ISO 9000'e göre kalite yönetim sistemi

ISO 9000'e göre kalite yönetim sistemi

1. Bir Kalite Yönetim Sisteminin Uygulanması.

ISO 9000 Standartları adını, bu seriyi oluşturan standartların metinlerini onaylamayı mümkün kılan, dünyanın önde gelen standardizasyon kuruluşu olan "Uluslararası Standardizasyon Örgütü" kurumundan almaktadır.

9000 serisi, uygun Kalite Yönetim Sistemlerinin yürürlükte olmasını sağlamak için dokümantasyon standartlarına, özellikle Kalite Yönetim Kılavuzuna odaklanır. Bu kılavuzların geliştirilmesi, şirket sürecinin özelliklerini toplamak için bir metodoloji, bilgi ve organizasyonel kriter gerektirir.

ISO 9000 Kalite Standartlarının uygulanması, kalitenin herhangi bir pazarda rekabet gücü için kilit bir faktör olduğunu dikkate alarak, endüstrinin maliyetleri düşürmesi ve üretim süreçlerini iyileştirmesi için bir yol oluşturmaktadır. Standardizasyona kendini adamış kişi, bu görev hakkında bilgili olmalı, böylece sürecin gerçekliğine uyarlanan, kullanışlı ve anlaşılması kolay bir prosedürün dahil edilmesini garanti etmelidir.

Şirketler uluslararası sınırların ötesinde giderek daha fazla birbirine bağımlı hale geldikçe, süreçlerin kalitesini sağlamak için artan bir baskı olacaktır. Böyle bir ortamda, hatırı sayılır sayıda uluslararası standartlar ve bunları teşvik etmek için çaba gösteren tek bir uluslararası kuruluş vardır.

Ürünlerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi, dış rekabetin uluslararası kalite ve maliyetlerle saldırıya uğraması nedeniyle, herhangi bir pazarda kendi alanında en iyilerle rekabet edebilecek dünya çapında bir şirket olarak göründüğü için yerel olarak değerlendirilmeye devam edilemez.

Bu küreselleşme ve işleyen bir Kalite Yönetim Sisteminin, "bilgiye dayalı" kararlar almak için temel oluşturduğu bilgisi, "ilgili taraflar" arasında optimal bir anlayış ve her şeyden önemlisi, Arızalar (gizli maliyetler) ve sürtünmeden kaynaklanan kayıplardan kaynaklanan maliyetlerin azaltılması yoluyla şirketin başarısı; Kuruluşlarının performansını iyileştirmekten yana olan şirketler, Kalite Yönetim Sisteminin Uygulanmasına aşağıdakilere dayalı olarak başlamalıdır: Müşteri odaklılık, liderlik, personel katılımı, süreç temelli yaklaşım, yönetim temelli sistemlerde, sürekli iyileştirme, gerçeklere dayalı karar verme ve tedarikçi ile karşılıklı fayda sağlayan ilişkiler.

Bir Kalite Yönetim Sisteminin Uygulanmasına başlamak için İş Süreçlerinin Analizi gereklidir; Böyle bir işlev için yararlı bir araç, süreç yapısı veya Süreç Haritasıdır.

Bir kuruluşun Süreç Haritası, her bir sürecin dikey ve yatay olarak nasıl bağlandığını, kuruluş içindeki ilişkilerini ve etkileşimlerini, ancak her şeyden önce kuruluş dışındaki paydaşlarla da dikkate alarak süreci oluşturmaya izin verir. şirketin genel.

Bu süreç oryantasyonu, organizasyonun stratejilerini ve hedeflerini hesaba katarak bireysel süreçlere alt bölümlere ayırmayı gerektirir Deneyimler, girdi verilerini, kontrol parametrelerini ve çıktı verilerini tanımlamanın uygun olduğunu göstermiştir.

Süreçlerin yapısı tanımlandıktan sonra, Sistem dokümante edilir, Prosedürleri ve Talimatları detaylandırır veya iyileştirir; Bunun için Kalite Sisteminin Dokümantasyon Yapısı dikkate alınır.

