artık yaygın olan kaliteli bir teknik haline geldiler.
Operasyonlarda insan faktörünün neden olduğu hata türleri
Unutmak. Bireyin unutkanlığı.
Yanlış anlama. Yanlış / yetersiz bir anlayış.
İD. Kimlik eksik veya yetersiz.
Başlangıç / Novatez. Bireyin deneyim eksikliği nedeniyle.
Kuralları veya politikaları görmezden gelmek için yapılan amaçlı hatalar. Kuralların veya politikaların bilgisizliği nedeniyle bilerek.
Beklenmedik. Dikkatsizlik nedeniyle bazı durumlar fark
edilmez Yavaşlık. Bireyin yavaşlığından veya işletim veya sistemle ilgili bir şeyden dolayı.
Standart eksikliği. İşlem (ler) veya sistem prosedürlerinde veya standartlarında belge eksikliği.
Sürprizler Olabilecek ve sürpriz olabilecek tüm olası durumların analizinin eksikliği için.
Kasıtlı. Bireyin operasyon veya sistem ile bilgi, eğitim ve / veya entegrasyon eksikliği nedeniyle kasıtlı nedenler vardır.
Poka-yoke yöntemlerinin sınıflandırılması
- İletişim yöntemleri. Cihaz ile ürün arasında temasın olabileceği veya olmayabileceği, yüzeyde veya parçanın boyutlarında hassas bir cihazın anormallikleri tespit ettiği yöntemlerdir Sabit değer yöntemi. Bu yöntemle, işlemlerin önceden belirlenen sayıda tekrarlanması gereken durumlarda, belirli sayıda hareket incelenerek anormallikler tespit edilir Adım-hareket yöntemi. İşlemlerin önceden belirlenmiş hareketlerle gerçekleştirildiği standart hareketlerdeki hataların incelenerek anormalliklerin tespit edildiği yöntemlerdir. Bu son derece etkili yöntemin geniş bir uygulama alanı vardır ve bir Poka-Yoke cihazının uygulanması planlanırken kullanım olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
KALİTE SİSTEMLERİ
Günümüzün küreselleşen dünyasında, özellikle iş ortamında her biri tarafından kullanılan süreçlerin kalitesinin ölçülmesine olanak tanıyan araçlara sahip olmak giderek daha gerekli hale gelmektedir, çünkü son ürün üreticileri kullanıcılara şunları taahhüt etmektedirler. Şirketin prestijini riske atan kaliteli ürünler sunmak.
Bu nedenle, tedarikçilerin teslim ettiği malzeme ve bileşenler için kalite garantilerine sahip olmak, bir ürünün ve hatta bir şirketin başarısını veya başarısızlığını belirleyebilir.
Bu durum karşısında, bir şirketin bir şirketin veya bir ürünün sunabileceği kaliteyi gerçek bazda belirlemesine olanak tanıyan çeşitli alanlarda küresel standartlar geliştirme fikri doğdu.
Şu anda, en iyi bilinen ve en çok kullanılan standartlar, daha çok ISO olarak bilinen Uluslararası Standardizasyon Örgütü tarafından geliştirilenlerdir.
Bir şirketin kalitesi ve taahhüdü hakkında belirli garantilere sahip olma ihtiyacı ve ISO standartlarının büyük popülaritesi, artan şirket sayısı göz önüne alındığında, bir ISO sertifikasına sahip olmanın pratikte bir zorunluluk haline gelmesine neden olmuştur. tedarikçilerinin böyle bir garantiye sahip olmasını talep eden, onlarla iş yapmayı kabul eden.
ISO 9000
ISO 9000 standartları, Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından oluşturulan ve mal üretimine yönelik her türlü organizasyon veya sistematik faaliyette uygulanabilen "kalite" ve "sürekli kalite yönetimi" standartlarıdır. veya hizmetler. Yönetim sistemleriyle ilgili standartlardan ve kılavuzlardan ve denetim yöntemleri gibi belirli araçlardan (yönetim sistemlerinin standarda uygunluğunu doğrulama süreci) oluşur.