Dokümantasyon Piramidi ile temsil edildiği üzere, Kalite Yönetim Sisteminin Uygulanması 3'üncü ile başlar. Seviye, işin nasıl yapılacağına dair teknik detaylar sağlayan plan, talimat ve kayıtların toplanması ve sonuçlar kayıt altına alınır, bunlar dokümantasyonun temel temelini oluşturur.

Daha sonra, Yönetimin her alanının prosedürlerinde belirtilen bilgiler belirlendi: Kim, Ne, Nasıl, Ne Zaman, Nerede? ve çünkü? Her alan için Prosedür Kılavuzlarını oluşturmak için faaliyetleri (2. Seviye) gerçekleştirin.

Kalite yönetim sisteminin dokümante edilmiş prosedürleri, kalite üzerinde etkisi olan faaliyetlerin genel planlaması ve yönetimi için kullanılan temel dokümantasyonu oluşturmalı, ayrıca kalite yönetim sistemi standardının tüm uygulanabilir unsurlarını kapsamalıdır.. Söz konusu prosedürler, kaliteyi etkileyen işi yöneten, yürüten ve doğrulayan personelin sorumluluklarını, yetkilerini ve karşılıklı ilişkilerini, farklı faaliyetlerin nasıl gerçekleştirilmesi gerektiğini, kullanılması gereken dokümantasyonu ve uygulanması gereken kontrolleri açıklamalıdır.

Prosedür kılavuzlarının detaylandırılmasıyla izlenen ana hedeflerden bazıları şunlardır:

• Kuruluşun kalite politikasını, prosedürlerini ve gereksinimlerini iletin.

• Yeni çalışanları eğitin ve / veya eğitin.

• Sorumlulukları ve yetkileri tanımlayın.

• Şirketin faaliyetlerini düzenlemek ve standartlaştırmak.

• Mevcut yöntem hakkında eksiksiz veriler vererek daha iyi bir yöntemin uygulanmasını kolaylaştırın.

• Daha iyi operasyon ve faaliyet programları oluşturmaya yardımcı olur.

• Denetimler için belgesel temeli sağlayın.

Ek olarak, yönetim 1'inci gerçekleştirmelidir. Seviye; Kalite Politikasının ve Hedeflerin detaylandırılması.

2. Her Prosedürün Yükseliş Yapısı ve Çalışma Talimatları

Her prosedürün ve çalışma talimatlarının kaldırılması için önerilen yapı aşağıdaki gibidir:

prosedürler:

Belge Başlığı ve Onay

Bu belgede yapılan revizyonların kaydı

1. Amaç

2. Erişim

3. Sorumlu

4. Koşullar / Yönetmelikler

5. Faaliyetlerin Tanımı

6. Akış şeması

7. Referans Belgeler

8. Kayıtlar

9. Sözlük

10. Ekler (formları ve kayıtları içerir)

Çalışma talimatları:

Belge Başlığı ve Onay

Bu belgede yapılan revizyonların kaydı

1. Amaç

2. Erişim

3. Sorumlu

4. Koşullar / Yönetmelikler

5. Faaliyetlerin Tanımı

6. Referans Belgeler

7. Kayıtlar

8. Sözlük

9. Ekler (formları ve kayıtları içerir)

Bu noktaların her biri aşağıda açıklanacaktır:

Belgenin Başlığı ve Onayı.

Prosedürün veya çalışma talimatının ilk sayfasıdır, aşağıdaki alanlara sahiptir: Şirketin Logosu ve Adı, Seri, İnceleme, Sayfalar, İnceleme ve onaydan sorumlu kişinin imzası, Prosedürün Adı veya Çalışma Talimatı.

Bu belgede yapılan revizyonların kaydı.

Belgede yapılan revizyonların sayısının belirtildiği Prosedür veya İş Talimatlarının bölümüdür.

1. Amaç.

Prosedür veya çalışma talimatının "Neden" ve "Ne" bölümlerini, onu benzersiz kılan yönlere odaklanarak açıkça tanımlamalıdır. Bu belgeye dahil olan herkes tarafından ve belgeyle ilgilenen herkes tarafından anlaşılmalı ve anlaşılabilir olmalıdır.

2. Erişim.

İstisnalarını (yani hariç tuttuklarını) yapmanın yanı sıra, prosedür veya çalışma talimatının kullanılması gereken alanları ve durumları belirtmelidir. Hem dahil olanlar hem de prosedürü veya çalışma talimatını uygulayan herkes tarafından anlaşılmalı ve anlaşılabilir olmalıdır.

3. Sorumlu.

Belgede açıklanan faaliyetleri yürütme sorumluluğu olan ve uygunluğundan sorumlu olan pozisyon (lar) belirtilmelidir, sadece pozisyonlardan bahsedilmeli ve asla şahsen atıfta bulunulmamalıdır.

4. Koşullar / Yönetmelikler.

Yönetmelikler: Uygulanacak prosedür veya çalışma talimatı için özel koşulları açıklamalıdır.

Güvenlik hususları: Belgenin yürütülmesi için dikkate alınması gereken riskleri, önlemleri ve güvenlik uygulamalarını gösterir.

Malzemeler, Araçlar ve ekipman.

5. Faaliyetlerin Tanımı.

Elde edilmesi beklenen ürün ve / veya hizmetlerin kalitesini sağlamak için yapılması gereken faaliyetleri ayrıntılı ve kronolojik sırayla açıklar.

6. Akış şeması.

Prosedür ile elde edilmesi beklenen ürün ve / veya hizmetlerin, adımların hangi sırayla gerçekleştirilmesi gerektiği, uygulanması gereken pozisyon ve kalite güvencesi için hazırlanması gereken kayıtları mantıksal bir şekilde belirtmelidir. Yalnızca prosedürler için geçerlidir. Akış şemasını hazırlamak için kullanılan simgeler aşağıda görülebilir:

7. Referans Belgeler.

Tüm bu belgeleri, standartları, kitapları, makaleleri vb. Belirtmelisiniz. Prosedürü veya çalışma talimatını geliştirmek için kullanılanlar ve ayrıca adımların yürütülmesi sırasında kullanılması gerekenler. Bu referans türü, diziyi, başlığı, yazarı, baskıyı ve sayfayı belirtmeli, ancak nasıl ve nerede bulunacağına başvurmalıdır. Erişmenin zor olduğu ve açıklanan adımlardan bazılarının gerçekleştirilmesinin gerekli olduğu durumlarda, prosedüre ek olarak bunun bir kopyası sağlanmalıdır.

8. Kayıtlar.

Faaliyetlerin izlenmesi ve kalite değerlendirmesi için gerekli inceleme ve test için kullanılan süreçle ilişkili formların, raporların ve ekranların sayılarını ve adlarını listeler.

9. Sözlük.

Belge metninde kullanılan terimleri ve / veya kısaltmaları ifade eder.

10. Ekler.

Süreçle ilişkili bir dizi belgeyi ifade eder.

1. Bir prosedür kılavuzu geliştirme adımları.

Bir prosedür kılavuzu geliştirmek için aşağıdaki adımlar takip edilir:

1. İlgili personele ŞİRKET tarafından indüksiyon.

b. İlgili personel bilgileri toplar, çalışma alanına taşınır, her bir prosedürün uygulanmasında gerçekleştirilen faaliyetlerin bir tanımını almak için işçilerle farklı görüşmeler yapılır, ardından bir kılavuz izlenerek taslaklar hazırlanır.

c. Koordinasyon, kılavuzlara göre gözlemleri yayınlamak için taslakları ve incelemeleri alır.

d. Gözlemler yapıldıktan sonra, koordinasyon dokümanı, Dokümantasyon Dizilerinin Yapısına göre kodlar ve onu "İncelenmekte olan belge, değişikliklere tabidir" olarak transkribe eder.

ve. Koordinasyon, yapılandırılmış prosedürü tartışma ve onay için kullanıcıya gönderir.

F. Koordinasyon, kullanıcının onayından sonra ilgi alanlarına dağıtımları onaylar, düzenler ve işler.

Hazırlanan taslak, libretto tekniğini takip eder; bu, "kim" "ne yapar" etkinliğini sırayla sunmayı içerir; temelde iki bölümden oluşan bu teknik:

• Oyuncu, kişinin sahip olduğu pozisyonun adı.