Bu organizasyonlarda uygulanması, sıkı çalışma gerektirmesine rağmen, şirketler için çok sayıda avantaj sunar, bunlar arasında:
- Müşteri memnuniyetini artırın Kaliteyle ilgili süreçleri sürekli iyileştirin Üretim veya hizmet sunumunda reddedilme ve olayların azaltılması Verimlilikte artış
Standartlar ailesi ilk olarak 1987'de bir İngiliz Standardı (BS) temelinde ortaya çıktı ve esas olarak şu anda 13 Kasım 20081 tarihinde yayınlanan 2008 versiyonunda olan 1994 versiyonundan genişletildi.
Ailenin ana standardı şu anda: ISO 9001: 2008 - Kalite Yönetim Sistemleri - Gereklilikler.
Bir öncekine başka bir bağlayıcı standart: ISO 9004: 2000 - Kalite Yönetim Sistemleri - Operasyonel iyileştirme kılavuzu.
1994 ISO 9000 standartları esas olarak bir üretim süreci yürüten kuruluşlar için tasarlanmıştı ve bu nedenle hizmet şirketlerinde uygulanması çok zordu ve bu nedenle de oldukça bürokratik bir sistem olduğuna inanmaya devam ediyorlar.
2000 revizyonu ile her türden kuruluş için çok daha az bürokratik bir standarda ulaşılmış olup, hizmet şirketlerinde ve hatta Kamu Yönetiminde de sorunsuz bir şekilde uygulanabilmektedir.
Standardın gerekliliklerinin karşılandığını doğrulamak için, kendi sertifikalarını veren ve mühürlemeye izin veren sertifika kuruluşları vardır. Bu kuruluşlar, kendilerine akreditasyon veren ulusal kuruluşlar tarafından denetlenir.
Uygulama için, bir danışmanlık firmasının, iyi referanslara sahip olan organizasyonu ve Sistemi uygulamak istediği Yönetimin kesin taahhüdünü desteklemesi çok uygundur, çünkü şirket personelinin uygulama için zaman ayırması gerekmektedir. Kalite yönetim sistemi.
ISO 9000 Standart Ailesi
- ISO 9001: Yönetim modelinin özelliklerini içerir. Modelin "gereksinimlerini" içerir. ISO 9001: 2008 standardı, kalite sistemlerinin iç güven, sözleşme veya sertifikasyon amaçları için karşılaması gereken gereksinimleri içerir ISO 9000: Bunlar, ISO 9001 standardında kullanılan temeller ve sözcüklerdir.
Şu anda 2005 versiyonunda.
- ISO 9004: Kalite yönetim sisteminin performansını iyileştirmek için bir kılavuzdur ISO 19011: OHSAS 18001'de belirtilen iş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi için bir ISO 9001 yönetim sisteminin denetimlerinin yapılması için gereksinimleri belirtir. ve ayrıca ISO 14001'de belirtilen çevre yönetim sistemi için.
TS-16-949
ISO / TS 16949 2002 yılı, Uluslararası Standart ISO 9001 geçişine yanıt verir ve otomotiv sektörü için gereksinimleri uyumlu hale getirir.
ISO / TS 16949, özellikle otomotiv endüstrisi için, tedarikçileri montajcılara yönlendiren Uluslararası Standart ISO 9001'in varyantı, teknik spesifikasyonudur. ISO / TS 16949 tanıma planı, aşağıdaki amaçlarla "Uluslararası Gözetim Bürosu (IOB)" tarafından yönetilir:
- ISO / TS 16949 kayıt planını uygulayın ve yönetin ISO / TS 16949 kayıt planının tutarlılığını sağlamaya yardımcı olun ISO / TS 16949'u küreselleştirme görevinde "IATF (Uluslararası Otomotiv Görev Gücü)" nü destekleyin Bir veritabanı ve bilgi uygulama ve sürdürme
ISO / TS 16949: 2002, tedarik zincirinde ("Tedarik Zinciri") sürekli iyileştirme, kusur önleme, varyasyon azaltma ve katma değer faktörü için örtük hükümler belirler. Diğer önemli / etkilenen kapanımlar şunları içerir; personel yeterliliği (eğitim ve farkındalık faktörlerini içerir), tasarım ve geliştirme, üretim, süreç yaklaşımı, düzenleyici gereksinimleri karşılama (yasal ve endüstriyel), ölçüm ve kontrol, analiz ve iyileştirmeler.