• Mevcut bir emir fiilinden (Yap, icra, aç, vb.) Başlayarak her bir aktör tarafından gerçekleştirilen faaliyetin açıklaması. gösteren talimat.

Şirketin prosedürleri ve çalışma talimatları detaylandırıldıktan veya iyileştirildikten sonra, Kalite El Kitabının ilk taslağının hazırlanmasına devam ediyoruz, bu hazırlık için ISO 9000, 9001 ve 9004: 2000 Standartları mevcut. Bu standartlar kılavuzu şu şekilde özetlemektedir:

1. Giriş.

1. Kapsam ve uygulama alanı.

2. İçindekiler tablosu.

3. Giriş Bilgileri.

4. Kalite El Kitabının Basımı ve Tarihi.

5. Kalite El Kitabının Güncellenmesi ve Kontrolü.

2. Kalite Politikası ve Kaliteyle İlgili Hedefler.

1. Kalite Politikası.

2. Kalite Politikasının Yaygınlaştırılması ve Uygulanması.

3. Kalite Hedefleri.

3. Organizasyon, Sorumluluk ve Yetki Tanımı.

1. Organizasyonun Tanımı.

2. Kalite Yönetim Sisteminin İşleyişi.

3. Sorumluluk ve Yetki.

4. Kalite Yönetim Sistemi.

1. Genel Gereksinimler.

2. Dokümantasyon Gereksinimleri.

5. Yönetimin Sorumluluğu.

1. Yönetimin Taahhüdü.

2. Müşteri odaklılık.

3. Kalite Politikası.

4. Planlama.

5. Sorumluluk, Yetki ve İletişim.

6. Yönetim tarafından Gözden Geçirme.

6. Kaynak Yönetimi.

1. Kaynakların Temini.

2. İnsan Kaynakları.

3. Altyapı.

4. Çalışma Ortamı.

7. Ürün Gerçekleştirme.

1. Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması.

2. Müşteri İle İlgili İşlemler.

3. Tasarım ve Geliştirme.

4. Alışveriş.

5. Üretim ve Hizmetin Sağlanması.

6. İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü.

8. Ölçme, Analiz ve İyileştirme.

1. Genellikler.

2. İzleme ve Ölçme.

3. Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü.

4. Veri Analizi.

5. İyileştirmeler.

9. Tanımlar.

10. Destekleyici bilgiler için Ek.

Daha sonra, şirket sertifikasyon için gerekli yönergeleri öğrenmek için (Venezuela'da bu kuruluş FONDONORMA olarak adlandırılır) onaylayıcı kuruluşla iletişime geçmelidir.

Ardından, standardizasyondan sorumlu çalışma ekibi kılavuzu gözden geçirip onaylar, dahili kalite denetimlerine devam eder ve sistemin tutarlılığını kontrol etmelerini sağlayan bir süre içinde düzeltici eylemler uygular. Yönetim incelemesini gerçekleştirir.

Eksiklikler giderildikten ve yeniden değerlendirildikten sonra, dış denetimin yapılması için onaylama kuruluşu ile iletişime geçilir, aynı sonuçlardan eksiklikler giderilerek belgelendirme elde edilir.

Şirket onaylandıktan sonra, iç denetimler, düzeltici eylemler, yönetim incelemeleri ve sürekli denetim denetimleri ve tabii ki sertifika kuruluşu tarafından yapılan dış denetimler yoluyla sürekli iyileştirme aranmalıdır.

Kaynakça.

• COVENIN-ISO 9000: 2000 standartları. Kalite yönetim sistemi. Temel Bilgiler ve Kelime Bilgisi.

• COVENIN-ISO 9001: 2000 standartları. Kalite yönetim sistemi. Gereksinimler

• COVENIN-ISO 9004: 2000 standartları. Kalite yönetim sistemi. Performans iyileştirme için öneriler.

• Rodríguez Cumare, Wilma. (2000). ISO 9000 Serisi, Destek Malzemesi. Endüstri Mühendisliği Öğrencileri Kongresi, Karakas-2000.

Orijinal dosyayı indirin