Otomotiv sektöründeki ana üretim şirketleri uluslararası "IATF" grubunun üyeleridir: DaimlerChrysler, General Motors, Ford, Fiat, PSA Peugeot Citroën, Renault, BMW, Volkswagen…
Kısa Açıklayıcı ISO / TS 16949
ISO / TS 16949: 2002, birleşik yönetim şemalarını VDA 6.1 (Alman Otomotiv), EAFQ (Fransa), AVQS (İtalya)… ve QS-9000 (Amerikan Otomotiv) yönetmeliklerinin yerini alır ve bu nedenle uyumlu hale getirir. ISO / TS 16949, önceki yönetim şemalarına (yerini aldığı) uygun olarak kabul edilir ve bu da şirketlerin otomotiv sektöründeki üreticiler tarafından VDA 6.1, EAQF, QS-9000… gibi sistemlerin ikiliğinden kaçınmasını kolaylaştırır…
VDA
VDA 6.1, bir Alman kalite standardıdır. Otomobil endüstrisi tarafından başlatıldı. Bu nedenle VDA 6.1 standardı, Alman otomotiv endüstrisi için Kalite Yönetim Sistemini içerir.
Verband der Automobilindustrie e. V. (VDA), 1 Nisan 1999'dan beri tüm Alman otomotiv üreticileri için zorunlu hale gelen bu standardın dördüncü baskısını Aralık 1998'de yayınladı.
VDA standardı, birincisi yönetim, ikincisi ise ürünler ve süreçler olmak üzere iki bölüme ayrılmıştır. Denetim yapıldığında, firma sertifikayı alabilmek için en az% 90 doğru cevap almalıdır.
Diğer gereklilikler
VDA 6.1 standardı, QS-9000'in tüm unsurlarının yanı sıra dört ek gereksinimi içerir:
- Ürünün riskinin tanınması Ürünün işlevini yerine getirme riskleridir ve tüm set üzerindeki etkileri Çalışan memnuniyeti Çalışanlarının şirketten sahip olduğu algı, ihtiyaç ve beklentilerinin karşılanmasıdır. Şirket kalitesine odaklanarak Teklif yapısı Ürünler müşterilere veya pazara satın alınmak üzere sunulur veya kendi kullanımı için sunulur Kalite geçmişi Sistem, müşterilere sağlanan ürünlerin kalite geçmişini tanımlar ve belirli bir dönemdeki duruma genel bir bakış sağlar.
VDA standardı iki bölüme ayrılmıştır:
Ürünler ve Süreç Yönetimi.
Sertifika.
Belgelendirme isteyen herhangi bir şirket, bir kalite denetimiyle resmi uyum içinde en az yüzde 90'a ulaşmalıdır.
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar
Tıbbi ekipman endüstrisi, karmaşık bir dizi düzenleyici sistemden, ulusal ve uluslararası standartlardan ve diğer gerekliliklerden etkilenir. Üreticilerin piyasadaki ekipmanı dünya çapında uyumlu hale getirmek için ne yapmaları gerektiğini anlamalarına yardımcı olan hizmetler sunuyoruz.
ISO 13485, Temmuz 2003'te yayınlanan bir standart olan ISO 13485'in en son sürümüdür. Bu standart, ISO 9001 süreç modeli yaklaşımına dayanmaktadır.
Avrupa ve Kanada'nın düzenleyici sistemleri altında resmen tanınıyoruz ve bunlar geliştikçe ve fırsatlar ortaya çıktıkça ABD ve Japonya'nın düzenleyici sistemleri altında resmi tanınma elde etmeye kararlıyız.
Ürettiğiniz ekipmandan bağımsız olarak, bir tıbbi ekipman üreticisi olarak, sürekli olarak güvenli ve etkili ekipman tedarik etme sorumluluğunuz vardır. ISO 13485, dünya çapında tıbbi ekipmanı düzenlemek için tanınan uluslararası standarttır.
